РЗН 2019/8264

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8264
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.06.2019 по 02.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8264
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter
варианты исполнения: I. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter без наполнителя (материал колбы: стекло или пластик) (вид 293370): - размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; - размер: 13*100 мм; объем вакуума: 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл; - размер: 16*100 мм; объем вакуума: 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 9.5 мл, 10 мл; - размер: 16*125 мм; объем вакуума: 10 мл, 13 мл, 14 мл, 15 мл. II. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter с активатором свертывания (материал колбы: стекло или пластик) (вид 293570): - размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; - размер: 13*100 мм; объем вакуума: 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл; - размер: 16*100 мм; объем вакуума: 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 9.5 мл, 10 мл. III. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter с активатором свертывания и гелем (материал колбы: стекло или пластик) (вид 293640): - размер: 13*75 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл; - размер: 13*100 мм; объем вакуума: 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл; - размер: 16*100 мм; объем вакуума: 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл. IV. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter с ЭДТА К2 (материал колбы: стекло или пластик) (вид 293500): - размер: 13*50 мм; объем вакуума: 0.5 мл, 1 мл; - размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; - размер: 13*100 мм; объем вакуума: 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл; - размер: 16*100 мм; объем вакуума: 8 мл, 9 мл, 10 мл. V. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter с ЭДТА К3 (материал колбы: стекло или пластик) (вид 293660): - размер: 13*50 мм; объем вакуума: 0.5 мл, 1 мл; - размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; - размер: 13*100 мм; объем вакуума: 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл; - размер: 16*100 мм; объем вакуума: 8 мл, 9 мл, 10 мл. VI. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter с цитратом натрия (0.109 моль/л, 3.2%) (материал колбы: стекло или пластик) (вид 293540): - размер: 13*75 мм; объем вакуума: 0.9 мл, 1.8 мл, 2.7 мл, 3.6 мл, 4.5 мл; - размер: 13*100 мм; объем вакуума: 1.8 мл, 2.7 мл, 3.6 мл, 4.5 мл; - размер: 16*100 мм; объем вакуума: 8.1 мл. VII. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter с цитратом натрия (0.129 моль/л, 3.8%) (материал колбы: стекло или пластик) (вид 293540): - размер: 13*75 мм; объем вакуума: 0.9 мл, 1.8 мл, 2.7 мл, 3.6 мл, 4.5 мл; - размер: 13*100 мм; объем вакуума: 1.8 мл, 2.7 мл, 3.6 мл, 4.5 мл; - размер: 16*100 мм; объем вакуума: 8.1 мл. VIII. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter с цитратом натрия СОЭ (0.109 моль/л, 3.2%) (материал колбы: стекло или пластик) (вид 293710): - размер: 9*120 мм; объем вакуума: 1.28 мл, 1.6 мл; - размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1.28 мл, 1.6 мл, 2 мл, 2.4 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; - размер: 13*100 мм; объем вакуума: 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл. IX. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter с цитратом натрия СОЭ (0.129 моль/л, 3.8%) (материал колбы: стекло или пластик) (вид 293710): - размер: 9*120 мм; объем вакуума: 1.28 мл, 1.6 мл; - размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1.28 мл, 1.6 мл, 2 мл, 2.4 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; - размер: 13*100 мм; объем вакуума: 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл. X. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter с литий гепарином (материал колбы: стекло или пластик) (вид 293760): - размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; - размер: 13*100 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл; - размер: 16*100 мм; объем вакуума: 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 9.5 мл, 10 мл. XI. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter с натрий гепарином (материал колбы: стекло или пластик) (вид 293420): - размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; - размер: 13*100 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл; - размер: 16*100 мм; объем вакуума: 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 9.5 мл, 10 мл. XII. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter с литий гепарином и гелем (материал колбы: стекло или пластик) (вид 331370): - размер: 13*75 мм; объем вакуума: 2 мл, 2.5 мл, 3.5 мл, 4 мл, 5 мл; - размер: 13*100 мм; объем вакуума: 3.5 мл, 4 мл, 5 мл; - размер: 16*100 мм; объем вакуума: 8.5 мл, 9 мл. XIII. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter с натрий гепарином и гелем (материал колбы: стекло или пластик) (вид 293590): - размер: 13*75 мм; объем вакуума: 3.5 мл, 4 мл, 5 мл; - размер: 13*100 мм; объем вакуума: 3.5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл; - размер: 16*100 мм; объем вакуума: 8.5 мл, 9 мл. XIV. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter с ЭДТА К2 и гелем (материал колбы: стекло или пластик) (вид 293630): - размер: 13*75 мм; объем вакуума: 3 мл, 3.5 мл, 4 мл; - размер: 13*100 мм; объем вакуума: 4 мл, 5 мл, 6 мл; - размер: 16*100 мм; объем вакуума: 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8.5 мл. XV. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter с фторидом натрия и оксалатом калия (материал колбы: стекло или пластик) (вид 293400): - размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; - размер: 13*100 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл; - размер: 16*100 мм; объем вакуума: 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. XVI. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter с ЭДТА К3 и гелем (материал колбы: стекло или пластик) (вид 334330): - размер: 13*75 мм; объем вакуума: 3 мл, 3.5 мл; - размер: 13*100 мм; объем вакуума: 5 мл, 6 мл; - размер: 16*100 мм; объем вакуума: 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл. XVII. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter с фторидом натрия и ЭДТА К2 (материал колбы: стекло или пластик) (вид 293650): - размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; - размер: 13*100 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл; - размер: 16*100 мм; объем вакуума: 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. XVIII. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter с фторидом натрия и натрий-ЭДТА (материал колбы: стекло или пластик) (вид 293680): - размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; - размер: 13*100 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл; - размер: 16*100 мм; объем вакуума: 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. XIX. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter с тромбином (материал колбы: стекло или пластик) (вид 293700): - размер: 13*75 мм; объем вакуума: 5 мл; - размер: 13*100 мм; объем вакуума: 5 мл, 6 мл; - размер: 16*100 мм; объем вакуума: 6 мл. XX. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter с ACD (материал колбы: стекло или пластик) (вид 293440): - размер: 13*75 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл; - размер: 13*100 мм; объем вакуума: 4 мл, 5 мл, 6 мл; - размер: 16*100 мм; объем вакуума: 8 мл, 9 мл. XXI. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter с ДНК и клеточным консервантом (Cell Free DNA) (материал колбы: стекло или пластик) (вид 349770): - размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; - размер: 13*100 мм; объем вакуума: 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл; - размер: 16*100 мм; объем вакуума; 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 9.5 мл, 10 мл. XXII. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter с ЭДТА К2 и стабилизатором клеток (СТС Tube) (материал колбы: стекло или пластик) (вид 349690): - размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; - размер: 13*100 мм; объем вакуума: 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл; - размер: 16*100 мм; объем вакуума: 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 9.5 мл, 10 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛАБЭНЕРДЖИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 8, корп. 2, пом. 47Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 8, корп. 2, пом. 47Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуанчжоу Импрув Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guangzhou Improve Medical Instruments Co., Ltd., No. 102, Kaiyuan Avenue Science City, Guangzhou Economic & Technological Development District, 510530 Guangzhou, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou Improve Medical Instruments Co., Ltd., No. 102, Kaiyuan Avenue Science City, Guangzhou Economic & Technological Development District, 510530 Guangzhou, China
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
293370
293400
293420
293570
293630
293640
293700
293710
293440
293500
293540
293590
293650
293660
293680
293760
331370
334330
349690
349770
Адрес
Guangzhou Improve Medical Instruments Co., Ltd., No. 102, Kaiyuan Avenue Science City, Guangzhou Economic & Technological Development District, 510530 Guangzhou, China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8264
Дата регистрации МИ
06.06.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924926
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2020
Период действия
с 02.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
293370; 293400; 293420; 293570; 293630; 293640; 293700; 293710; 293440; 293500; 293540; 293590; 293650; 293660; 293680; 293760; 331370; 334330; 349690; 349770
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы