Г004-00110-00/02928414 | РЗН 2019/8266
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928414 | РЗН 2019/8266
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.11.2021 по 27.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8266
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928414
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.05.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.11.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель-лубрикант О'кей® для двоих по ТУ 21.20.23-003-25074123-2018
I. Варианты исполнения: 1. Гель-лубрикант О'кей® для двоих в тубе по 100 г. 2. Гель-лубрикант О'кей® для двоих в тубе по 50 г. 3. Гель-лубрикант О'кей® для двоих в тубе по 25 г. 4. Гель-лубрикант О'кей® для двоих в пакете-саше по 4 г. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
I. Варианты исполнения: 1. Гель-лубрикант О'кей® для двоих в тубе по 100 г. 2. Гель-лубрикант О'кей® для двоих в тубе по 50 г. 3. Гель-лубрикант О'кей® для двоих в тубе по 25 г. 4. Гель-лубрикант О'кей® для двоих в пакете-саше по 4 г. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Лаборатория "Биоритм"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620091, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Фронтовых бригад, 19-235
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620091, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Фронтовых бригад, соор. 19, офис 235
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
318620
Адрес
ООО "Лаборатория "Биоритм", 620091, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Фронтовых бригад, д. 19
Наименование
Гель-лубрикант О'кей® для двоих по ТУ 21.20.23-003-25074123-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8266
Дата регистрации МИ
15.05.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928414
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2023
Период действия
с 27.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
318620
Наименование
Гель-лубрикант О'кей® для двоих по ТУ 21.20.23-003-25074123-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8266
Дата регистрации МИ
15.05.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.05.2019 по 18.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
318620
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2023
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы