Г004-00110-00/02920909 | РЗН 2019/8315

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920909 | РЗН 2019/8315
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8315
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920909
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская функциональная Total-Lift Bed, в вариантах исполнения: VG-TLB425V/T, VG-TLB425T
1. Рама кровати. 2. Ложе кровати четырех секционное. 3. Блок управления. 4. Индикатор угла наклона ложа кровати. 5. Система взвешивания пациента с выносным дисплеем. 6. Боковые ограждения раздельные - 4 шт. 7. Панели управления функциями кровати встроенные в боковые ограждения - 2 шт. (при необходимости). 8. Матрас пенополиуретановый, перераспределяющий давление (при необходимости). 9. Матрас терапевтический переменного давления с технологией воздушных микро-потерь с воздушным компрессором (при необходимости). 10. Панель управления функциями терапевтического матраса встроенная в боковое ограждение - 1 шт. 11. Спинка съемная головного конца. 12. Спинка ножная с системой подъема. 13. Весы встроенные подъемной ножной спинки. 14. Пульт управления на проводе. 15. Аккумулятор резервного питания. 16. Колеса - 4 шт. 17. Стопор ножки/опора - 4 шт. 18. Центральный тормоз блокировки колес - 2 шт. 19. Кабель питания. 20. Держатели стойки для помощи пациенту при подъеме и стойки для внутривенных вливаний - 2 шт. 21. Крепежные элементы для матраса/кронштейны - 8 шт. 22. Крепежные элементы ремней безопасности - 4 шт. 23. Ремни безопасности - 3 шт. 24. Ручка для механического (экстренного) перевода кровати в положение для проведения сердечно-легочной реанимации (CPR). 25. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖЕНЕРАЛ ЭКВИПМЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, Ш ХОРОШЁВСКОЕ, Д. 38, К. 1, ПОМЕЩ. 3/4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, Ш ХОРОШЁВСКОЕ, Д. 38, К. 1, ПОМЕЩ. 3/4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«ВиталГо Инк.», Vitalgo Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3315 Commerce Parkway, Miramar, Florida, 33025, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3315 Commerce Parkway, Miramar, Florida, 33025, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначена для размещения пациентов в медицинских учреждениях любого профиля, с функцией «кровать – вертикализатор»
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
149110
Адрес
«ВиталГо Инк.» (Vitalgo Inc.), 3520 NW 56th St. Fort Lauderdale, Florida 33309, USA
История вносимых изменений
Наименование
Кровать медицинская функциональная Total-Lift Bed, в вариантах исполнения: VG-TLB425V/T, VG-TLB425T
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8315
Дата регистрации МИ
23.04.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920909
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.04.2019 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.110
Вид
149110
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы