РЗН 2019/8312
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8312
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.04.2019 по 21.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8312
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Картридж Tri-Staple 2.0 для использования с загрузочными блоками Signia
варианты исполнения: 1. Средний/толстый картридж Tri-Staple 2.0 45 мм для использования с загрузочными блоками Signia. 2. Сосудистый/средний картридж Tri-Staple 2.0 45 мм для использования с загрузочными блоками Signia. 3. Средний/толстый картридж Tri-Staple 2.0 60 мм для использования с загрузочными блоками Signia. 4. Сосудистый/средний картридж Tri-Staple 2.0 60 мм для использования с загрузочными блоками Signia. 5. Электронный картридж для сшивания сосудов или тонких тканей Tri-Staple 2.0 45 мм для использования с электронными загрузочными блоками Signia. 6. Электронный картридж для сшивания сосудов или тонких тканей Tri-Staple 2.0 60 мм для использования с электронными загрузочными блоками Signia. 7. Серый электронный картридж для сшивания сосудов или сверхтонких тканей TriStaple 2.0 45 мм для использования с электронными загрузочными блоками Signia. 8. Серый электронный картридж для сшивания сосудов или сверхтонких тканей TriStaple 2.0 60 мм для использования с электронными загрузочными блоками Signia.
варианты исполнения: 1. Средний/толстый картридж Tri-Staple 2.0 45 мм для использования с загрузочными блоками Signia. 2. Сосудистый/средний картридж Tri-Staple 2.0 45 мм для использования с загрузочными блоками Signia. 3. Средний/толстый картридж Tri-Staple 2.0 60 мм для использования с загрузочными блоками Signia. 4. Сосудистый/средний картридж Tri-Staple 2.0 60 мм для использования с загрузочными блоками Signia. 5. Электронный картридж для сшивания сосудов или тонких тканей Tri-Staple 2.0 45 мм для использования с электронными загрузочными блоками Signia. 6. Электронный картридж для сшивания сосудов или тонких тканей Tri-Staple 2.0 60 мм для использования с электронными загрузочными блоками Signia. 7. Серый электронный картридж для сшивания сосудов или сверхтонких тканей TriStaple 2.0 45 мм для использования с электронными загрузочными блоками Signia. 8. Серый электронный картридж для сшивания сосудов или сверхтонких тканей TriStaple 2.0 60 мм для использования с электронными загрузочными блоками Signia.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182180
Адрес
Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA
Наименование
Картридж Tri-Staple 2.0 для использования с загрузочными блоками Signia
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8312
Дата регистрации МИ
23.04.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925792
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2025
Период действия
с 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
182180
Наименование
Картридж Tri-Staple 2.0 для использования с загрузочными блоками Signia
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8312
Дата регистрации МИ
23.04.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925792
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.08.2020
Период действия
с 21.08.2020 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
182180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.08.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы