РЗН 2019/8280

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8280
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.04.2019 по 21.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8280
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс медицинский передвижной "МЕДКАР" по ТУ 29.10.59-010-37600580-2017
I. Варианты исполнения: 1. "Диспансеризация", состоит из кабинетов: "Диагностика", "Лаборатория", "Женское здоровье" и "Рентгендиагностика". Размещается в автомобиле-фургоне АМС-49415Н. 2. "Профосмотр", состоит из кабинетов: "Офтальмология", "Лаборатория", "Диагностика", "Женское здоровье" и "Рентгендиагностика". Размещается в полуприцепе 972200. 3. "Лучевая диагностика", состоит из кабинетов: "Маммография" и "Рентгендиагностика". Размещается в автомобиле-фургоне АЛ-59860С-2. 4. "Стоматология", состоит из кабинетов: "Стоматология". Размещается в автомобиле-фургоне АФ-47434А. 5. "Офтальмология", состоит из кабинетов: "Офтальмология". Размещается в автомобиле-фургоне АФ-371703. II. Комплект медицинского оборудования: 1. Кабинет "Диагностика": 1.1. Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-"КРОНТ" по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях: настенный ОРУБн-3-3-"КРОНТ"; передвижной ОРУБп-3-3-"КРОНТ", исполнение настенный ОРУБн-3-3-"КРОНТ", производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № ФСР 2011/11388 - 1 шт. 1.2. Набор изделий для врача общей практики НВОП-01-"Мединт-М" в сумке медицинской универсальной СМУ-03 по ТУ 9437-012-18585567-2005, производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия, РУ № ФСР 2010/08890 - 1 шт. 1.3. Прибор цифровой ультразвуковой диагностический М5 с принадлежностями, производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2008/01996 - 1 шт. 1.4. Аппарат для спирометрии и пульсоксиметрии MIR с принадлежностями, модель: Spirolab III, производства "МИР С.р.л. - МЕДИКАЛ ИНТЕРНЕШНЛ РИСЕРЧ", Италия, РУ № РЗН 2017/5323 - 1 шт. 1.5. Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150, ВМЭН-200 по ТУ 9441-022-00226454-2005, модель ВМЭН-150, производства ОАО "Тулиновский приборостроительный завод "ТВЕС", Россия, РУ № ФСР 2011/09964 - 1 шт. 1.6. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, вариант исполнения OMRON M6, производства ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд., Япония, РУ № ФСЗ 2012/12100 - 1 шт. 1.7. Дефибрилляторы серии PRIMEDIC с принадлежностями, вариант исполнения PRIMEDIC DEFI-B, (M110), производства Метракс ГмбХ, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10093 - 1 шт. 1.8. Инструмент медицинский для диагностики нервной и/или слуховой проводимости, в наборах или отдельных упаковках, варианты исполнения: buck, C-128 Гц, производства "Рудольф Ристер ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/08456 - 1 шт. 1.9. Приборы оптические диагностические для дерматологии и принадлежности к ним, дерматоскоп ri-derma, производства "Рудольф Ристер ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/03906 - 1 шт. 1.10. Приборы оптические диагностические в наборах и отдельных упаковках и принадлежности к ним, модели pen-scope, ri-scope L, производства "Рудольф Ристер ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/03905 - 1 компл. 1.11. Система скрининга сердца компьютерная "Кардиовизор", производства ООО "Медицинские компьютерные системы", Россия, РУ № ФСР 2007/00155 - 1 шт. 1.12. Электрокардиограф двенадцатиканальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах миниатюрный ЭК12Т-01-"Р-Д" по ТУ 9441-005-24149103-2003, производства ООО "НПП "Монитор", Россия, РУ № ФСР 2012/14015 - 1 шт. 1.13. Электрокардиограф: FX-2111, FCP-2155, FX-3010, FX-7102, FCP-7101, FX-7302, FX-7202, FX-7402, модель FX-7102, производства "Фукуда Дэнси Ко., Лтд.", Япония, РУ № РЗН 2016/4703 - 1 шт. 1.14. Комплекс компьютерный полиграфической регистрации биопотенциалов по ТУ 9441-006-12152519-2011, исполнение: Система электроэнцефалографическая "Компакт-нейро", производства ООО НМФ "Нейротех", Россия, РУ № ФСР 2011/11685 - 1 шт. 1.15. Стетоскоп с принадлежностями, вариант исполнения Cardiophon, производства "Рудольф Ристер ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/12207 - 1 шт. 1.16. Ростомеры по ТУ 9452-025-00226454-2006 в следующих исполнениях: РЭП, РЭС, РП и РС, исполнение РЭП, производства ОАО "Тулиновский приборостроительный завод "ТВЕС", Россия, РУ № ФСР 2011/11607 - 1 шт. 1.17. Маммограф электроимпедансный компьютерный для скринингового обследования молочной железы "МЭИК"® по ТУ 9442-001-21702999-2013, производства ООО ПКФ "Современная импедансная медицинская техника", Россия, РУ № РЗН 2014/2264 - 1 шт. 1.18. Угломер ортопедический по ТУ 9452-162-01894927-2005, производства ФГУП "ЦИТО", Россия, РУ № ФСР 2010/07249 - 1 шт. 1.19. Укладка врача скорой медицинской помощи для хранения и транспортировки лекарственных средств, инструментов и других медицинских изделий УМСП-01 по ТУ 9437-006-52777873-2010 исполнений: в пластиковом футляре-саквояже УМСП-01-П; в пластиковом футляре-саквояже УМСП-01-Пм; в сумке тканевой каркасной УМСП-01-С; в металлическом футляре УМСП-01-М, исполнение в пластиковом футляре-саквояже УМСП-01-Пм, производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия, РУ № ФСР 2010/07335 - 1 шт. 1.20. Рефлектор лобный оториноларингологический по ТУ 9434-001-44942795-2005, производства ООО "Полимерные изделия", Россия, РУ № ФСР 2010/07935 - 1 шт. 1.21. Аппараты дыхательные ручные АДР-МП-В, АДР-МП-Д, АДР-МП-Н и комплекты дыхательные для ручной ИВЛ КД-МП-В, КД-МП-Д, КД-МП-Н по ТУ 9444-003-52777873-2007, исполнение АДР-МП-В, производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия, РУ № ФСР 2007/00439 - 1 шт. 1.22. Устройство для исследования вибрационной чувствительности ВТ-02-1 "ВИБРОТЕСТЕР-МБН" по ТУ 9441-006-26458937-01, исполнение: ВТ-02-1-м 2, (модификация 2), производства ООО "Научно-Медицинская Фирма МБН", Россия, РУ № ФСР 2011/10954 - 1 шт. 1.23. Аудиометр автоматизированный АА-02 по ТУ 9441-001-23115390-2011, производства ЗАО "Биомедилен", Россия, РУ № ФСР 2011/11116 - 1 шт. 1.24. Кресло Барани по ТУ 32.50.50-001-61593132-2018, производства ООО "Медтехпром+", Россия, РУ № РЗН 2018/7299 - 1 шт. 1.25. Стулья медицинские марки "КМ-Магма" по ТУ 9452-008-32494920-2008 в следующих исполнениях: стул медицинский лабораторный СМ; стул-табурет медицинский лабораторный СМТ; стул медицинский стационарный СМС; стул медицинский для врача СМВ; стул медицинский секционный СМС; стул медицинский стоматологический для врача СМСв; стул медицинский стоматологический для ассистента СМСа, исполнения: стул медицинский лабораторный СМ; стул-табурет медицинский лабораторный СМТ, производства ООО научно-производственная фирма Костромская медтехника, Россия, РУ № ФСР 2008/03973 - 2 шт. 2. Кабинет "Офтальмология": 2.1. Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-"КРОНТ" по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях: настенный ОРУБн-3-3-"КРОНТ"; передвижной ОРУБп-3-3-"КРОНТ", исполнение настенный ОРУБн-3-3-"КРОНТ", производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № ФСР 2011/11388 - 1 шт. 2.2. Прибор оптический диагностический: офтальмоскоп с принадлежностями, вариант исполнения ri-scope L, производства "Рудольф Ристер ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/03908; ФСЗ 2012/13162 - 1 шт. 2.3. Прибор оптический диагностический: отоскоп с принадлежностями, вариант исполнения e-scope, производства "Рудольф Ристер ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/13250 - 1 шт. 2.4. Приборы оптические диагностические для оториноларингологии и принадлежности к ним, вариант исполнения ri-scope L, производства "Рудольф Ристер ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/03908 - 1 шт. 2.5. Оборудование смотровое медицинское с принадлежностями, вариант исполнения гибкий осветитель ri-magic LED, производства "Рудольф Ристер ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/12398 - 1 шт. 2.6. Бесконтактный тонометр FT-1000 с принадлежностями, производства "Томи Гмбх", Германия, РУ № ФСЗ 2008/01687 - 1 шт. 2.7. Авторефкератометр RC-5000 с принадлежностями, производства "ТОМЕЙ Корпорейшн", Япония, РУ № РЗН 2015/2726 - 1 шт. 2.8. Проектор знаков экранный офтальмологический ТСР, с принадлежностями, варианты исполнений: TCP-3000 P, производства Томэй ГмбХ, Германия, РУ № ФСЗ 2010/07992 - 1 шт. 2.9. Осветитель таблиц для исследования остроты зрения ОТИЗ-40-01 по ТУ 9442-002-39589405-2002, производства ООО МРП "Техноаргус", Россия, РУ № ФСР 2007/00950 - 1 шт. 2.10. Щелевая лампа офтальмологическая ручная модели XL-1 в комплекте с принадлежностями, производства "Рексам Ко., Лтд.", Япония, РУ № РЗН 2016/4151 - 1 шт. 2.11. Лампа щелевая офтальмологическая TSL-5000 c принадлежностями, производства Томэй ГмбХ, Германия, РУ № ФСЗ 2011/11147 - 1 шт. 2.12. Набор пробных очковых линз упрощенный НПУ-69-01 по ТУ 9442-001-39589405-2002, производства ООО МРП "Техноаргус", Россия, РУ № ФСР 2007/00471 - 1 шт. 2.13. Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02, технические условия ГИКС.941329.102 ТУ, производства АО "Елатомский приборный завод", Россия, РУ № РЗН 2015/2997 - 1 шт. 2.14. Периметр автоматический офтальмологический АР-3000 с принадлежностями, производства Томэй ГмбХ, Германия, РУ № ФСЗ 2011/09934 - 1 шт. 2.15. Анализатор определения границ, дефектов и световой чувствительности поля зрения компьютеризированный АПЗ-30/50/100-"ПЕРИТЕСТ" по ТУ 9442-002-11432330-2003, производства ИП Гуров Андрей Сергеевич, Россия, РУ № ФСР 2012/13976 - 1 шт. 2.16. Стулья медицинские марки "КМ-Магма" по ТУ 9452-008-32494920-2008 в следующих исполнениях: стул медицинский лабораторный СМ; стул-табурет медицинский лабораторный СМТ; стул медицинский стационарный СМС; стул медицинский для врача СМВ; стул медицинский секционный СМС; стул медицинский стоматологический для врача СМСв; стул медицинский стоматологический для ассистента СМСа, исполнения: стул медицинский лабораторный СМ; стул-табурет медицинский лабораторный СМТ, производства ООО НПФ "Костромская медтехника", Россия, РУ № ФСР 2008/03973 - 2 шт. 3. Кабинет "Женское здоровье": 3.1. Кресло гинекологическое-урологическое "Клер"-КГЭМ по ТУ 9452-003-43656656-2011, исполнение: КГЭМ-01, производства ООО Научно-производственная фирма "Дентофлекс", Россия, РУ № ФСР 2008/03499 - 1 шт. 3.2. Кресло гинекологическое с ручным приводом КГ-1 по ТУ 9452-021-07614107-2004, производства АО "Досчатинский завод медицинского оборудования", Россия, РУ № ФСР 2010/07065 - 1 шт. 3.3. Кольпоскоп КС-01 по ТУ 9442-001-52132018-2003, производства ООО "Здоровый Мир", Россия, РУ № РЗН 2013/733 - 1 шт. 3.4. Маммограф электроимпедансный компьютерный для скринингового обследования молочной железы "МЭИК"® по ТУ 9442-001-21702999-2013, производства ООО ПКФ "Современная импедансная медицинская техника", Россия, РУ № РЗН 2014/2264 - 1 шт. 3.5. Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-"КРОНТ" по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях: настенный ОРУБн-3-3-"КРОНТ"; передвижной ОРУБп-3-3-"КРОНТ", исполнение настенный ОРУБн-3-3-"КРОНТ", производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № ФСР 2011/11388 - 1 шт. 3.6. Стетоскоп с принадлежностями, вариант исполнения Cardiophon, производства "Рудольф Ристер ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/12207 - 1 шт. 3.7. Аппарат ультразвуковой диагностический серии М с принадлежностями, вариант исполнения: М9, производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР, РУ № РЗН 2017/6115 - 1 шт. 3.8. Ёмкость-контейнер для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б и В, одноразовая 1,5 л. -"РЕСПЕКТ" по ТУ 9398-002-13014251-2012, производства ООО "ГК "Респект", Россия, РУ № РЗН 2013/1089 - 1 шт. 3.9. Стулья медицинские марки "КМ-Магма" по ТУ 9452-008-32494920-2008 в следующих исполнениях: стул медицинский лабораторный СМ; стул-табурет медицинский лабораторный СМТ; стул медицинский стационарный СМС; стул медицинский для врача СМВ; стул медицинский секционный СМС; стул медицинский стоматологический для врача СМСв; стул медицинский стоматологический для ассистента СМСа, исполнения: стул медицинский лабораторный СМ; стул-табурет медицинский лабораторный СМТ, производства ООО научно-производственная фирма Костромская медтехника, Россия, РУ № ФСР 2008/03973 - 2 шт. 4. Кабинет "Стоматология": 4.1. Ванны ультразвуковые электромеханические однокамерные для дезинфекции и предстерилизационной очистки медицинских инструментов "УльтраЭст" по ТУ 9451-008-56755207-2009, модель: "УльтраЭст-М" УВ-3, производства ЗАО "Геософт Дент", Россия, РУ № ФСР 2007/00048 - 1 шт. 4.2. Стерилизатор мелких стоматологических инструментов электрический со стеклянными шариками СС-01 "ТермоЭст" по ТУ 9451-001-56755207-2005, модель: "Термоэст", производства ЗАО "Геософт Дент", Россия, РУ № ФСР 2010/08560 - 1 шт. 4.3. Емкости-контейнеры полимерные для химической дезинфекции, стерилизации и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО-С по ТУ 9451-010-24320270-2014, вариант исполнения: ЕДПО-1С, производства АО "Елатомский приборный завод", Россия, РУ № РЗН 2016/3585 - 1 шт. 4.4. Коробки стерилизационные круглые с фильтрами КФ-3, КФ-6, КФ-9, КФ-12, КФ-18, по ТУ 9451-018-07614107-2002 и сменные части: фильтры, исполнение: КФ-3, Производство: АО "Досчатинский завод медицинского оборудования", Россия, РУ № ФСР 2010/07067. 4.5. Компрессор воздушный поршневой стоматологический КС-60-01 "Стомэл" по ТУ 9452-003-26502549-00, производства ООО "СТОМЭЛ-К", Россия, РУ № ФСР 2009/05060 - 1 шт. 4.6. Установка стоматологическая STOMADENT HARMONY с принадлежностями, производства "СТОМАДЕНТ СК с.р.о.", Словакия, РУ № ФСЗ 2008/02141 - 1 шт. 4.7. Камеры бактерицидные для хранения простерилизованных медицинских инструментов-"СПДС" по ТУ 9452-001-75620370-2010, исполнение: "СПДС-3-К", производства ООО "СПДС", Россия, РУ № ФСР 2010/09347 - 1 шт. 4.8. Аппарат рентгеновский дентальный МАХ 70 HF/DC с принадлежностями, производства "ЦСН Индастри С.р.л.", Италия, РУ № РЗН 2017/5415 - 1 шт. 4.9. Визиограф стоматологический Rx 2 с принадлежностями, производство "ЦСН Индастри С.р.л.", Италия, РУ № РЗН 2017/5414 - 1 шт. 4.10. Аппараты для локализации апикального сужения корневого канала зуба по ТУ 9452-005-56755207-2016, вариант исполнения: "ЭндоЭст-3Д", производства ЗАО "Геософт Дент", Россия, РУ № ФСР 2007/00078 - 1 шт. 4.11. Электрокоагулятор 640/00 "Carlo De Giorgi" с принадлежностями, производства "Карло Де Джорджо Срл", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12461 - 1 шт. 4.12. Установка предстерилизационной очистки и смазки стоматологических наконечников: Assistina 301 Plus, с принадлежностями, производства "Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ", Австрия, РУ № РЗН 2017/5826 - 1 шт. 4.13. Стерилизатор воздушный медицинский в варианте исполнения ГП-20 СПУ по ТУ 9451-013-00141798-2005, производства ОАО "Смоленское СКТБ СПУ", Россия, РУ № ФСР 2010/07332 - 1 шт. 4.14. Холодильник фармацевтический модели ХФ-140 "ПОЗИС", по ТУ 9452-168-07503307-2004, производства АО "ПОЗиС", Россия, РУ № ФСР 2009/05705 - 1 шт. 4.15. Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-"КРОНТ" по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях: настенный ОРУБн-3-3-"КРОНТ"; передвижной ОРУБп-3-3-"КРОНТ", исполнение настенный ОРУБн-3-3-"КРОНТ", производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № ФСР 2011/11388 - 1 шт. 4.16. Стулья медицинские марки "КМ-Магма" по ТУ 9452-008-32494920-2008 в следующих исполнениях: стул медицинский лабораторный СМ; стул-табурет медицинский лабораторный СМТ; стул медицинский стационарный СМС; стул медицинский для врача СМВ; стул медицинский секционный СМС; стул медицинский стоматологический для врача СМСв; стул медицинский стоматологический для ассистента СМСа, исполнения: стул медицинский лабораторный СМ; стул-табурет медицинский лабораторный СМТ, производства ООО научно-производственная фирма Костромская медтехника, Россия, РУ № ФСР 2008/03973 - 2 шт. 5. Кабинет "Лаборатория": 5.1. Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-"КРОНТ" по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях: настенный ОРУБн-3-3-"КРОНТ"; передвижной ОРУБп-3-3-"КРОНТ", исполнение настенный ОРУБн-3-3-"КРОНТ", производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № ФСР 2011/11388 - 1 шт. 5.2. Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-"КРОНТ" по ТУ 9451-009-11769436-2001 в исполнении КДС-1, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № ФСР 2009/06144 - 1 шт. 5.3. Штатив для пробирок универсальный ШПУ-"КРОНТ" по ТУ 9452-037-11769436-2010, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № ФСР 2011/10034 - 1 шт. 5.4. Анализатор крови биохимический портативный, модели CardioChek PA, с принадлежностями, производства "Полимер Технолоджи Системс, Инк.", США, РУ № РЗН 2015/2693 - 1 шт. 5.5. Экспресс-анализатор параметров крови портативный, вариант исполнения: multiCare-in, с принадлежностями, производства Биокемикал Системз Интернэйшнл Срл, Италия, РУ № ФСЗ 2011/10072 - 1 шт. 5.6. Анализаторы мочи CL-50 Plus с принадлежностями, производства "Хай Текнолоджи, Инк.", США, РУ № РЗН 2016/3986 - 1 шт. 5.7. Пробирки для взятия крови "Проба", вариант исполнения: Пробирки с активатором свертывания, производства "Ченгду Рич Сайенс Индастри Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/06301 - 1 компл. 