РЗН 2019/8275
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8275
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.09.2024 по 27.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8275
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.04.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.09.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат вязкоупругий стерильный ArthroVisc 40 Kit для внутрисуставных инъекций в шприце (ARV-HA40-3)
в составе: 1. Шприц с гиалуроновой кислотой (2 мл) - 3 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Блокиратор обратного хода - 3 шт.
в составе: 1. Шприц с гиалуроновой кислотой (2 мл) - 3 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Блокиратор обратного хода - 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Корпорация эстетической медицины"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 31/12, ком. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 31/12, ком. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РЕГЕН ЛАБ СА"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, REGEN LAB SA, Route de I'll-au-Bois 3 1870 Monthey, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, REGEN LAB SA, Route de I'll-au-Bois 3 1870 Monthey, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
301790
Адрес
Regen Lab SA, En Budron B2, 1052, Le Mont-sur-Lausanne, Switzerland
Наименование
Имплантат вязкоупругий стерильный ArthroVisc 40 Kit для внутрисуставных инъекций в шприце (ARV-HA40-3)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8275
Дата регистрации МИ
08.04.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939392
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2025
Период действия
с 27.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
301790
Наименование
Имплантат вязкоупругий стерильный ArthroVisc 40 Kit для внутрисуставных инъекций в шприце (ARV-HA40-3)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8275
Дата регистрации МИ
08.04.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.04.2019 по 12.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
301790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.09.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы