Г004-00110-00/02927754 | РЗН 2019/8320
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927754 | РЗН 2019/8320
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8320
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927754
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс аппаратуры физиотерапевтический для многоканальной стимуляции нервно-мышечных систем "Миотон-М" по ТУ 32.50.21-003-07513518-2016
в составе: 1. Блок синтезатора программ - 1 шт. 2. Блок ввода миограмм - 1 шт. 3. Блок приема сигнала с донора - 1 шт. 4. Кабель донора (для снятия сигнала) - 8 шт. 5. Кабель донора (общий) - 1 шт. 6. Одноразовый электрод F9049/RU, производства "ФИАБ СпА", Италия, Ру № ФСЗ 2010/07536 (50 шт.) - 1 уп. 7. Электрод силиконовый прямоугольный PG-980/2 размером 60 х 85 мм с гнездом Ø 2 мм, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 4 шт. 8. Электрод силиконовый прямоугольный PG-970/2 размером 50 х 50 мм с гнездом Ø 2 мм, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 4 шт. 9. Электрод круглый PG-950/2 Ø 50 мм с гнездом Ø 2 мм, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 4 шт. 10. Электрод круглый PG-925/2 Ø 25 мм с гнездом Ø 2 мм, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 4 шт. 11. Кабель магистральный биполярный 1 м с распределительной колодкой - 8 шт. 12. Кабель одноконтактный ПХВ красный, 2 м со штекером Ø 2 мм для аппарата "PHYSIOMED" 5.580 - 8 шт. 13. Кабель одноконтактный ПХВ синий, 2 м со штекером Ø 2 мм для аппарата "PHYSIOMED" 5.580 - 8 шт. 14. Флэш-носитель 4 ГБ - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Паспорт - 1 шт.
в составе: 1. Блок синтезатора программ - 1 шт. 2. Блок ввода миограмм - 1 шт. 3. Блок приема сигнала с донора - 1 шт. 4. Кабель донора (для снятия сигнала) - 8 шт. 5. Кабель донора (общий) - 1 шт. 6. Одноразовый электрод F9049/RU, производства "ФИАБ СпА", Италия, Ру № ФСЗ 2010/07536 (50 шт.) - 1 уп. 7. Электрод силиконовый прямоугольный PG-980/2 размером 60 х 85 мм с гнездом Ø 2 мм, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 4 шт. 8. Электрод силиконовый прямоугольный PG-970/2 размером 50 х 50 мм с гнездом Ø 2 мм, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 4 шт. 9. Электрод круглый PG-950/2 Ø 50 мм с гнездом Ø 2 мм, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 4 шт. 10. Электрод круглый PG-925/2 Ø 25 мм с гнездом Ø 2 мм, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 4 шт. 11. Кабель магистральный биполярный 1 м с распределительной колодкой - 8 шт. 12. Кабель одноконтактный ПХВ красный, 2 м со штекером Ø 2 мм для аппарата "PHYSIOMED" 5.580 - 8 шт. 13. Кабель одноконтактный ПХВ синий, 2 м со штекером Ø 2 мм для аппарата "PHYSIOMED" 5.580 - 8 шт. 14. Флэш-носитель 4 ГБ - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "АПЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
607220, Россия, Нижегородская область, г. Арзамас, ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 8-А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
607220, Россия, Нижегородская область, г. Арзамас, ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 8-А
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181070
Адрес
АО "АПЗ", 607220, Нижегородская область, г. Арзамас, ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 8А