Г004-00110-00/02922676 | РЗН 2019/8313
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922676 | РЗН 2019/8313
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.08.2020 по 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8313
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922676
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.08.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Загрузочный блок Signia для использования с картриджами TriStaple 2.0
в вариантах исполнения: 1. Загрузочный блок Signia 45 мм для использования с картриджами Tri-Staple 2.0. 2. Загрузочный блок Signia 60 мм для использования с картриджами Tri-Staple 2.0.
в вариантах исполнения: 1. Загрузочный блок Signia 45 мм для использования с картриджами Tri-Staple 2.0. 2. Загрузочный блок Signia 60 мм для использования с картриджами Tri-Staple 2.0.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
356180
Адрес
Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA
Наименование
Загрузочный блок Signia для использования с картриджами TriStaple 2.0
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8313
Дата регистрации МИ
23.04.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922676
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2025
Период действия
с 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
356180
Наименование
Загрузочный блок Signia для использования с картриджами Tri-Staple 2.0
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8313
Дата регистрации МИ
23.04.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.04.2019 по 21.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.110
Вид
356180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.08.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы