Г004-00110-00/02891963 | РЗН 2019/8303
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891963 | РЗН 2019/8303
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8303
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891963
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать функциональная медицинская электрическая
I. Варианты исполнения: BLC 2414 K-1; BLC 2414 K-2; BLC 2414 K-3; BLC 2414 K-4; BLC 2414 K-5; BLC 2414 K-6; BLC 2414 K-7; BLC 2414 K-8; BLC 2414 K-9; BLC 2414 K-10; BLC 2414 K-11; BLC 2414 K-12; BLC 2414 K-13; BLC 2414 K-14; BLC 2414 K-15. II. Состав: 1. Кровать функциональная медицинская электрическая - 1 шт. 2. Матрас (при необходимости) - 1 шт. 3. Стойкадержатель для внутривенных инъекций (при необходимости) - 1 шт. 4. Устройство самоподтягивания одной рукой (при необходимости) - 1 шт. 5. Устройство самоподтягивания двумя руками (при необходимости) - 1 шт. 6. Рама Балканского (при необходимости) - 1 шт. 7. Рама ножная (при необходимости) - 1 шт. 8. Боковые ограждения алюминиевые (при необходимости) - не более 4 шт. 9. Боковые ограждения ABS-пластик (при необходимости) - не более 6 шт. 10. Торцевые панели ABS-пластик (головное и ножное) (при необходимости) - не более 2 шт. 11. Торцевые панели ABS-пластик, усиленный стальной трубой (головное и ножное) (при необходимости) - не более 2 шт. 12. МДФ панели торцевые (при необходимости) - не более 2 шт. 13. МДФ панели боковые (при необходимости) - не более 4 шт. 14. Столик надкроватный ABS-пластик (при необходимости) - 1 шт. 15. Столик надкроватный МДФ (при необходимости) - 1 шт. 16. Колеса (при необходимости) - не более 5 шт. 17. Дренажные крюки (при необходимости) - не более 4 шт.
I. Варианты исполнения: BLC 2414 K-1; BLC 2414 K-2; BLC 2414 K-3; BLC 2414 K-4; BLC 2414 K-5; BLC 2414 K-6; BLC 2414 K-7; BLC 2414 K-8; BLC 2414 K-9; BLC 2414 K-10; BLC 2414 K-11; BLC 2414 K-12; BLC 2414 K-13; BLC 2414 K-14; BLC 2414 K-15. II. Состав: 1. Кровать функциональная медицинская электрическая - 1 шт. 2. Матрас (при необходимости) - 1 шт. 3. Стойкадержатель для внутривенных инъекций (при необходимости) - 1 шт. 4. Устройство самоподтягивания одной рукой (при необходимости) - 1 шт. 5. Устройство самоподтягивания двумя руками (при необходимости) - 1 шт. 6. Рама Балканского (при необходимости) - 1 шт. 7. Рама ножная (при необходимости) - 1 шт. 8. Боковые ограждения алюминиевые (при необходимости) - не более 4 шт. 9. Боковые ограждения ABS-пластик (при необходимости) - не более 6 шт. 10. Торцевые панели ABS-пластик (головное и ножное) (при необходимости) - не более 2 шт. 11. Торцевые панели ABS-пластик, усиленный стальной трубой (головное и ножное) (при необходимости) - не более 2 шт. 12. МДФ панели торцевые (при необходимости) - не более 2 шт. 13. МДФ панели боковые (при необходимости) - не более 4 шт. 14. Столик надкроватный ABS-пластик (при необходимости) - 1 шт. 15. Столик надкроватный МДФ (при необходимости) - 1 шт. 16. Колеса (при необходимости) - не более 5 шт. 17. Дренажные крюки (при необходимости) - не более 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФА МОБИЛИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
193318, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ВОРОШИЛОВА, Д.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
193318, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ВОРОШИЛОВА, Д.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hebei Pukang Medical Instruments Co., Ltd. (Хэбэй Пукан Медикал Инструментс Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dongshiduan Town, Xushui County, Hebei Province, 072550, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dongshiduan Town, Xushui County, Hebei Province, 072550, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кровать функциональная медицинская электрическая предназначена для размещения больных при осуществлении ухода во всех лечебных учреждениях
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136210
Адрес
Hebei Pukang Medical Instruments Co., Ltd. (Хэбэй Пукан Медикал Инструментс Ко., Лтд.), Dongshiduan Town Xushui District, BaoDing City, 072550, Hebei, China
Наименование
Кровать функциональная медицинская электрическая
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8303
Дата регистрации МИ
18.04.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.04.2019 по 11.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
136210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы