Г004-00110-00/02929521 | РЗН 2019/8323
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929521 | РЗН 2019/8323
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8323
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929521
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.04.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.04.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделие аспирационное стоматологическое для удаления жидкостей одноразовое: канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником
в вариантах исполнения: 1. Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 125 мм, цвет желтый. 2. Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 125 мм, цвет бесцветный. 3. Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 125 мм, цвет зеленый. 4. Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 125 мм, цвет сиреневый. 5. Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 125 мм, цвет синий. 6. Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 125 мм, цвет оранжевый. 7. Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 125 мм, цвет розовый. 8. Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 125 мм, цвет лайм. 9. Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 125 мм, цвет бордовый. 10. Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 125 мм, цвет серый. 11. Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 150 мм, цвет желтый. 12. Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 150 мм, цвет бесцветный. 13. Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 150 мм, цвет зеленый. 14. Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 150 мм, цвет сиреневый. 15. Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 150 мм, цвет синий. 16. Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 150 мм, цвет оранжевый. 17. Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 150 мм, цвет розовый. 18. Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 150 мм, цвет лайм. 19. Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 150 мм, цвет бордовый. 20. Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 150 мм, цвет серый.
в вариантах исполнения: 1. Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 125 мм, цвет желтый. 2. Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 125 мм, цвет бесцветный. 3. Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 125 мм, цвет зеленый. 4. Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 125 мм, цвет сиреневый. 5. Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 125 мм, цвет синий. 6. Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 125 мм, цвет оранжевый. 7. Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 125 мм, цвет розовый. 8. Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 125 мм, цвет лайм. 9. Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 125 мм, цвет бордовый. 10. Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 125 мм, цвет серый. 11. Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 150 мм, цвет желтый. 12. Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 150 мм, цвет бесцветный. 13. Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 150 мм, цвет зеленый. 14. Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 150 мм, цвет сиреневый. 15. Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 150 мм, цвет синий. 16. Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 150 мм, цвет оранжевый. 17. Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 150 мм, цвет розовый. 18. Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 150 мм, цвет лайм. 19. Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 150 мм, цвет бордовый. 20. Канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 150 мм, цвет серый.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЕУРОНДА РУССИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196128, Россия, Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, лит. А, офис 104
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196128, Россия, Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, лит. А, офис 104
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЕУРОНДА С.П.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, EURONDA S.P.A., Via dell'Artigianato 7, 36030 Montecchio Precalcino (VI), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, EURONDA S.P.A., Via dell'Artigianato 7, 36030 Montecchio Precalcino (VI), Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121790
Адрес
EURONDA SPA, Via dell'Artigianato 7, 36030 Montecchio Precalcino (VI), Italy; ООО "ЕУРОНДА РУССИЯ", 193149, Ленинградская область, Всеволожский р-н, д. Новосаратовка, ул. Покровская дорога, д. 41 Б
Наименование
Изделие аспирационное стоматологическое для удаления жидкостей одноразовое: канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8323
Дата регистрации МИ
25.04.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.04.2020
Период действия
с 21.04.2020 по 08.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
121790
Наименование
Изделие аспирационное стоматологическое для удаления жидкостей одноразовое: канюля MONOART® ЕМ15 Saliva Ejector с фиксированным наконечником
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8323
Дата регистрации МИ
25.04.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.04.2019 по 21.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
121790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.04.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы