Г004-00110-00/02920909 | РЗН 2019/8315
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920909 | РЗН 2019/8315
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8315
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920909
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская функциональная Total-Lift Bed, в вариантах исполнения: VG-TLB425V/T, VG-TLB425T
1. Рама кровати. 2. Ложе кровати четырех секционное. 3. Блок управления. 4. Индикатор угла наклона ложа кровати. 5. Система взвешивания пациента с выносным дисплеем. 6. Боковые ограждения раздельные - 4 шт. 7. Панели управления функциями кровати встроенные в боковые ограждения - 2 шт. (при необходимости). 8. Матрас пенополиуретановый, перераспределяющий давление (при необходимости). 9. Матрас терапевтический переменного давления с технологией воздушных микро-потерь с воздушным компрессором (при необходимости). 10. Панель управления функциями терапевтического матраса встроенная в боковое ограждение - 1 шт. 11. Спинка съемная головного конца. 12. Спинка ножная с системой подъема. 13. Весы встроенные подъемной ножной спинки. 14. Пульт управления на проводе. 15. Аккумулятор резервного питания. 16. Колеса - 4 шт. 17. Стопор ножки/опора - 4 шт. 18. Центральный тормоз блокировки колес - 2 шт. 19. Кабель питания. 20. Держатели стойки для помощи пациенту при подъеме и стойки для внутривенных вливаний - 2 шт. 21. Крепежные элементы для матраса/кронштейны - 8 шт. 22. Крепежные элементы ремней безопасности - 4 шт. 23. Ремни безопасности - 3 шт. 24. Ручка для механического (экстренного) перевода кровати в положение для проведения сердечно-легочной реанимации (CPR). 25. Инструкция по эксплуатации.
1. Рама кровати. 2. Ложе кровати четырех секционное. 3. Блок управления. 4. Индикатор угла наклона ложа кровати. 5. Система взвешивания пациента с выносным дисплеем. 6. Боковые ограждения раздельные - 4 шт. 7. Панели управления функциями кровати встроенные в боковые ограждения - 2 шт. (при необходимости). 8. Матрас пенополиуретановый, перераспределяющий давление (при необходимости). 9. Матрас терапевтический переменного давления с технологией воздушных микро-потерь с воздушным компрессором (при необходимости). 10. Панель управления функциями терапевтического матраса встроенная в боковое ограждение - 1 шт. 11. Спинка съемная головного конца. 12. Спинка ножная с системой подъема. 13. Весы встроенные подъемной ножной спинки. 14. Пульт управления на проводе. 15. Аккумулятор резервного питания. 16. Колеса - 4 шт. 17. Стопор ножки/опора - 4 шт. 18. Центральный тормоз блокировки колес - 2 шт. 19. Кабель питания. 20. Держатели стойки для помощи пациенту при подъеме и стойки для внутривенных вливаний - 2 шт. 21. Крепежные элементы для матраса/кронштейны - 8 шт. 22. Крепежные элементы ремней безопасности - 4 шт. 23. Ремни безопасности - 3 шт. 24. Ручка для механического (экстренного) перевода кровати в положение для проведения сердечно-легочной реанимации (CPR). 25. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖЕНЕРАЛ ЭКВИПМЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, Ш ХОРОШЁВСКОЕ, Д. 38, К. 1, ПОМЕЩ. 3/4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, Ш ХОРОШЁВСКОЕ, Д. 38, К. 1, ПОМЕЩ. 3/4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«ВиталГо Инк.», Vitalgo Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3315 Commerce Parkway, Miramar, Florida, 33025, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3315 Commerce Parkway, Miramar, Florida, 33025, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначена для размещения пациентов в
медицинских учреждениях любого профиля, с функцией «кровать – вертикализатор»
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
149110
Адрес
«ВиталГо Инк.» (Vitalgo Inc.), 3520 NW 56th St. Fort Lauderdale, Florida 33309, USA
Наименование
Кровать медицинская функциональная Total-Lift Bed, в вариантах исполнения: VG-TLB425V/T, VG-TLB425T
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8315
Дата регистрации МИ
23.04.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920909
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.04.2019 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.110
Вид
149110
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы