Г004-00110-00/02921092 | РЗН 2019/8299
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921092 | РЗН 2019/8299
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.04.2019 по 11.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8299
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921092
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стельки ортопедические
варианты исполнения: I. Стельки ортопедические igli, в исполнениях: 1. Active (размеры: 34/35, 36/37, 38/39, 40/41, 42/43, 44/45, 46/47). 2. Active Light (размеры: 34/35, 36/37, 38/39, 40/41, 42/43, 44/45, 46/47). 3. Allround (размеры: 34/35, 36/37, 38/39, 40/41, 42/43, 44/45, 46/47, 48/49). 4. Allround Light (размеры: 34/35, 36/37, 38/39, 40/41, 42/43, 44/45, 46/47). 5. Allround Light C+ (размеры: 34/35, 36/37, 38/39, 40/41, 42/43, 44/45, 46/47, 48/49). 6. Business Silver women (размеры: 34/35, 36/37, 38/39, 40/41, 42/43). 7. Business Silver men (размеры: 36/37, 38/39, 40/41, 42/43, 44/45, 46/47). 8. Comfort (размеры: 34/35, 36/37, 38/39, 40/41, 42/43, 44/45, 46/47). 9. Junior (размеры: 18/19, 20/21, 22/23, 24/25, 26/27, 28/29, 30/31, 32/33). 10. Junior Orange (размеры: 18/19, 20/21, 22/23, 24/25, 26/27, 28/29, 30/31, 32/33, 34/35, 36/37, 38/39). 11. Junior Blue C+ (размеры: 24/25, 26/27, 28/29, 30/31, 32/33, 34/35, 36/37, 38/39). 12. Control (размеры: 34/35, 36/37, 38/39, 40/41, 42/43, 44/45, 46/47). 13. Heel Spur Light (размеры: 34/35, 36/37, 38/39, 40/41, 42/43, 44/45, 46/47). 14. Slim (размеры: 34/35, 36/37, 38/39, 40/41, 42/43, 44/45, 46/47). 15. Hardboot (размеры: 34/35, 36/37, 38/39, 40/41, 42/43, 44/45, 46/47). 16. Style (размеры: 34/35, 36/37, 38/39, 40/41, 42/43). II. Стельки ортопедические medi footsupport, в исполнениях: 1. Comfort (размеры: 35/36, 37/38, 39/40, 41/42, 43/44, 45/46, 47/48). 2. Comfort pro (размеры: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48). 3. Active (размеры: 35/36, 37/38, 39/40, 41/42, 43/44, 45/46, 47/48). 4. Heel Spur (размеры: 35/36, 37/38, 39/40, 41/42, 43/44, 45/46, 47/48). 5. Heel Spur pro (размеры: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48). 6. Ballerinas (размеры: 35/36, 37/38, 39/40, 41/42, 43/44, 45/46). 7. Ballerinas pro (размеры: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46). 8. Business (размеры: 35/36, 37/38, 39/40, 41/42, 43/44, 45/46, 47/48). 9. Business pro (размеры: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47). 10. Business slim (размеры: 35/36, 37/38, 39/40, 41/42, 43/44, 45/46). 11. Business slim pro (размеры: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46). 12. Natural pro (размеры: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48). 13. Control (размеры: 35/36, 37/38, 39/40, 41/42, 43/44, 45/46, 47/48, 49/50). 14. Control slim (размеры: 35/36, 37/38, 39/40, 41/42, 43/44, 45/46). 15. Control multizone (размеры: 35/36, 37/38, 39/40, 41/42, 43/44, 45/46, 47/48). 16. Control multizone pro (размеры: 35/36, 37/38, 39/40, 41/42, 43/44, 45/46, 47/48). 17. Junior (размеры: 19/20, 21/22, 23/24, 25/26, 27/28, 29/30, 31/32, 33/34, 35/36, 37/38, 39/40, 41/42, 43/44, 45/46). 18. High Heels pro (размеры: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44). 19. High Heels (размеры: 35/36, 37/38, 39/40, 41/42, 43/44). 20. High Heels+ pro (размеры: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44). 21. High Heels+ (размеры: 35/36, 37/38, 39/40, 41/42, 43/44). 22. Business multizone (размеры: 35/36, 37/38, 39/40, 41/42, 43/44, 45/46, 47/48). 23. Business multizone pro (размеры: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48). 24. Business multizone slim (размеры: 35/36, 37/38, 39/40, 41/42, 43/44). 25. Business multizone slim pro (размеры: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44). III. Стельки ортопедические protect.Silicone insole (размеры: 37/38, 39/40, 41/42, 43/44, 45/46).
варианты исполнения: I. Стельки ортопедические igli, в исполнениях: 1. Active (размеры: 34/35, 36/37, 38/39, 40/41, 42/43, 44/45, 46/47). 2. Active Light (размеры: 34/35, 36/37, 38/39, 40/41, 42/43, 44/45, 46/47). 3. Allround (размеры: 34/35, 36/37, 38/39, 40/41, 42/43, 44/45, 46/47, 48/49). 4. Allround Light (размеры: 34/35, 36/37, 38/39, 40/41, 42/43, 44/45, 46/47). 5. Allround Light C+ (размеры: 34/35, 36/37, 38/39, 40/41, 42/43, 44/45, 46/47, 48/49). 6. Business Silver women (размеры: 34/35, 36/37, 38/39, 40/41, 42/43). 7. Business Silver men (размеры: 36/37, 38/39, 40/41, 42/43, 44/45, 46/47). 8. Comfort (размеры: 34/35, 36/37, 38/39, 40/41, 42/43, 44/45, 46/47). 9. Junior (размеры: 18/19, 20/21, 22/23, 24/25, 26/27, 28/29, 30/31, 32/33). 10. Junior Orange (размеры: 18/19, 20/21, 22/23, 24/25, 26/27, 28/29, 30/31, 32/33, 34/35, 36/37, 38/39). 11. Junior Blue C+ (размеры: 24/25, 26/27, 28/29, 30/31, 32/33, 34/35, 36/37, 38/39). 12. Control (размеры: 34/35, 36/37, 38/39, 40/41, 42/43, 44/45, 46/47). 13. Heel Spur Light (размеры: 34/35, 36/37, 38/39, 40/41, 42/43, 44/45, 46/47). 14. Slim (размеры: 34/35, 36/37, 38/39, 40/41, 42/43, 44/45, 46/47). 15. Hardboot (размеры: 34/35, 36/37, 38/39, 40/41, 42/43, 44/45, 46/47). 16. Style (размеры: 34/35, 36/37, 38/39, 40/41, 42/43). II. Стельки ортопедические medi footsupport, в исполнениях: 1. Comfort (размеры: 35/36, 37/38, 39/40, 41/42, 43/44, 45/46, 47/48). 2. Comfort pro (размеры: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48). 3. Active (размеры: 35/36, 37/38, 39/40, 41/42, 43/44, 45/46, 47/48). 4. Heel Spur (размеры: 35/36, 37/38, 39/40, 41/42, 43/44, 45/46, 47/48). 5. Heel Spur pro (размеры: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48). 6. Ballerinas (размеры: 35/36, 37/38, 39/40, 41/42, 43/44, 45/46). 7. Ballerinas pro (размеры: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46). 8. Business (размеры: 35/36, 37/38, 39/40, 41/42, 43/44, 45/46, 47/48). 9. Business pro (размеры: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47). 10. Business slim (размеры: 35/36, 37/38, 39/40, 41/42, 43/44, 45/46). 11. Business slim pro (размеры: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46). 12. Natural pro (размеры: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48). 13. Control (размеры: 35/36, 37/38, 39/40, 41/42, 43/44, 45/46, 47/48, 49/50). 14. Control slim (размеры: 35/36, 37/38, 39/40, 41/42, 43/44, 45/46). 15. Control multizone (размеры: 35/36, 37/38, 39/40, 41/42, 43/44, 45/46, 47/48). 16. Control multizone pro (размеры: 35/36, 37/38, 39/40, 41/42, 43/44, 45/46, 47/48). 17. Junior (размеры: 19/20, 21/22, 23/24, 25/26, 27/28, 29/30, 31/32, 33/34, 35/36, 37/38, 39/40, 41/42, 43/44, 45/46). 18. High Heels pro (размеры: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44). 19. High Heels (размеры: 35/36, 37/38, 39/40, 41/42, 43/44). 20. High Heels+ pro (размеры: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44). 21. High Heels+ (размеры: 35/36, 37/38, 39/40, 41/42, 43/44). 22. Business multizone (размеры: 35/36, 37/38, 39/40, 41/42, 43/44, 45/46, 47/48). 23. Business multizone pro (размеры: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48). 24. Business multizone slim (размеры: 35/36, 37/38, 39/40, 41/42, 43/44). 25. Business multizone slim pro (размеры: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44). III. Стельки ортопедические protect.Silicone insole (размеры: 37/38, 39/40, 41/42, 43/44, 45/46).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121609, Россия, г. Москва, ул. Осенняя, д. 4, корп. 1, пом. П 42
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121609, Россия, г. Москва, ул. Осенняя, д. 4, корп. 1, пом. П 42
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"меди ГмбХ & Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, medi GmbH & Co. KG, Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, medi GmbH & Co. KG, Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250260
Адрес
medi GmbH & Co. KG, Medicusstraße 1, 95448 Bayreuth, Germany
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы