РЗН 2019/8298
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8298
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.04.2019 по 15.08.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8298
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские компрессионные эластичные «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» по ТУ 14.31.10-001-46838010-2018
в вариантах исполнения: I. Вид 1 - Гольфы медицинские эластичные компрессионные «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» (II класса компрессии, универсального размера) варианты исполнения: 1. Исполнение 1 - Гольфы «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» женские с открытым носком. 2. Исполнение 2 - Гольфы «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» женские с закрытым носком. 3. Исполнение 3 - Гольфы «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» мужские с открытым носком. 4. Исполнение 4 - Гольфы «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» мужские с закрытым носком. II. Вид 2 - Чулки медицинские эластичные компрессионные «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» с резинкой (II класса компрессии, универсального размера) варианты исполнения: 1. Исполнение 1 - Чулки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» с резинкой с открытым носком. 2. Исполнение 2 - Чулки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» с резинкой с закрытым носком. III. Вид 3 - Чулки медицинские эластичные компрессионные «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» с поясом (И класса компрессии, универсального размера) варианты исполнения: 1. Исполнение 1 - Чулки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» с поясом с открытым носком. 2. Исполнение 2 - Чулки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» с поясом с закрытым носком. IV. Вид 4 - Чулок медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» «Моночулок» (универсального размера, II класса компрессии) варианты исполнения: 1. Исполнение 1 - Чулок «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» «Моночулок» с открытым носком (правый/левый). 2. Исполнение 2 - Чулок «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» «Моночулок» с закрытым носком (правый/левый). V. Вид 5 - Колготки медицинские эластичные компрессионные «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» (II класса компрессии, универсального размера) варианты исполнения: 1. Исполнение 1 - Колготки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ». 2. Исполнение 2 - Колготки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» для беременных.
в вариантах исполнения: I. Вид 1 - Гольфы медицинские эластичные компрессионные «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» (II класса компрессии, универсального размера) варианты исполнения: 1. Исполнение 1 - Гольфы «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» женские с открытым носком. 2. Исполнение 2 - Гольфы «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» женские с закрытым носком. 3. Исполнение 3 - Гольфы «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» мужские с открытым носком. 4. Исполнение 4 - Гольфы «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» мужские с закрытым носком. II. Вид 2 - Чулки медицинские эластичные компрессионные «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» с резинкой (II класса компрессии, универсального размера) варианты исполнения: 1. Исполнение 1 - Чулки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» с резинкой с открытым носком. 2. Исполнение 2 - Чулки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» с резинкой с закрытым носком. III. Вид 3 - Чулки медицинские эластичные компрессионные «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» с поясом (И класса компрессии, универсального размера) варианты исполнения: 1. Исполнение 1 - Чулки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» с поясом с открытым носком. 2. Исполнение 2 - Чулки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» с поясом с закрытым носком. IV. Вид 4 - Чулок медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» «Моночулок» (универсального размера, II класса компрессии) варианты исполнения: 1. Исполнение 1 - Чулок «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» «Моночулок» с открытым носком (правый/левый). 2. Исполнение 2 - Чулок «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» «Моночулок» с закрытым носком (правый/левый). V. Вид 5 - Колготки медицинские эластичные компрессионные «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» (II класса компрессии, универсального размера) варианты исполнения: 1. Исполнение 1 - Колготки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ». 2. Исполнение 2 - Колготки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» для беременных.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп."
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
101000, Россия, Москва, ул. Мясницкая, д. 32, стр. 2, этаж 1, пом. 4, комн. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
101000, Россия, Москва, ул. Мясницкая, д. 32, стр. 2, этаж 1, пом. 4, комн. 1
ОКП
-
ОКПД2
14.31.10.249
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
154040
Адрес
ООО "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.", Россия, 143964, Московская обл., г. Реутов, ул. Железнодорожная, д. 5
Наименование
Изделия медицинские эластичные компрессионные "ИНТЕКС" "УНИВЕРСАЛ" по ТУ 14.31.10-001-46838010-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8298
Дата регистрации МИ
18.04.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922101
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.08.2019
Период действия
с 15.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
14.31.10.249
Вид
154040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.08.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы