РЗН 2019/8289

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8289
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.04.2019 по 18.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8289
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.04.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор медицинский паровой моделей: 3870ВН, 4472ВН, 5596ВН, 6690ВН, 66120ВН, 6990ВН, 69120ВН, 69150ВН, 69180ВН c принадлежностями
I. Стерилизатор медицинский паровой модель 3870ВН, в составе: 1. Стерилизатор медицинский паровой модель 3870ВН. 2. Генератор электрический паровой. 3. Компрессор 828/355/828 мм. 4. Принтер для распечатки данных процесса. Принадлежности: 1. Панель облицовочная для разделения зон стерилизатора 1120/2/1970 мм. 2. Панель облицовочная с дверью для разделения зон стерилизатора 1120/2/1970 мм. 3. Люк передаточный. 4. Стеллаж внутрикамерный 600/596/744 мм. 5. Дверь инспекционная. 6. Стеллаж для корзин 1260/600/597 мм. 7. Стеллаж для корзин мобильный 1260/600/597 мм. 8. Поддон инструментальный 575/280/135 мм. 9. Крышка для поддона. 10. Корзина проволочная 600/300/300 мм. 11. Крышка для корзины. 12. Бокс для переноски с крышкой 600/300/150 мм. 13. Тележка для корзин с ручкой 850/617/1072 мм. 14. Стол-тележка с полками 850/617/1072 мм. 15. Стол рабочий 1200/700/850 мм. 16. Контейнер стерилизационный 600/300/150 мм. II. Стерилизатор медицинский паровой модель 4472ВН, в составе: 1. Стерилизатор медицинский паровой модель 4472ВН. 2. Генератор электрический паровой. 3. Компрессор 828/355/828 мм. 4. Принтер для распечатки данных процесса. Принадлежности: 1. Панель облицовочная для разделения зон стерилизатора 1120/2/1970 мм. 2. Панель облицовочная с дверью для разделения зон стерилизатора 1120/2/1970 мм. 3. Люк передаточный. 4. Стеллаж внутрикамерный 600/596/744 мм. 5. Тележка загрузочная 1100/470/1056 мм. 6. Дверь инспекционная. 7. Стеллаж для корзин 1260/600/597 мм. 8. Стеллаж для корзин мобильный 1260/600/597 мм. 9. Поддон инструментальный 575/280/135 мм. 10. Крышка для поддона. 11. Корзина проволочная 600/300/300 мм. 12. Крышка для корзины. 13. Бокс для переноски с крышкой 575/280/135 мм. 14. Тележка для корзин с ручкой 850/617/1072 мм. 15. Стол-тележка с полками 850/617/1072 мм. 16. Стол рабочий 1200/700/850 мм. 17. Контейнер стерилизационный 600/300/150 мм. III. Стерилизатор медицинский паровой модель 5596ВН, в составе: 1. Стерилизатор медицинский паровой модель 5596ВН. 2. Генератор электрический паровой. 3. Компрессор 828/355/828 мм. 4. Принтер для распечатки данных процесса. Принадлежности: 1. Панель облицовочная для разделения зон стерилизатора 1420/2/1970 мм. 2. Панель облицовочная с дверью для разделения зон стерилизатора 1120/2/1970 мм. 3. Люк передаточный. 4. Стеллаж внутрикамерный 600/596/744 мм. 5. Тележка загрузочная 1100/470/1056 мм. 6. Дверь инспекционная. 7. Стеллаж для корзин 1260/600/597 мм. 8. Стеллаж для корзин мобильный 1260/600/597 мм. 9. Поддон инструментальный 575/280/265 мм. 10. Крышка для поддона. 11. Корзина проволочная 600/300/300 мм. 12. Крышка для корзины. 13. Бокс для переноски с крышкой 600/300/135 мм. 14. Тележка для корзин с ручкой 850/617/1072 мм. 15. Стол-тележка с полками 1505/617/1072 мм. 16. Стол рабочий 1200/700/850 мм. 17. Контейнер стерилизационный 575/280/135 мм. IV. Стерилизатор медицинский паровой модель 6690ВН, в составе: 1. Стерилизатор медицинский паровой модель 6690ВН. 2. Генератор электрический паровой. 3. Компрессор 828/355/828 мм. 4. Принтер для распечатки данных процесса. Принадлежности: 1. Панель облицовочная для разделения зон стерилизатора 1775/2/1970 мм. 2. Панель облицовочная с дверью для разделения зон стерилизатора 1120/2/1970 мм. 3. Люк передаточный. 4. Стеллаж внутрикамерный 860/596/744 мм. 5. Тележка загрузочная 1300/470/1056 мм. 6. Дверь инспекционная. 7. Стеллаж для корзин 1260/600/597 мм. 8. Стеллаж для корзин мобильный 1260/600/597 мм. 9. Поддон инструментальный 600/300/150 мм. 10. Крышка для поддона. 11. Корзина проволочная 600/300/300 мм. 12. Крышка для корзины. 13. Бокс для переноски с крышкой 575/280/265 мм. 14. Тележка для корзин с ручкой 850/617/1072 мм. 15. Стол-тележка с полками 1505/617/1072 мм. 16. Стол рабочий 1200/700/850 мм. 17. Контейнер стерилизационный 575/280/265 мм. V. Стерилизатор медицинский паровой модель 66120ВН, в составе: 1. Стерилизатор медицинский паровой модель 66120ВН. 2. Генератор электрический паровой. 3. Компрессор 828/355/828 мм. 4. Принтер для распечатки данных процесса. Принадлежности: 1. Панель облицовочная для разделения зон стерилизатора 1775/2/1970 мм. 2. Панель облицовочная с дверью для разделения зон стерилизатора 1420/2/1970 мм. 3. Люк передаточный. 4. Стеллаж внутрикамерный 1160/596/744 мм. 5. Тележка загрузочная 1330/470/1056 мм. 6. Дверь инспекционная. 7. Стеллаж для корзин 1260/600/597 мм. 8. Стеллаж для корзин мобильный 1260/600/597 мм. 9. Поддон инструментальный 575/280/265 мм. 10. Крышка для поддона. 11. Корзина проволочная 600/300/300 мм. 12. Крышка для корзины. 13. Бокс для переноски с крышкой 575/280/265 мм. 14. Тележка для корзин с ручкой 850/617/1072 мм. 15. Стол-тележка с полками 1505/617/1072 мм. 16. Стол рабочий 1200/700/850 мм. 17. Контейнер стерилизационный 600/300/135 мм. VI. Стерилизатор медицинский паровой модель 6990ВН, в составе: 1. Стерилизатор медицинский паровой модель 6990ВН. 2. Генератор электрический паровой. 3. Компрессор 828/355/828 мм. 4. Принтер для распечатки данных процесса. Принадлежности: 1. Панель облицовочная для разделения зон стерилизатора 1775/2/1970 мм. 2. Панель облицовочная с дверью для разделения зон стерилизатора 1120/2/1970 мм. 3. Люк передаточный. 4. Стеллаж внутрикамерный 860/596/744 мм. 5. Тележка загрузочная 1300/470/1056 мм. 6. Дверь инспекционная. 7. Стеллаж для корзин 1260/600/597 мм. 8. Стеллаж для корзин мобильный 1260/600/597 мм. 9. Поддон инструментальный 600/300/300 мм. 10. Крышка для поддона. 11. Корзина проволочная 600/300/300 мм. 12. Крышка для корзины. 13. Бокс для переноски с крышкой 600/300/300 мм. 14. Тележка для корзин с ручкой 850/617/1072 мм. 15. Стол-тележка с полками 1505/617/1072 мм. 16. Стол рабочий 1200/700/850 мм. 17. Контейнер стерилизационный 600/300/300 мм. VII. Стерилизатор медицинский паровой модель 69120ВН, в составе: 1. Стерилизатор медицинский паровой модель 69120ВН. 2. Генератор электрический паровой. 3. Компрессор 828/355/828 мм. 4. Принтер для распечатки данных процесса. Принадлежности: 1. Панель облицовочная для разделения зон стерилизатора 1775/2/1970 мм. 2. Панель облицовочная с дверью для разделения зон стерилизатора 1420/2/1970 мм. 3. Люк передаточный. 4. Стеллаж внутрикамерный 1460/596/744 мм. 5. Тележка загрузочная 1630/470/1056 мм. 6. Дверь инспекционная. 7. Стеллаж для корзин 1260/600/597 мм. 8. Стеллаж для корзин мобильный 1260/600/597 мм. 9. Поддон инструментальный 600/300/150 мм. 10. Крышка для поддона. 11. Корзина проволочная 600/300/300 мм. 12. Крышка для корзины. 13. Бокс для переноски с крышкой 575/280/265 мм. 14. Тележка для корзин с ручкой 850/617/1072 мм. 15. Стол-тележка с полками 1505/617/1072 мм. 16. Стол рабочий 1200/700/850 мм. 17. Контейнер стерилизационный 575/280/135 мм. VIII. Стерилизатор медицинский паровой модель 69150ВН, в составе: 1. Стерилизатор медицинский паровой модель 69150ВН. 2. Генератор электрический паровой. 3. Компрессор 828/355/828 мм. 4. Принтер для распечатки данных процесса. Принадлежности: 1. Панель облицовочная для разделения зон стерилизатора 1775/2/1970 мм. 2. Панель облицовочная с дверью для разделения зон стерилизатора 1775/2/1970 мм. 3. Люк передаточный. 4. Стеллаж внутрикамерный1460/596/744 мм. 5. Тележка загрузочная 1930/470/1056 мм. 6. Дверь инспекционная. 7. Стеллаж для корзин 1260/600/597 мм. 8. Стеллаж для корзин мобильный 910/600/597 мм. 9. Поддон инструментальный 575/280/265 мм. 10. Крышка для поддона. 11. Корзина проволочная 600/300/300 мм. 12. Крышка для корзины. 13. Бокс для переноски с крышкой 600/300/300 мм. 14. Тележка для корзин с ручкой 850/617/1072 мм. 15. Стол-тележка с полками 1505/617/1072 мм. 16. Стол рабочий 1200/700/850 мм. 17. Контейнер стерилизационный 600/300/300 мм. IX. Стерилизатор медицинский паровой модель 69180ВН, в составе: 1. Стерилизатор медицинский паровой модель 69180ВН. 2. Генератор электрический паровой. 3. Компрессор 828/355/828 мм. 4. Принтер для распечатки данных процесса. Принадлежности: 1. Панель облицовочная для разделения зон стерилизатора 1420/2/1970 мм. 2. Панель облицовочная с дверью для разделения зон стерилизатора 1420/2/1970 мм. 3. Люк передаточный. 4. Стеллаж внутрикамерный 1760/596/744 мм. 5. Тележка загрузочная 2230/470/1056 мм. 6. Дверь инспекционная. 7. Стеллаж для корзин 910/600/597 мм. 8. Стеллаж для корзин мобильный 910/600/597 мм. 9. Поддон инструментальный 600/300/300 мм. 10. Крышка для поддона. 11. Корзина проволочная 600/300/300 мм. 12. Крышка для корзины. 13. Бокс для переноски с крышкой 600/300/300 мм. 14. Тележка для корзин с ручкой 1155/617/1072 мм. 15. Стол-тележка с полками 1505/617/1072 мм. 16. Стол рабочий 1200/700/850 мм. 17. Контейнер стерилизационный 600/300/300 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТИЛМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111622, Россия, Москва, ул. Б. Косинская, д. 27, стр. 16, офис 513
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111622, Россия, Москва, ул. Б. Косинская, д. 27, стр. 16, офис 513
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Татнауер Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Tuttnauer Ltd., Hat Tuv B, Industrial Zone, P.O. Box 170, Beit Shemesh, 99000, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Tuttnauer Ltd., Hat Tuv B, Industrial Zone, P.O. Box 170, Beit Shemesh, 99000, Israel
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
335420
Адрес
Tuttnauer Ltd., Hat Tuv B, Industrial Zone, P.O. Box 170, Beit Shemesh, 9910101, Israel
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Стерилизатор медицинский паровой моделей: 3870ВН, 4472ВН, 5596ВН, 6690ВН, 66120ВН, 6990ВН, 69120ВН, 69150ВН, 69180ВН для обеззараживания медицинских отходов c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8289
Дата регистрации МИ
15.04.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925657
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2022
Период действия
с 25.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
335420
Наименование
Стерилизатор медицинский паровой моделей: 3870ВН, 4472ВН, 5596ВН, 6690ВН, 66120ВН, 6990ВН, 69120ВН, 69150ВН, 69180ВН c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8289
Дата регистрации МИ
15.04.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2019
Период действия
с 18.11.2019 по 25.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
335420
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы