Г004-00110-00/02920952 | РЗН 2019/8329
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920952 | РЗН 2019/8329
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8329
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920952
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.04.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Светильники медицинские передвижные "ЭМАЛЕД" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-017-46655261-2018
варианты исполнения: I. Светильник медицинский передвижной с аварийным питанием регулируемый "ЭМАЛЕД 602 АП" (хирургический) в составе: 1. Блок освещения - 1 шт. 2. Консоль пружинная - 1 шт. 3. Блок питания - 1 шт. 4. Штатив - 1 шт. 5. Опора - 1 шт. 6. Стойка - 1 шт. 7. Аккумуляторная батарея - 1 шт. 8. Ручка стерилизуемая - 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Пульт управления - 1 шт. 2. Пульт управления сенсорный - 1 шт. 3. Пульт управления переносной - 1 шт. 4. Пульт управления видеокамерой - 1 шт. 5. Видеокамера Tamron MP1010M-VC с приемником беспроводной системы WHDI - 1 шт. 6. Видеокамера Tamron MP1110M-VC с приемником беспроводной системы WHDI - 1 шт. 7. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd IPG-53H20AF - 1 шт. 8. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81820S - 1 шт. 9. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81840 - 1 шт. II. Светильник медицинский передвижной регулируемый "ЭМАЛЕД 602 П" (хирургический) в составе: 1. Блок освещения - 1 шт. 2. Консоль пружинная - 1 шт. 3. Блок питания - 1 шт. 4. Штатив - 1 шт. 5. Опора - 1 шт. 6. Стойка - 1 шт. 7. Ручка стерилизуемая - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации. - 1 шт. Принадлежности: 1. Пульт управления - 1 шт. 2. Пульт управления сенсорный - 1 шт. 3. Пульт управления переносной - 1 шт. 4. Пульт управления видеокамерой - 1 шт. 5. Видеокамера Tamron MP1010M-VC с приемником беспроводной системы WHDI - 1 шт. 6. Видеокамера Tamron MP1110M-VC с приемником беспроводной системы WHDI - 1 шт. 7. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd IPG-53H20AF - 1 шт. 8. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81820S - 1 шт. 9. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81840 - 1 шт. III. Светильник медицинский передвижной с аварийным питанием регулируемый "ЭМАЛЕД 402 АП" (хирургический) в составе: 1. Блок освещения - 1 шт. 2. Консоль пружинная - 1 шт. 3. Блок питания - 1 шт. 4. Штатив - 1 шт. 5. Опора - 1 шт. 6. Стойка - 1 шт. 7. Аккумуляторная батарея - 1 шт. 8. Ручка стерилизуемая - 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Пульт управления - 1 шт. 2. Пульт управления сенсорный - 1 шт. 3. Пульт управления переносной - 1 шт. 4. Пульт управления видеокамерой - 1 шт. 5. Видеокамера Tamron MP1010M-VC с приемником беспроводной системы WHDI - 1 шт. 6. Видеокамера Tamron MP1110M-VC с приемником беспроводной системы WHDI - 1 шт. 7. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd IPG-53H20AF - 1 шт. 8. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81820S - 1 шт. 9. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81840 - 1 шт. IV. Светильник медицинский передвижной регулируемый "ЭМАЛЕД 402 П" (хирургический) в составе: 1. Блок освещения - 1 шт. 2. Консоль пружинная - 1 шт. 3. Блок питания - 1 шт. 4. Штатив - 1 шт. 5. Опора - 1 шт. 6. Стойка - 1 шт. 7. Ручка стерилизуемая - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации. - 1 шт. Принадлежности: 1. Пульт управления - 1 шт. 2. Пульт управления сенсорный - 1 шт. 3. Пульт управления переносной - 1 шт. 4. Пульт управления видеокамерой - 1 шт. 5. Видеокамера Tamron MP1010M-VC с приемником беспроводной системы WHDI - 1 шт. 6. Видеокамера Tamron MP1110M-VC с приемником беспроводной системы WHDI - 1 шт. 7. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd IPG-53H20AF - 1 шт. 8. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81820S - 1 шт. 9. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81840 - 1 шт. V. Светильник медицинский передвижной с аварийным питанием регулируемый "ЭМАЛЕД 202 АП" (хирургический) в составе: 1. Блок освещения - 1 шт. 2. Консоль пружинная - 1 шт. 3. Блок питания - 1 шт. 4. Кронштейн в сборе - 1 шт. 5. Опора - 1 шт. 6. Аккумуляторная батарея - 1 шт. 7. Ручка стерилизуемая - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации. - 1 шт. Принадлежности: 1. Пульт управления - 1 шт. 2. Пульт управления сенсорный - 1 шт. 3. Пульт управления переносной - 1 шт. 4. Пульт управления видеокамерой - 1 шт. 5. Видеокамера Tamron MP1010M-VC с приемником беспроводной системы WHDI - 1 шт. 6. Видеокамера Tamron MP1110M-VC с приемником беспроводной системы WHDI - 1 шт. 7. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd IPG-53H20AF - 1 шт. 8. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81820S - 1 шт. 9. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81840 - 1 шт. VI. Светильник медицинский передвижной регулируемый "ЭМАЛЕД 202 П" (хирургический) в составе: 1. Блок освещения - 1 шт. 2. Консоль пружинная - 1 шт. 3. Блок питания - 1 шт. 4. Кронштейн в сборе - 1 шт. 5. Опора - 1 шт. 6. Ручка стерилизуемая - 2 шт. 7. Руководство по эксплуатации. - 1 шт. Принадлежности: 1. Пульт управления - 1 шт. 2. Пульт управления сенсорный - 1 шт. 3. Пульт управления переносной - 1 шт. 4. Пульт управления видеокамерой - 1 шт. 5. Видеокамера Tamron MP1010M-VC с приемником беспроводной системы WHDI - 1 шт. 6. Видеокамера Tamron MP1110M-VC с приемником беспроводной системы WHDI - 1 шт. 7. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd IPG-53H20AF - 1 шт. 8. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81820S - 1 шт. 9. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81840 - 1 шт.
варианты исполнения: I. Светильник медицинский передвижной с аварийным питанием регулируемый "ЭМАЛЕД 602 АП" (хирургический) в составе: 1. Блок освещения - 1 шт. 2. Консоль пружинная - 1 шт. 3. Блок питания - 1 шт. 4. Штатив - 1 шт. 5. Опора - 1 шт. 6. Стойка - 1 шт. 7. Аккумуляторная батарея - 1 шт. 8. Ручка стерилизуемая - 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Пульт управления - 1 шт. 2. Пульт управления сенсорный - 1 шт. 3. Пульт управления переносной - 1 шт. 4. Пульт управления видеокамерой - 1 шт. 5. Видеокамера Tamron MP1010M-VC с приемником беспроводной системы WHDI - 1 шт. 6. Видеокамера Tamron MP1110M-VC с приемником беспроводной системы WHDI - 1 шт. 7. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd IPG-53H20AF - 1 шт. 8. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81820S - 1 шт. 9. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81840 - 1 шт. II. Светильник медицинский передвижной регулируемый "ЭМАЛЕД 602 П" (хирургический) в составе: 1. Блок освещения - 1 шт. 2. Консоль пружинная - 1 шт. 3. Блок питания - 1 шт. 4. Штатив - 1 шт. 5. Опора - 1 шт. 6. Стойка - 1 шт. 7. Ручка стерилизуемая - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации. - 1 шт. Принадлежности: 1. Пульт управления - 1 шт. 2. Пульт управления сенсорный - 1 шт. 3. Пульт управления переносной - 1 шт. 4. Пульт управления видеокамерой - 1 шт. 5. Видеокамера Tamron MP1010M-VC с приемником беспроводной системы WHDI - 1 шт. 6. Видеокамера Tamron MP1110M-VC с приемником беспроводной системы WHDI - 1 шт. 7. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd IPG-53H20AF - 1 шт. 8. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81820S - 1 шт. 9. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81840 - 1 шт. III. Светильник медицинский передвижной с аварийным питанием регулируемый "ЭМАЛЕД 402 АП" (хирургический) в составе: 1. Блок освещения - 1 шт. 2. Консоль пружинная - 1 шт. 3. Блок питания - 1 шт. 4. Штатив - 1 шт. 5. Опора - 1 шт. 6. Стойка - 1 шт. 7. Аккумуляторная батарея - 1 шт. 8. Ручка стерилизуемая - 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Пульт управления - 1 шт. 2. Пульт управления сенсорный - 1 шт. 3. Пульт управления переносной - 1 шт. 4. Пульт управления видеокамерой - 1 шт. 5. Видеокамера Tamron MP1010M-VC с приемником беспроводной системы WHDI - 1 шт. 6. Видеокамера Tamron MP1110M-VC с приемником беспроводной системы WHDI - 1 шт. 7. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd IPG-53H20AF - 1 шт. 8. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81820S - 1 шт. 9. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81840 - 1 шт. IV. Светильник медицинский передвижной регулируемый "ЭМАЛЕД 402 П" (хирургический) в составе: 1. Блок освещения - 1 шт. 2. Консоль пружинная - 1 шт. 3. Блок питания - 1 шт. 4. Штатив - 1 шт. 5. Опора - 1 шт. 6. Стойка - 1 шт. 7. Ручка стерилизуемая - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации. - 1 шт. Принадлежности: 1. Пульт управления - 1 шт. 2. Пульт управления сенсорный - 1 шт. 3. Пульт управления переносной - 1 шт. 4. Пульт управления видеокамерой - 1 шт. 5. Видеокамера Tamron MP1010M-VC с приемником беспроводной системы WHDI - 1 шт. 6. Видеокамера Tamron MP1110M-VC с приемником беспроводной системы WHDI - 1 шт. 7. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd IPG-53H20AF - 1 шт. 8. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81820S - 1 шт. 9. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81840 - 1 шт. V. Светильник медицинский передвижной с аварийным питанием регулируемый "ЭМАЛЕД 202 АП" (хирургический) в составе: 1. Блок освещения - 1 шт. 2. Консоль пружинная - 1 шт. 3. Блок питания - 1 шт. 4. Кронштейн в сборе - 1 шт. 5. Опора - 1 шт. 6. Аккумуляторная батарея - 1 шт. 7. Ручка стерилизуемая - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации. - 1 шт. Принадлежности: 1. Пульт управления - 1 шт. 2. Пульт управления сенсорный - 1 шт. 3. Пульт управления переносной - 1 шт. 4. Пульт управления видеокамерой - 1 шт. 5. Видеокамера Tamron MP1010M-VC с приемником беспроводной системы WHDI - 1 шт. 6. Видеокамера Tamron MP1110M-VC с приемником беспроводной системы WHDI - 1 шт. 7. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd IPG-53H20AF - 1 шт. 8. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81820S - 1 шт. 9. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81840 - 1 шт. VI. Светильник медицинский передвижной регулируемый "ЭМАЛЕД 202 П" (хирургический) в составе: 1. Блок освещения - 1 шт. 2. Консоль пружинная - 1 шт. 3. Блок питания - 1 шт. 4. Кронштейн в сборе - 1 шт. 5. Опора - 1 шт. 6. Ручка стерилизуемая - 2 шт. 7. Руководство по эксплуатации. - 1 шт. Принадлежности: 1. Пульт управления - 1 шт. 2. Пульт управления сенсорный - 1 шт. 3. Пульт управления переносной - 1 шт. 4. Пульт управления видеокамерой - 1 шт. 5. Видеокамера Tamron MP1010M-VC с приемником беспроводной системы WHDI - 1 шт. 6. Видеокамера Tamron MP1110M-VC с приемником беспроводной системы WHDI - 1 шт. 7. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd IPG-53H20AF - 1 шт. 8. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81820S - 1 шт. 9. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81840 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Завод ЭМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, офис 201
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, офис 201
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129360
Адрес
ЗАО "Завод ЭМА", Россия, 620028, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13