Г004-00110-00/02919822 | РЗН 2019/8336
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919822 | РЗН 2019/8336
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.05.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8336
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919822
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.05.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установки стоматологические "VITALI" в вариантах исполнения
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения T5 Master: 1. Кресло пациента электромеханическое с обшивкой, предохранительными устройствами, левым/правым подлокотником модели T5 Master. 2. Подголовник артикуляционный. 3. Блок врача на 5 инструментов на поворотной консоли с верхним (Continental) подводом инструментов, с двумя клавиатурами управления. 4. Блок ассистента для 4-5 инструментальных модулей на поворотной и/или выдвижной консоли, в комплекте с/без алюминиевого подноса, с клавиатурой управления, с двумя шлангами для аспирации. 5. Гидроблок. 6. Чаша плевательницы керамическая. 7. Шланг для турбины. 8. Шланг микромотора. 9. Электронная педаль управления креслом пациента и инструментами беспроводная/проводная. 10. Трей-столик стальной с поворотным креплением и автоклавируемым ковриком (при необходимости). 11. Операционный светильник модели: ALYA, MAIA, EDI с/без штанги (при необходимости). 12. Подлокотник съемный, поворотный (при необходимости). 13. Детская подушка для кресла пациента (при необходимости). 14. Защитная подкладка для кресла пациента (при необходимости). 15. Блок подачи чистой воды на инструменты (при необходимости). 16. Магнитно-индукционная система против известковых отложений (при необходимости). 17. Микромотор электрический модели: BIEN AIR MC3, BIEN AIR MC2, BIEN AIR MC2 LED, BIEN AIR MX2 BRUSHLESS LED, BIEN AIR MCX BRUSHLESS LED (при необходимости). 18. Микромотор электрический модели: NSK NBX LED, NSK NLX PLUS BRUSHLESS (при необходимости). 19. Скалер электрический (при необходимости), в вариантах исполнения: 19.1. Скалер электрический модели E.M.S. PIEZON KIT, производства "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.", Швейцария, РУ № ФСЗ 2010/08172. 19.2. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON KIT, производства "Мектрон С.Пи.Эй", Италия, РУ № ФСЗ 2008/02225. 19.3. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON LED KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01249. 19.4. Скалер электрический модели MECTRON COMPACT PIEZO KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01250. 20. Полимеризационная лампа модели: MECTRON STARLIGHT, производства "СТОМАДЕНТ СК с.р.о.", Словакия, РУ № ФСЗ 2008/02142 (при необходимости). 21. Полимеризационная лампа модели: SATELEC MINI LED, производства "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2017/6621 (при необходимости). 22. Пистолет водо-воздушный, 3-х/6-ти функциональный (при необходимости). 23. Съемное автоклавируемое покрытие на блоке врача (при необходимости). 24. Система автоматической дезинфекции инструментов и инструментальных шлангов (VDS) (при необходимости). 25. Селективный клапан (при необходимости). 26. Видеокамера интраоральная модели SOPRO 617 с блоком управления, производства "СОПРО", Франция, РУ № ФСЗ 2008/02819 (при необходимости). 27. Монитор с комплектом кабелей для подключения модели IRIS VT-220XPN7, с/без ручки для поворота (при необходимости). 28. Кронштейн для крепления монитора, кабель питания и мультимедиа, ручка для поворота монитора (при необходимости). 29. Интегрированная влагозащищенная компьютерная клавиатура со снимаемой автоклавируемой мембраной (при необходимости). 30. Стул врача/ассистента с/без подставки для ног модели: Estro SL, Estro L, Estro PL (при необходимости). 31. Руководство оператора. II. Вариант исполнения Т5 Evo Plus: 1. Кресло пациента электромеханическое с обшивкой, предохранительными устройствами, левым/правым подлокотником модели T5 Evo Plus. 2. Подголовник артикуляционный. 3. Блок врача на 5 инструментов на поворотной консоли с верхним (Continental)/нижним (International) подводом инструментов, с клавиатурой управления. 4. Блок ассистента для 4 инструментальных модулей на поворотной и выдвижной консоли, в комплекте с/без алюминиевого подноса, с клавиатурой управления, с двумя шлангами для аспирации. 5. Гидроблок. 6. Чаша плевательницы керамическая. 7. Шланг для турбины. 8. Шланг микромотора. 9. Электронная педаль управления креслом пациента и инструментами беспроводная/проводная. 10. Трей-столик стальной с поворотным креплением и автоклавируемым ковриком (при необходимости). 