Г004-00110-00/02932281 | РЗН 2019/8324
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932281 | РЗН 2019/8324
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8324
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932281
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.04.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.11.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Уропрезерватив гидроколлоидный самоклеющийся Spirit
варианты исполнения: 1. Style 1, различных типоразмеров: - диаметр 25 мм (Small); - диаметр 29 мм (Medium); - диаметр 32 мм (Intermediate); - диаметр 36 мм (Large); - диаметр 41 мм (X-Large). 2. Style 2, различных типоразмеров: - диаметр 25 мм (Small); - диаметр 29 мм (Medium); - диаметр 32 мм (Intermediate); - диаметр 36 мм (Large); - диаметр 41 мм (X-Large). 3. Style 3, различных типоразмеров: - диаметр 25 мм (Small); - диаметр 29 мм (Medium); - диаметр 32 мм (Intermediate); - диаметр 36 мм (Large); - диаметр 41 мм (X-Large).
варианты исполнения: 1. Style 1, различных типоразмеров: - диаметр 25 мм (Small); - диаметр 29 мм (Medium); - диаметр 32 мм (Intermediate); - диаметр 36 мм (Large); - диаметр 41 мм (X-Large). 2. Style 2, различных типоразмеров: - диаметр 25 мм (Small); - диаметр 29 мм (Medium); - диаметр 32 мм (Intermediate); - диаметр 36 мм (Large); - диаметр 41 мм (X-Large). 3. Style 3, различных типоразмеров: - диаметр 25 мм (Small); - диаметр 29 мм (Medium); - диаметр 32 мм (Intermediate); - диаметр 36 мм (Large); - диаметр 41 мм (X-Large).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"С.Р. Бард, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, C.R. Bard, Inc., 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia, 30014, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, C.R. Bard, Inc., 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia, 30014, USA
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126750
Адрес
Davol Surgical Innovations S.A. de C.V., Gral. Roberto Fierro No. 6408 Parque Industrial Aeropuerto Ciudad Juarez Chihuahua C.P. 32685, Mexico
Наименование
Уропрезерватив гидроколлоидный самоклеющийся Spirit
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8324
Дата регистрации МИ
25.04.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.04.2019 по 16.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.190
Вид
126750
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.11.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы