Г004-00110-00/02920526 | РЗН 2019/8293
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920526 | РЗН 2019/8293
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8293
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920526
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства для проведения рентгенэндоваскулярных процедур в отдельных упаковках
варианты исполнения: 1. Раздувающее устройство для ЧТКА Flute-F (каталожный номер FLTF2030S). 2. Раздувающее устройство для ЧТКА Flute-R (каталожный номер FLTR2030S). 3. Раздувающее устройство для ЧТКА Flute-S (каталожный номер FLTS2030S). 4. Гемостатический Игрек Коннектор типа пуш-клик Connect-PC (каталожные номера CPC 7F, CPC 8F). 5. Гемостатический Игрек Коннектор типа пуш-пул Connect-PP (каталожные номера CPP 7F, CPP 8F). 6. Устройство для введения контрастного вещества Assure (каталожные номера ACS -10 RRR, ACS -12 RRR, ACS -10 FRR, ACS -12 FRR). 7. Давящая повязка Cleargrip (каталожный номер CLGLS). 8. Устройство для закрытия трансрадиального доступа Protect (каталожные номера PRTSS, PRTLS).
варианты исполнения: 1. Раздувающее устройство для ЧТКА Flute-F (каталожный номер FLTF2030S). 2. Раздувающее устройство для ЧТКА Flute-R (каталожный номер FLTR2030S). 3. Раздувающее устройство для ЧТКА Flute-S (каталожный номер FLTS2030S). 4. Гемостатический Игрек Коннектор типа пуш-клик Connect-PC (каталожные номера CPC 7F, CPC 8F). 5. Гемостатический Игрек Коннектор типа пуш-пул Connect-PP (каталожные номера CPP 7F, CPP 8F). 6. Устройство для введения контрастного вещества Assure (каталожные номера ACS -10 RRR, ACS -12 RRR, ACS -10 FRR, ACS -12 FRR). 7. Давящая повязка Cleargrip (каталожный номер CLGLS). 8. Устройство для закрытия трансрадиального доступа Protect (каталожные номера PRTSS, PRTLS).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КардиоПроект"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, Малый Сампсониевский пр-кт, д. 2, лит. А, офис 4В308
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, Малый Сампсониевский пр-кт, д. 2, лит. А, офис 4В308
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фриш Медикал Девайсес ЛЛП"
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Frisch Medical Devices LLP, 04, Hillora Residency, Opp Vastrapur Fountain, Sardar Chowk, Vastrapur, Ahemdabad - 380015, Gujarat, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Frisch Medical Devices LLP, 04, Hillora Residency, Opp Vastrapur Fountain, Sardar Chowk, Vastrapur, Ahemdabad - 380015, Gujarat, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
165000
238690
118610
247430
259840
Адрес
Frisch Medical Devices LLP, Plot No. 89, Achhad Ind Area, Achhad, Tal - Talasari, Dist-Palghar, Maharashtra - 401606, India