5.8. Анализатор гематологический MicroCC с принадлежностями, вариант исполнения: MicroCC-20Plus, производства "Хай Текнолоджи, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/07756 - 1 шт. 5.9. Центрифуга медицинская лабораторная "Armed", вариант исполнения: CH90-1S, производства "Шанхай Медикал Инструментс, РУ № Груп Лтд., Корп Сэджикал Инструментс Фэктори", Китай, РУ № ФСЗ 2012/12304 - 1 шт. 5.10. Стерилизаторы воздушные, модель: ГП-10 МО по ТУ 9451-026-41457390-2011, производства АО "Государственный Рязанский приборный завод", Россия, РУ № ФСР 2011/10267 - 1 шт. 5.11. Ёмкость-контейнер для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б и В, одноразовая 1,5 л -"РЕСПЕКТ" по ТУ 9398-002-13014251-2012, , производства ООО "ГК "Респект", Россия, РУ № РЗН 2013/1089 - 1 шт. 5.12. Холодильники фармацевтические, модель: ХФ-140 "ПОЗИС" по ТУ 9452-168-07503307-2004, производства АО "ПОЗиС", Россия, РУ № ФСР 2009/05705 - 1 шт. 5.13. Стулья медицинские марки "КМ-Магма" по ТУ 9452-008-32494920-2008 в следующих исполнениях: стул медицинский лабораторный СМ; стул-табурет медицинский лабораторный СМТ; стул медицинский стационарный СМС; стул медицинский для врача СМВ; стул медицинский секционный СМС; стул медицинский стоматологический для врача СМСв; стул медицинский стоматологический для ассистента СМСа, исполнения: стул медицинский лабораторный СМ; стул-табурет медицинский лабораторный СМТ, производства ООО НПФ "Костромская медтехника", Россия, РУ № ФСР 2008/03973 - 2 шт. 6. Кабинет "Маммография": 6.1. Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-"КРОНТ" по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях: настенный ОРУБн-3-3-"КРОНТ"; передвижной ОРУБп-3-3-"КРОНТ", исполнение настенный ОРУБн-3-3-"КРОНТ", производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № ФСР 2011/11388 - 1 шт. 6.2. Комплекс рентгеновский маммографический цифровой МАДИС по ТУ У 33.1-14309534-118-2003, с принадлежностями, производства Фирма "Радмир" ДП АО НИИРИ, Украина, РУ № РЗН 2014/2046 - 1 шт. 6.3. Маммограф рентгеновский "Маммо-4-"МТ" по ТУ 9442-036-47245915-2011 с принадлежностями, производства ЗАО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия, РУ № ФСР 2008/02328 - 1 шт. 6.4. Стулья медицинские марки "КМ-Магма" по ТУ 9452-008-32494920-2008 в следующих исполнениях: стул медицинский лабораторный СМ; стул-табурет медицинский лабораторный СМТ; стул медицинский стационарный СМС; стул медицинский для врача СМВ; стул медицинский секционный СМС; стул медицинский стоматологический для врача СМСв; стул медицинский стоматологический для ассистента СМСа, исполнения: стул медицинский лабораторный СМ; стул-табурет медицинский лабораторный СМТ, производства ООО НПФ "Костромская медтехника", Россия, РУ № ФСР 2008/03973 - 2 шт. 7. Кабинет "Рентгендиагностика": 7.1. Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-"КРОНТ" по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях: настенный ОРУБн-3-3-"КРОНТ"; передвижной ОРУБп-3-3-"КРОНТ", исполнение настенный ОРУБн-3-3-"КРОНТ", производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № ФСР 2011/11388 - 1 шт. 7.2. Флюорограф цифровой малодозовый "ФЦМ-Альфа" по ТУ 9442-022-17459079-2009, исполнение: "ФЦМ-Альфа 2К", производства ЗАО "Приборы и оборудование для научных исследований", Россия, РУ № ФСР 2009/05372 - 1 шт. 7.3. Цифровой рентгенодиагностический комплекс "ЦРДК-УР" по ТУ 9442-002-63188370-2010, производства ЗАО "Уралрентген", Россия, РУ № ФСР 2010/09818 - 1 шт. 7.4. Аппарат рентгеновский палатный передвижной "МобиРен-4МТ-А" по ТУ 9442-054-47245915-2016, исполнение: "МобиРен-4МТ-А"-02, производства Акционерное общество "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия, РУ № РЗН 2017/6074 - 1 шт. 7.5. Ширма рентгенозащитная цельнометаллическая свинцовая по ТУ 9452-009-17459079-2002, исполнение: ШРБ1-"ПОНИ", производства ЗАО "ПОНИ", Россия, РУ № ФСР 2011/11811 - 1 шт. 7.6. Стулья медицинские марки "КМ-Магма" по ТУ 9452-008-32494920-2008 в следующих исполнениях: стул медицинский лабораторный СМ; стул-табурет медицинский лабораторный СМТ; стул медицинский стационарный СМС; стул медицинский для врача СМВ; стул медицинский секционный СМС; стул медицинский стоматологический для врача СМСв; стул медицинский стоматологический для ассистента СМСа, исполнения: стул медицинский лабораторный СМ; стул-табурет медицинский лабораторный СМТ, производства ООО НПФ "Костромская медтехника", Россия, РУ № ФСР 2008/03973 - 2 шт. III. Специальное оборудование: 1. Автомобиль-фургон АМС-49415Н, производства ООО "ЦЕНТРТРАНСТЕХМАШ", Россия - 1 шт. 2. Полуприцеп 972200, производства ООО "ТТМ ЦЕНТР", Россия - 1 шт. 3. Автомобиль-фургон АЛ-59860С-2, производства ООО "ЦЕНТРТРАНСТЕХМАШ", Россия - 1 шт. 4. Автомобиль-фургон АФ-47434А, производства ООО "ТТМ ЦЕНТР", Россия - 1 шт. 5. Автомобиль-фургон АФ-371703, производства ООО "ЦЕНТРТРАНСТЕХМАШ", Россия - 1 шт. 6. Независимый воздушный и жидкостный отопитель Air Top EVO 55, производства "Webasto Thermo & Comfort SE", Германия - 1 шт. 7. Воздушный отопитель модели: Airtronic D4, производства Eberspacher Climat Control Systems GmbH & Co. KG., Германия - 1 шт. 8. Промышленная воздушная завеса, модель: М3, производства ООО "ТРОПИК ЛАЙН", Россия - не более 2 шт. 9. Установка для кондиционирования воздуха "сплит-системы", внешние и внутренние блоки кондиционеров, с маркировкой Midea, модель MSMB, производства -MIDEA ELECTRIC TRADING, РУ № SINGAPORE CO.PTE.LTD.-, Сингапур - 1 шт. 10. Сплит-система т.м. "Dometic", производства Dometic Italy S.p.a., Италия - 1 компл. 11. Электрогенераторная установка с маркировкой "ELEMAX", модели: SH6500EX-R, SH11000-R, производства "SAWAFUJI ELECTRIC Co., LTD", Япония - 1 шт. 12. Дизель-генератор, т.м. "Kubota", модель: J116, производства "Kubota Corporation", Япония - 1 шт. 13. Обогреватель электрический бытовой конвекционного типа, т.м. "Noirot", модель Spot E-4, производства "Noirot S.A.S.", Франция - не более 8 шт. 14. Электрооборудование для обогрева помещений: тепловая завеса электрическая стационарная, т.м. "Ballu", модель BHC-L08-T03, производства ООО "Ижевский завод тепловой техники", Россия - не более 8 шт. 15. Прибор приемно-контрольный охранный, модель Кварц вариант 2, производства ООО НПО "Сибирский Арсенал", Россия - 1 шт. 16. Многофункциональный автономный преобразователь энергии МАП SINE, модель PRO, производства ООО "МикроАрт", Россия - 1 шт. 17. Установка вентиляционная, модель Breezart, производства ООО "КЛИМАТСОФТ", Россия - 1 шт. 18. Вентилятор промышленный, модель VANVENT, производства ООО "ВАНВЕНТ", Россия - 1 шт. 19. Окно рентгенозащитное "TISSA" ТУ BY 600091320/003-2006, производства ООО "ТИССА", Республика Беларусь - не более 2 шт. IV. Встраиваемая мебель: 1. Комплекс медицинский передвижной "МЕДКАР" в исполнении "Диспансеризация" на базе автомобиля-фургона АМС-49415Н: 1.1. Столешница для крепления к стенам БСП161060970 - 1 шт., БСП16600600 - 1 шт., БСП1616850600 - 2 шт., 1.2. Столешница с мойкой для крепления к стенам и полу БСП161520600М - 1 шт., 1.3. Умывальник УД16400400 - 1 шт., 1.4. Шкаф настенный НШР800500300 - 4 шт. 1.5. Кушетка-рундук КР1800600550 - 1 шт. 2. Комплекс медицинский передвижной "МЕДКАР" в исполнении "Профосмотр" на базе полуприцепа 972200: 2.1. Столешница для крепления к стенам БСП161000900 - 1 шт., БСП161500700 - 1 шт., БСП16300300 - 1 шт., БСП16800400 - 1 шт., БСП16900500 - 4 шт., БСП16450450 - 1 шт. 2.2. Столешница с мойкой для крепления к стенам и полу БСП161540400М - 1 шт., БСП161300500М - 1 шт. 2.3. Умывальник УД16400400 - 2 шт. 2.4. Шкаф настенный НШР800500300 - 8 шт. 2.5. Кушетка-рундук КР1800600550 - 2 шт. 3. Комплекс медицинский передвижной "МЕДКАР" в исполнении "Лучевая диагностика" на базе автомобиля-фургона АЛ-59860С-2: 3.1. Столешница для крепления к стенам БСП161500400 - 2 шт. 3.2. Шкаф настенный НШР800500300 - 2 шт. 4. Комплекс медицинский передвижной "МЕДКАР" в исполнении "Стоматология" на базе автомобиля-фургона АФ-47434А: 4.1. Столешница с мойкой для крепления к стенам и полу БСП161300500М - 2 шт., БСП161140500М - 1 шт. 4.2. Столешница для крепления к стенам БСП16850600 - 1 шт. 4.3. Умывальник УД16400400 - 1 шт. 4.4. Шкаф настенный НШР800500300 - 4 шт. 5. Комплекс медицинский передвижной "МЕДКАР" в исполнении "Офтальмология" на базе автомобиля-фургона АФ-371703. 5.1. Столешница для крепления к стенам БСП16900500 - 2 шт., БСП161350400 - 1 шт. 5.2. Умывальник УД16400400 - 1 шт. 5.3. Шкаф настенный НШР675400300 - 4 шт. 5.4. Шкаф напольный для одежды ШОР1900800500 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "НПО "МЕДКАР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140104, Россия, Московская область, Раменский район, г. Раменское, ул. Москворецкая, д. 62, комн. 206
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140104, Россия, Московская область, Раменский район, г. Раменское, ул. Москворецкая, д. 62, комн. 206
ОКП
-
ОКПД2
29.10.59.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
336220
Адрес
ЗАО "НПО "МЕДКАР", Россия, 140180, Московская область, г. Жуковский, ул. Кооперативная, д. 10
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс медицинский передвижной «МЕДКАР» по ТУ 29.10.59-010-37600580-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8280
Дата регистрации МИ
09.04.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934735
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.11.2023
Период действия
с 08.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
29.10.59.170
Вид
336220
Наименование
Комплекс медицинский передвижной «МЕДКАР» по ТУ 29.10.59-010-37600580-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8280
Дата регистрации МИ
09.04.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.10.2022
Период действия
с 21.10.2022 по 08.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
29.10.59.170
Вид
336220
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.10.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.11.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы