РЗН 2019/8334
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8334
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.04.2019 по 22.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8334
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.04.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские фиксирующие Kinexib, в вариантах исполнения
в вариантах исполнения: 1 .Бинт нестерильный адгезивный восстанавливающий Kinexib PRO. 2. Бинт нестерильный адгезивный восстанавливающий Kinexib Classic. 3. Бинт нестерильный адгезивный восстанавливающий Kinexib Ultraviolet. 4. Бинт нестерильный адгезивный восстанавливающий Kinexib NEO. 5. Бинт нестерильный адгезивный стягивающий Kinexib Sport Таре. 6. Бинт нестерильный когезивный стягивающий Kinexib Cohesive.
в вариантах исполнения: 1 .Бинт нестерильный адгезивный восстанавливающий Kinexib PRO. 2. Бинт нестерильный адгезивный восстанавливающий Kinexib Classic. 3. Бинт нестерильный адгезивный восстанавливающий Kinexib Ultraviolet. 4. Бинт нестерильный адгезивный восстанавливающий Kinexib NEO. 5. Бинт нестерильный адгезивный стягивающий Kinexib Sport Таре. 6. Бинт нестерильный когезивный стягивающий Kinexib Cohesive.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кинексиб НЕКСТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630004, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Ленина, д. 26, оф. 303
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630004, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Ленина, д. 26, оф. 303
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Сучжоу Сунмэд Ко, Лтд»
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, No. 88 Shishan Road, 215011 Suzhou, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, No. 88 Shishan Road, 215011 Suzhou, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.133
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122570
349470
Адрес
Suzhou Sunmed Co., Ltd., No. 88 Shishan Road, 215011 Suzhou, China
Наименование
Изделия медицинские фиксирующие Kinexib
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8334
Дата регистрации МИ
26.04.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925352
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.06.2020
Период действия
с 22.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.133
Вид
122570; 349470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.06.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия
Файлы