11. Операционный светильник модели: ALYA, MAIA, EDI с/без штанги (при необходимости). 12. Подлокотник съемный, поворотный (при необходимости). 13. Детская подушка для кресла пациента (при необходимости). 14. Защитная подкладка для кресла пациента (при необходимости). 15. Блок подачи чистой воды на инструменты (при необходимости). 16. Магнитно-индукционная система против известковых отложений (при необходимости). 17. Микромотор электрический модели: BIEN AIR MC3, BIEN AIR MC2, BIEN AIR MC2 LED, BIEN AIR MX2 BRUSHLESS LED, BIEN AIR MCX BRUSHLESS LED (при необходимости). 18. Микромотор электрический модели: NSK NBX LED, NSK NLX PLUS BRUSHLESS. 19. Скалер электрический (при необходимости), в вариантах исполнения: 19.1. Скалер электрический модели E.M.S. PIEZON KIT, производства "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.", Швейцария, РУ № ФСЗ 2010/08172. 19.2. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON KIT, производства "Мектрон С.Пи.Эй", Италия, РУ № ФСЗ 2008/02225. 19.3. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON LED KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01249. 19.4. Скалер электрический модели MECTRON COMPACT PIEZO KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01250. 20. Полимеризационная лампа модели MECTRON STARLIGHT, производства "СТОМАДЕНТ СК с.р.о.", Словакия, РУ № ФСЗ 2008/02142 (при необходимости). 21. Полимеризационная лампа модели SATELEC MINI LED, производства "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2017/6621 (при необходимости). 22. Пистолет водо-воздушный, 3-х/6-ти функциональный (при необходимости). 23. Съемное автоклавируемое покрытие на блоке врача (при необходимости). 24. Система автоматической дезинфекции инструментов и инструментальных шлангов (VDS) (при необходимости). 25. Селективный клапан (при необходимости). 26. Видеокамера интраоральная модели SOPRO 617 с блоком управления, производства "СОПРО", Франция, РУ № ФСЗ 2008/02819 (при необходимости). 27. Монитор с комплектом кабелей для подключения модели IRIS VT-220XPN7, с/без ручки для поворота (при необходимости). 28. Кронштейн для крепления монитора, кабель питания и мультимедиа, ручка для поворота монитора (при необходимости). 29. Интегрированная влагозащищенная компьютерная клавиатура со снимаемой автоклавируемой мембраной (при необходимости). 30. Стул врача/ассистента с/без подставки для ног модели: Estro SL, Estro L, Estro PL (при необходимости). 31. Руководство оператора. III. Вариант исполнения Т5 Evo Plus Cart: 1. Кресло пациента электромеханическое с обшивкой, предохранительными устройствами, левым/правым подлокотником модели T5 Evo Plus. 2. Подголовник артикуляционный. 3. Блок врача на 5 инструментов на подкатной тележке с клавиатурой управления. 4. Блок ассистента для 4 инструментальных модулей на поворотной и выдвижной консоли, в комплекте с/без алюминиевого подноса, с клавиатурой управления, с двумя шлангами для аспирации. 5. Гидроблок. 6. Чаша плевательницы керамическая. 7. Шланг для турбины. 8. Шланг микромотора. 9. Электронная педаль управления креслом пациента и инструментами беспроводная. 10. Операционный светильник модели: ALYA, MAIA, EDI с/без штанги (при необходимости). 11. Подлокотник съемный, поворотный (при необходимости). 12. Детская подушка для кресла пациента (при необходимости). 13. Защитная подкладка для кресла пациента (при необходимости). 14. Блок подачи чистой воды на инструменты (при необходимости). 15. Магнитно-индукционная система против известковых отложений (при необходимости). 16. Микромотор электрический модели: BIEN AIR MC3, BIEN AIR MC2, BIEN AIR MC2 LED, BIEN AIR MX2 BRUSHLESS LED, BIEN AIR MCX BRUSHLESS LED (при необходимости). 17. Микромотор электрический модели: NSK NBX LED, NSK NLX PLUS BRUSHLESS. 18. Скалер электрический (при необходимости), в вариантах исполнения: 18.1. Скалер электрический модели E.M.S. PIEZON KIT, производства "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.", Швейцария, РУ № ФСЗ 2010/08172. 18.2. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON KIT, производства "Мектрон С.Пи.Эй", Италия, РУ № ФСЗ 2008/02225. 18.3. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON LED KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01249. 18.4. Скалер электрический модели MECTRON COMPACT PIEZO KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01250. 19. Полимеризационная лампа модели MECTRON STARLIGHT, производства "СТОМАДЕНТ СК с.р.о.", Словакия, РУ № ФСЗ 2008/02142 (при необходимости). 20. Полимеризационная лампа модели SATELEC MINI LED, производства "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2017/6621 (при необходимости). 21. Пистолет водо-воздушный, 3-х/6-ти функциональный (при необходимости). 22. Съемное автоклавируемое покрытие на блоке врача (при необходимости). 23. Система автоматической дезинфекции инструментов и инструментальных шлангов (VDS) (при необходимости). 24. Селективный клапан (при необходимости). 25. Видеокамера интраоральная модели SOPRO 617 с блоком управления, производства "СОПРО", Франция, РУ № ФСЗ 2008/02819 (при необходимости). 26. Монитор с комплектом кабелей для подключения модели IRIS VT-220XPN7, с/без ручки для поворота (при необходимости). 27. Кронштейн для крепления монитора, кабель питания и мультимедиа, ручка для поворота монитора (при необходимости). 28. Интегрированная влагозащищенная компьютерная клавиатура со снимаемой автоклавируемой мембраной (при необходимости). 29. Стул врача/ассистента с/без подставки для ног модели: Estro SL, Estro L, Estro PL (при необходимости). 30. Руководство оператора. IV. Вариант исполнения V8 Touch: 1. Кресло пациента электромеханическое с обшивкой, предохранительными устройствами, левым/правым подлокотником модели V8 Touch. 2. Подголовник артикуляционный. 3. Блок врача на 5 инструментов на поворотной консоли с верхним (Continental)/нижним (International) подводом инструментов, с клавиатурой управления. 4. Блок ассистента для 4 инструментальных модулей на поворотной и выдвижной консоли, в комплекте с/без алюминиевого подноса, с клавиатурой управления, с двумя шлангами для аспирации. 5. Гидроблок. 6. Чаша плевательницы керамическая. 7. Шланг для турбины. 8. Шланг микромотора. 9. Электронная педаль управления креслом пациента и инструментами беспроводная. 10. Трей-столик стальной с поворотным креплением и автоклавируемым ковриком (при необходимости). 11. Операционный светильник модели: ALYA, MAIA, EDI с/без штанги (при необходимости). 12. Подлокотник съемный, поворотный (при необходимости). 13. Детская подушка для кресла пациента (при необходимости). 14. Защитная подкладка для кресла пациента (при необходимости). 15. Блок подачи чистой воды на инструменты (при необходимости). 16. Магнитно-индукционная система против известковых отложений (при необходимости). 17. Микромотор электрический модели: BIEN AIR MC3, BIEN AIR MC2, BIEN AIR MC2 LED, BIEN AIR MX2 BRUSHLESS LED, BIEN AIR MCX BRUSHLESS LED (при необходимости). 18. Микромотор электрический модели: NSK NBX LED, NSK NLX PLUS BRUSHLESS (при необходимости). 19. Скалер электрический (при необходимости), в вариантах исполнения: 19.1. Скалер электрический модели E.M.S. PIEZON KIT, производства "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.", Швейцария, РУ № ФСЗ 2010/08172. 19.2. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON KIT, производства "Мектрон С.Пи.Эй", Италия, РУ № ФСЗ 2008/02225. 19.3. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON LED KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01249. 19.4. Скалер электрический модели MECTRON COMPACT PIEZO KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01250. 20. Полимеризационная лампа модели MECTRON STARLIGHT, производства "СТОМАДЕНТ СК с.р.о.", Словакия, РУ № ФСЗ 2008/02142 (при необходимости). 21. Полимеризационная лампа модели SATELEC MINI LED, производства "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2017/6621 (при необходимости). 22. Пистолет водо-воздушный, 3-х/6-ти функциональный (при необходимости). 23. Съемное автоклавируемое покрытие на блоке врача (при необходимости). 24. Система автоматической дезинфекции инструментов и инструментальных шлангов (VDS) (при необходимости). 25. Селективный клапан (при необходимости). 26. Видеокамера интраоральная модели SOPRO 617 с блоком управления, производства "СОПРО", Франция, РУ № ФСЗ 2008/02819 (при необходимости). 27. Монитор с комплектом кабелей для подключения модели IRIS VT-220XPN7, с/без ручки для поворота (при необходимости). 28. Кронштейн для крепления монитора, кабель питания и мультимедиа, ручка для поворота монитора (при необходимости). 29. Интегрированная влагозащищенная компьютерная клавиатура со снимаемой автоклавируемой мембраной (при необходимости). 30. Стул врача/ассистента с/без подставки для ног модели: Estro SL, Estro L, Estro PL (при необходимости). 31. Руководство оператора. V. Вариант исполнения V8 Touch Cart: 1. Кресло пациента электромеханическое с обшивкой, предохранительными устройствами, левым/правым подлокотником модели V8 Touch. 2. Подголовник артикуляционный. 3. Блок врача на 5 инструментов на подкатной тележке с клавиатурой управления. 4. Блок ассистента для 4 инструментальных модулей на поворотной и выдвижной консоли, в комплекте с/без алюминиевого подноса, с клавиатурой управления, с двумя шлангами для аспирации. 5. Гидроблок. 6. Чаша плевательницы керамическая. 7. Электронная педаль управления креслом пациента и инструментами беспроводная. 8. Шланг для турбины. 9. Шланг микромотора. 10. Операционный светильник модели: ALYA, MAIA, EDI с/без штанги (при необходимости). 11. Подлокотник съемный, поворотный (при необходимости). 12. Детская подушка для кресла пациента (при необходимости). 13. Защитная подкладка для кресла пациента (при необходимости). 14. Блок подачи чистой воды на инструменты (при необходимости). 15. Магнитно-индукционная система против известковых отложений (при необходимости). 16. Микромотор электрический модели: BIEN AIR MC3, BIEN AIR MC2, BIEN AIR MC2 LED, BIEN AIR MX2 BRUSHLESS LED, BIEN AIR MCX BRUSHLESS LED (при необходимости). 17. Микромотор электрический NSK NBX LED, NSK NLX PLUS BRUSHLESS (при необходимости). 18. Скалер электрический (при необходимости), в вариантах исполнения: 18.1. Скалер электрический модели E.M.S. PIEZON KIT, производства "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.", Швейцария, РУ № ФСЗ 2010/08172. 18.2. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON KIT, производства "Мектрон С.Пи.Эй", Италия, РУ № ФСЗ 2008/02225. 18.3. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON LED KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01249. 18.4. Скалер электрический модели MECTRON COMPACT PIEZO KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01250. 19. Полимеризационная лампа модели MECTRON STARLIGHT, производства "СТОМАДЕНТ СК с.р.о.", Словакия, РУ № ФСЗ 2008/02142 (при необходимости). 20. Полимеризационная лампа модели SATELEC MINI LED, производства "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2017/6621 (при необходимости). 21. Пистолет водо-воздушный, 3-х/6-ти функциональный (при необходимости). 22. Съемное автоклавируемое покрытие на блоке врача (при необходимости). 23. Система автоматической дезинфекции инструментов и инструментальных шлангов (VDS) (при необходимости). 24. Селективный клапан (при необходимости). 25. Видеокамера интраоральная модели SOPRO 617 с блоком управления, производства "СОПРО", Франция, РУ № ФСЗ 2008/02819 (при необходимости). 26. Монитор с комплектом кабелей для подключения модели IRIS VT-220XPN7, с/без ручки для поворота (при необходимости). 27. Кронштейн для крепления монитора, кабель питания и мультимедиа, ручка для поворота монитора (при необходимости). 28. Интегрированная влагозащищенная компьютерная клавиатура со снимаемой автоклавируемой мембраной (при необходимости). 29. Стул врача/ассистента с/без подставки для ног модели: Estro SL, Estro L, Estro PL (при необходимости). 30. Руководство оператора. VI. Вариант исполнения CLIP6: 1. Блок врача на 6 инструментов на подкатной тележке (Cart), с клавиатурой управления, с нижним (International) подводом инструментов. 2. Электронная педаль управления инструментами проводная. 3. Шланг для турбины. 4. Шланг микромотора. 5. Блок подачи чистой воды на инструменты (при необходимости). 6. Магнитно-индукционная система против известковых отложений (при необходимости). 7. Микромотор электрический модели: BIEN AIR MC3, BIEN AIR MC2, BIEN AIR MC2 LED, BIEN AIR MX2 BRUSHLESS LED, BIEN AIR MCX BRUSHLESS LED (при необходимости). 8. Микромотор электрический модели: NSK NBX LED, NSK NLX PLUS BRUSHLESS. 9. Скалер электрический (при необходимости), в вариантах исполнения: 9.1. Скалер электрический модели E.M.S. PIEZON KIT, производства "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.", Швейцария, РУ № ФСЗ 2010/08172. 9.2. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON KIT, производства "Мектрон С.Пи.Эй", Италия, РУ № ФСЗ 2008/02225. 9.3. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON LED KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01249. 9.4. Скалер электрический модели MECTRON COMPACT PIEZO KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01250. 10. Полимеризационная лампа модели MECTRON STARLIGHT, производства "СТОМАДЕНТ СК с.р.о.", Словакия, РУ № ФСЗ 2008/02142 (при необходимости). 11. Полимеризационная лампа модели SATELEC MINI LED, производства "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2017/6621 (при необходимости). 12. Пистолет водо-воздушный, 3-х/6-ти функциональный (при необходимости). 13. Селективный клапан (при необходимости). 14. Видеокамера интраоральная модели SOPRO 617 с блоком управления, производства "СОПРО", Франция, РУ № ФСЗ 2008/02819 (при необходимости). 15. Стул врача/ассистента с/без подставки для ног модели: Estro SL, Estro L, Estro PL (при необходимости). 16. Руководство оператора.
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения T5 Master: 1. Кресло пациента электромеханическое с обшивкой, предохранительными устройствами, левым/правым подлокотником модели T5 Master. 2. Подголовник артикуляционный. 3. Блок врача на 5 инструментов на поворотной консоли с верхним (Continental) подводом инструментов, с двумя клавиатурами управления. 4. Блок ассистента для 4-5 инструментальных модулей на поворотной и/или выдвижной консоли, в комплекте с/без алюминиевого подноса, с клавиатурой управления, с двумя шлангами для аспирации. 5. Гидроблок. 6. Чаша плевательницы керамическая. 7. Шланг для турбины. 8. Шланг микромотора. 9. Электронная педаль управления креслом пациента и инструментами беспроводная/проводная. 10. Трей-столик стальной с поворотным креплением и автоклавируемым ковриком (при необходимости). 11. Операционный светильник модели: ALYA, MAIA, EDI с/без штанги (при необходимости). 12. Подлокотник съемный, поворотный (при необходимости). 13. Детская подушка для кресла пациента (при необходимости). 14. Защитная подкладка для кресла пациента (при необходимости). 15. Блок подачи чистой воды на инструменты (при необходимости). 16. Магнитно-индукционная система против известковых отложений (при необходимости). 17. Микромотор электрический модели: BIEN AIR MC3, BIEN AIR MC2, BIEN AIR MC2 LED, BIEN AIR MX2 BRUSHLESS LED, BIEN AIR MCX BRUSHLESS LED (при необходимости). 18. Микромотор электрический модели: NSK NBX LED, NSK NLX PLUS BRUSHLESS (при необходимости). 19. Скалер электрический (при необходимости), в вариантах исполнения: 19.1. Скалер электрический модели E.M.S. PIEZON KIT, производства "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.", Швейцария, РУ № ФСЗ 2010/08172. 19.2. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON KIT, производства "Мектрон С.Пи.Эй", Италия, РУ № ФСЗ 2008/02225. 19.3. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON LED KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01249. 19.4. Скалер электрический модели MECTRON COMPACT PIEZO KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01250. 20. Полимеризационная лампа модели: MECTRON STARLIGHT, производства "СТОМАДЕНТ СК с.р.о.", Словакия, РУ № ФСЗ 2008/02142 (при необходимости). 21. Полимеризационная лампа модели: SATELEC MINI LED, производства "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2017/6621 (при необходимости). 22. Пистолет водо-воздушный, 3-х/6-ти функциональный (при необходимости). 23. Съемное автоклавируемое покрытие на блоке врача (при необходимости). 24. Система автоматической дезинфекции инструментов и инструментальных шлангов (VDS) (при необходимости). 25. Селективный клапан (при необходимости). 26. Видеокамера интраоральная модели SOPRO 617 с блоком управления, производства "СОПРО", Франция, РУ № ФСЗ 2008/02819 (при необходимости). 27. Монитор с комплектом кабелей для подключения модели IRIS VT-220XPN7, с/без ручки для поворота (при необходимости). 28. Кронштейн для крепления монитора, кабель питания и мультимедиа, ручка для поворота монитора (при необходимости). 29. Интегрированная влагозащищенная компьютерная клавиатура со снимаемой автоклавируемой мембраной (при необходимости). 30. Стул врача/ассистента с/без подставки для ног модели: Estro SL, Estro L, Estro PL (при необходимости). 31. Руководство оператора. II. Вариант исполнения Т5 Evo Plus: 1. Кресло пациента электромеханическое с обшивкой, предохранительными устройствами, левым/правым подлокотником модели T5 Evo Plus. 2. Подголовник артикуляционный. 3. Блок врача на 5 инструментов на поворотной консоли с верхним (Continental)/нижним (International) подводом инструментов, с клавиатурой управления. 4. Блок ассистента для 4 инструментальных модулей на поворотной и выдвижной консоли, в комплекте с/без алюминиевого подноса, с клавиатурой управления, с двумя шлангами для аспирации. 5. Гидроблок. 6. Чаша плевательницы керамическая. 7. Шланг для турбины. 8. Шланг микромотора. 9. Электронная педаль управления креслом пациента и инструментами беспроводная/проводная. 10. Трей-столик стальной с поворотным креплением и автоклавируемым ковриком (при необходимости). 11. Операционный светильник модели: ALYA, MAIA, EDI с/без штанги (при необходимости). 12. Подлокотник съемный, поворотный (при необходимости). 13. Детская подушка для кресла пациента (при необходимости). 14. Защитная подкладка для кресла пациента (при необходимости). 15. Блок подачи чистой воды на инструменты (при необходимости). 16. Магнитно-индукционная система против известковых отложений (при необходимости). 17. Микромотор электрический модели: BIEN AIR MC3, BIEN AIR MC2, BIEN AIR MC2 LED, BIEN AIR MX2 BRUSHLESS LED, BIEN AIR MCX BRUSHLESS LED (при необходимости). 18. Микромотор электрический модели: NSK NBX LED, NSK NLX PLUS BRUSHLESS. 19. Скалер электрический (при необходимости), в вариантах исполнения: 19.1. Скалер электрический модели E.M.S. PIEZON KIT, производства "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.", Швейцария, РУ № ФСЗ 2010/08172. 19.2. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON KIT, производства "Мектрон С.Пи.Эй", Италия, РУ № ФСЗ 2008/02225. 19.3. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON LED KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01249. 19.4. Скалер электрический модели MECTRON COMPACT PIEZO KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01250. 20. Полимеризационная лампа модели MECTRON STARLIGHT, производства "СТОМАДЕНТ СК с.р.о.", Словакия, РУ № ФСЗ 2008/02142 (при необходимости). 21. Полимеризационная лампа модели SATELEC MINI LED, производства "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2017/6621 (при необходимости). 22. Пистолет водо-воздушный, 3-х/6-ти функциональный (при необходимости). 23. Съемное автоклавируемое покрытие на блоке врача (при необходимости). 24. Система автоматической дезинфекции инструментов и инструментальных шлангов (VDS) (при необходимости). 25. Селективный клапан (при необходимости). 26. Видеокамера интраоральная модели SOPRO 617 с блоком управления, производства "СОПРО", Франция, РУ № ФСЗ 2008/02819 (при необходимости). 27. Монитор с комплектом кабелей для подключения модели IRIS VT-220XPN7, с/без ручки для поворота (при необходимости). 28. Кронштейн для крепления монитора, кабель питания и мультимедиа, ручка для поворота монитора (при необходимости). 29. Интегрированная влагозащищенная компьютерная клавиатура со снимаемой автоклавируемой мембраной (при необходимости). 30. Стул врача/ассистента с/без подставки для ног модели: Estro SL, Estro L, Estro PL (при необходимости). 31. Руководство оператора. III. Вариант исполнения Т5 Evo Plus Cart: 1. Кресло пациента электромеханическое с обшивкой, предохранительными устройствами, левым/правым подлокотником модели T5 Evo Plus. 2. Подголовник артикуляционный. 3. Блок врача на 5 инструментов на подкатной тележке с клавиатурой управления. 4. Блок ассистента для 4 инструментальных модулей на поворотной и выдвижной консоли, в комплекте с/без алюминиевого подноса, с клавиатурой управления, с двумя шлангами для аспирации. 5. Гидроблок. 6. Чаша плевательницы керамическая. 7. Шланг для турбины. 8. Шланг микромотора. 9. Электронная педаль управления креслом пациента и инструментами беспроводная. 10. Операционный светильник модели: ALYA, MAIA, EDI с/без штанги (при необходимости). 11. Подлокотник съемный, поворотный (при необходимости). 12. Детская подушка для кресла пациента (при необходимости). 13. Защитная подкладка для кресла пациента (при необходимости). 14. Блок подачи чистой воды на инструменты (при необходимости). 15. Магнитно-индукционная система против известковых отложений (при необходимости). 16. Микромотор электрический модели: BIEN AIR MC3, BIEN AIR MC2, BIEN AIR MC2 LED, BIEN AIR MX2 BRUSHLESS LED, BIEN AIR MCX BRUSHLESS LED (при необходимости). 17. Микромотор электрический модели: NSK NBX LED, NSK NLX PLUS BRUSHLESS. 18. Скалер электрический (при необходимости), в вариантах исполнения: 18.1. Скалер электрический модели E.M.S. PIEZON KIT, производства "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.", Швейцария, РУ № ФСЗ 2010/08172. 18.2. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON KIT, производства "Мектрон С.Пи.Эй", Италия, РУ № ФСЗ 2008/02225. 18.3. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON LED KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01249. 18.4. Скалер электрический модели MECTRON COMPACT PIEZO KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01250. 19. Полимеризационная лампа модели MECTRON STARLIGHT, производства "СТОМАДЕНТ СК с.р.о.", Словакия, РУ № ФСЗ 2008/02142 (при необходимости). 20. Полимеризационная лампа модели SATELEC MINI LED, производства "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2017/6621 (при необходимости). 21. Пистолет водо-воздушный, 3-х/6-ти функциональный (при необходимости). 22. Съемное автоклавируемое покрытие на блоке врача (при необходимости). 23. Система автоматической дезинфекции инструментов и инструментальных шлангов (VDS) (при необходимости). 24. Селективный клапан (при необходимости). 25. Видеокамера интраоральная модели SOPRO 617 с блоком управления, производства "СОПРО", Франция, РУ № ФСЗ 2008/02819 (при необходимости). 26. Монитор с комплектом кабелей для подключения модели IRIS VT-220XPN7, с/без ручки для поворота (при необходимости). 27. Кронштейн для крепления монитора, кабель питания и мультимедиа, ручка для поворота монитора (при необходимости). 28. Интегрированная влагозащищенная компьютерная клавиатура со снимаемой автоклавируемой мембраной (при необходимости). 29. Стул врача/ассистента с/без подставки для ног модели: Estro SL, Estro L, Estro PL (при необходимости). 30. Руководство оператора. IV. Вариант исполнения V8 Touch: 1. Кресло пациента электромеханическое с обшивкой, предохранительными устройствами, левым/правым подлокотником модели V8 Touch. 2. Подголовник артикуляционный. 3. Блок врача на 5 инструментов на поворотной консоли с верхним (Continental)/нижним (International) подводом инструментов, с клавиатурой управления. 4. Блок ассистента для 4 инструментальных модулей на поворотной и выдвижной консоли, в комплекте с/без алюминиевого подноса, с клавиатурой управления, с двумя шлангами для аспирации. 5. Гидроблок. 6. Чаша плевательницы керамическая. 7. Шланг для турбины. 8. Шланг микромотора. 9. Электронная педаль управления креслом пациента и инструментами беспроводная. 10. Трей-столик стальной с поворотным креплением и автоклавируемым ковриком (при необходимости). 11. Операционный светильник модели: ALYA, MAIA, EDI с/без штанги (при необходимости). 12. Подлокотник съемный, поворотный (при необходимости). 13. Детская подушка для кресла пациента (при необходимости). 14. Защитная подкладка для кресла пациента (при необходимости). 15. Блок подачи чистой воды на инструменты (при необходимости). 16. Магнитно-индукционная система против известковых отложений (при необходимости). 17. Микромотор электрический модели: BIEN AIR MC3, BIEN AIR MC2, BIEN AIR MC2 LED, BIEN AIR MX2 BRUSHLESS LED, BIEN AIR MCX BRUSHLESS LED (при необходимости). 18. Микромотор электрический модели: NSK NBX LED, NSK NLX PLUS BRUSHLESS (при необходимости). 19. Скалер электрический (при необходимости), в вариантах исполнения: 19.1. Скалер электрический модели E.M.S. PIEZON KIT, производства "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.", Швейцария, РУ № ФСЗ 2010/08172. 19.2. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON KIT, производства "Мектрон С.Пи.Эй", Италия, РУ № ФСЗ 2008/02225. 19.3. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON LED KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01249. 19.4. Скалер электрический модели MECTRON COMPACT PIEZO KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01250. 20. Полимеризационная лампа модели MECTRON STARLIGHT, производства "СТОМАДЕНТ СК с.р.о.", Словакия, РУ № ФСЗ 2008/02142 (при необходимости). 21. Полимеризационная лампа модели SATELEC MINI LED, производства "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2017/6621 (при необходимости). 22. Пистолет водо-воздушный, 3-х/6-ти функциональный (при необходимости). 23. Съемное автоклавируемое покрытие на блоке врача (при необходимости). 24. Система автоматической дезинфекции инструментов и инструментальных шлангов (VDS) (при необходимости). 25. Селективный клапан (при необходимости). 26. Видеокамера интраоральная модели SOPRO 617 с блоком управления, производства "СОПРО", Франция, РУ № ФСЗ 2008/02819 (при необходимости). 27. Монитор с комплектом кабелей для подключения модели IRIS VT-220XPN7, с/без ручки для поворота (при необходимости). 28. Кронштейн для крепления монитора, кабель питания и мультимедиа, ручка для поворота монитора (при необходимости). 29. Интегрированная влагозащищенная компьютерная клавиатура со снимаемой автоклавируемой мембраной (при необходимости). 30. Стул врача/ассистента с/без подставки для ног модели: Estro SL, Estro L, Estro PL (при необходимости). 31. Руководство оператора. V. Вариант исполнения V8 Touch Cart: 1. Кресло пациента электромеханическое с обшивкой, предохранительными устройствами, левым/правым подлокотником модели V8 Touch. 2. Подголовник артикуляционный. 3. Блок врача на 5 инструментов на подкатной тележке с клавиатурой управления. 4. Блок ассистента для 4 инструментальных модулей на поворотной и выдвижной консоли, в комплекте с/без алюминиевого подноса, с клавиатурой управления, с двумя шлангами для аспирации. 5. Гидроблок. 6. Чаша плевательницы керамическая. 7. Электронная педаль управления креслом пациента и инструментами беспроводная. 8. Шланг для турбины. 9. Шланг микромотора. 10. Операционный светильник модели: ALYA, MAIA, EDI с/без штанги (при необходимости). 11. Подлокотник съемный, поворотный (при необходимости). 12. Детская подушка для кресла пациента (при необходимости). 13. Защитная подкладка для кресла пациента (при необходимости). 14. Блок подачи чистой воды на инструменты (при необходимости). 15. Магнитно-индукционная система против известковых отложений (при необходимости). 16. Микромотор электрический модели: BIEN AIR MC3, BIEN AIR MC2, BIEN AIR MC2 LED, BIEN AIR MX2 BRUSHLESS LED, BIEN AIR MCX BRUSHLESS LED (при необходимости). 17. Микромотор электрический NSK NBX LED, NSK NLX PLUS BRUSHLESS (при необходимости). 18. Скалер электрический (при необходимости), в вариантах исполнения: 18.1. Скалер электрический модели E.M.S. PIEZON KIT, производства "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.", Швейцария, РУ № ФСЗ 2010/08172. 18.2. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON KIT, производства "Мектрон С.Пи.Эй", Италия, РУ № ФСЗ 2008/02225. 18.3. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON LED KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01249. 18.4. Скалер электрический модели MECTRON COMPACT PIEZO KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01250. 19. Полимеризационная лампа модели MECTRON STARLIGHT, производства "СТОМАДЕНТ СК с.р.о.", Словакия, РУ № ФСЗ 2008/02142 (при необходимости). 20. Полимеризационная лампа модели SATELEC MINI LED, производства "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2017/6621 (при необходимости). 21. Пистолет водо-воздушный, 3-х/6-ти функциональный (при необходимости). 22. Съемное автоклавируемое покрытие на блоке врача (при необходимости). 23. Система автоматической дезинфекции инструментов и инструментальных шлангов (VDS) (при необходимости). 24. Селективный клапан (при необходимости). 25. Видеокамера интраоральная модели SOPRO 617 с блоком управления, производства "СОПРО", Франция, РУ № ФСЗ 2008/02819 (при необходимости). 26. Монитор с комплектом кабелей для подключения модели IRIS VT-220XPN7, с/без ручки для поворота (при необходимости). 27. Кронштейн для крепления монитора, кабель питания и мультимедиа, ручка для поворота монитора (при необходимости). 28. Интегрированная влагозащищенная компьютерная клавиатура со снимаемой автоклавируемой мембраной (при необходимости). 29. Стул врача/ассистента с/без подставки для ног модели: Estro SL, Estro L, Estro PL (при необходимости). 30. Руководство оператора. VI. Вариант исполнения CLIP6: 1. Блок врача на 6 инструментов на подкатной тележке (Cart), с клавиатурой управления, с нижним (International) подводом инструментов. 2. Электронная педаль управления инструментами проводная. 3. Шланг для турбины. 4. Шланг микромотора. 5. Блок подачи чистой воды на инструменты (при необходимости). 6. Магнитно-индукционная система против известковых отложений (при необходимости). 7. Микромотор электрический модели: BIEN AIR MC3, BIEN AIR MC2, BIEN AIR MC2 LED, BIEN AIR MX2 BRUSHLESS LED, BIEN AIR MCX BRUSHLESS LED (при необходимости). 8. Микромотор электрический модели: NSK NBX LED, NSK NLX PLUS BRUSHLESS. 9. Скалер электрический (при необходимости), в вариантах исполнения: 9.1. Скалер электрический модели E.M.S. PIEZON KIT, производства "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.", Швейцария, РУ № ФСЗ 2010/08172. 9.2. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON KIT, производства "Мектрон С.Пи.Эй", Италия, РУ № ФСЗ 2008/02225. 9.3. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON LED KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01249. 9.4. Скалер электрический модели MECTRON COMPACT PIEZO KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01250. 10. Полимеризационная лампа модели MECTRON STARLIGHT, производства "СТОМАДЕНТ СК с.р.о.", Словакия, РУ № ФСЗ 2008/02142 (при необходимости). 11. Полимеризационная лампа модели SATELEC MINI LED, производства "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2017/6621 (при необходимости). 12. Пистолет водо-воздушный, 3-х/6-ти функциональный (при необходимости). 13. Селективный клапан (при необходимости). 14. Видеокамера интраоральная модели SOPRO 617 с блоком управления, производства "СОПРО", Франция, РУ № ФСЗ 2008/02819 (при необходимости). 15. Стул врача/ассистента с/без подставки для ног модели: Estro SL, Estro L, Estro PL (при необходимости). 16. Руководство оператора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТД АСТРО-ДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129337, Россия, г. Москва, Ярославское шоссе, д. 116, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129337, Россия, г. Москва, Ярославское ш, д. 116, корп. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Витали С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Vitali S.r.l., Via G.Mazzini 4 40010 Fraz. San Marino Bentivoglio (BO) Italia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Vitali S.r.l., Via G.Mazzini 4 40010 Fraz. San Marino Bentivoglio (BO) Italia
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
Vitali S.r.l., Via G.Mazzini 4 40010 Fraz. San Marino Bentivoglio (BO) Italia