Г004-00110-00/02921582 | РЗН 2019/8277
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921582 | РЗН 2019/8277
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.04.2019 по 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8277
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921582
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прикладное программное обеспечение "АРГУС-CASA" для оценки морфологических, оптических и кинетических параметров сперматозоидов человека в медицинских микроскопических препаратах методом компьютерного анализа изображений по ТУ 58.29.29-001-01099874-2018
в составе: - USB-флеш-накопитель с инсталлятором программного обеспечения "АРГУС-CASA", руководством пользователя, тестовыми биомедицинскими изображениями; - электронный ключ защиты программного обеспечения.
в составе: - USB-флеш-накопитель с инсталлятором программного обеспечения "АРГУС-CASA", руководством пользователя, тестовыми биомедицинскими изображениями; - электронный ключ защиты программного обеспечения.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196608, Россия, , г. Санкт Петербург, а/я 16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190121, Россия, , г. Санкт Петербург, ул. Александра Блока, д. 5, лит. А, пом. 1-Н
ОКП
-
ОКПД2
58.29.32.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261260
Адрес
ООО "АС", Россия, 190121, Санкт-Петербург, ул. Александра Блока, д. 5, лит. А, пом. 1-Н
Наименование
Прикладное программное обеспечение «АРГУС-CASA» для оценки морфологических, оптических и кинетических параметров сперматозоидов человека в медицинских микроскопических препаратах методом компьютерного анализа изображений по ТУ 58.29.29-001-01099874-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8277
Дата регистрации МИ
09.04.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921582
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
58.29.32.000
Вид
261260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы