Г004-00110-00/02920125 | РЗН 2019/8292
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920125 | РЗН 2019/8292
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8292
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920125
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для количественного определения концентрации гемоглобина A1c в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом "КАЛИБРАТОРЫ ГЛИКОГЕМОГЛОБИНА HbA1c АБРИС+" ТУ 21.20.23-097-27428909-2017
в составе: 1. Калибраторы для количественного определения гемоглобина А1с: - «Калибратор 1» Раствор на основе крови человека (эритроциты); азид натрия 0,95 г/л, 1 флакон объемом 0,25 мл; - «Калибратор 2» Раствор на основе крови человека (эритроциты); азид натрия 0,95 г/л, 1 флакон объемом 0,25 мл; - «Калибратор 3» Раствор на основе крови человека (эритроциты); азид натрия 0,95 г/л, 1 флакон объемом 0,25 мл; - «Калибратор 4» Раствор на основе крови человека (эритроциты); азид натрия 0,95 г/л, 1 флакон объемом 0,25 мл. 2. Паспорт. 3. Инструкция по применению.
в составе: 1. Калибраторы для количественного определения гемоглобина А1с: - «Калибратор 1» Раствор на основе крови человека (эритроциты); азид натрия 0,95 г/л, 1 флакон объемом 0,25 мл; - «Калибратор 2» Раствор на основе крови человека (эритроциты); азид натрия 0,95 г/л, 1 флакон объемом 0,25 мл; - «Калибратор 3» Раствор на основе крови человека (эритроциты); азид натрия 0,95 г/л, 1 флакон объемом 0,25 мл; - «Калибратор 4» Раствор на основе крови человека (эритроциты); азид натрия 0,95 г/л, 1 флакон объемом 0,25 мл. 2. Паспорт. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "АБРИС+"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129040
Адрес
ООО "НПФ "АБРИС+", Россия, 192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А