Г004-00110-00/02919518 | РЗН 2019/8262
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919518 | РЗН 2019/8262
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8262
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919518
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.04.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA, c принадлежностями
Варианты исполнения: I. Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA слабой мощности, в исполнениях: 1. HI,EY462-DRW, в составе: 1.1. Ресиверы разных размеров для соединения с ушными вкладышами, не более 50 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - ресивер для слухового аппарата левый, тип ЕР; - ресивер для слухового аппарата правый, тип LP; - ресивер для слухового аппарата левый, тип МР; - ресивер для слухового аппарата правый, тип МР; - ресивер для слухового аппарата левый, тип HP; - ресивер для слухового аппарата правый, тип HP. 1.2. Мощный ресивер SONION 37АР015К (при необходимости). 1.3. Трубочки с проводом для мощного ресивера SONION 37АР015К разных размеров, не более 50 шт. (при необходимости). 1.4. Вкладыши для ресиверов разных размеров, не более 20 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - вкладыш тюльпан; - вкладыш мощный малый; - вкладыш мощный средний; - вкладыш мощный большой; - вкладыш открытый малый; - вкладыш открытый средний; - вкладыш открытый большой. 1.5. Инструкция для слуховых аппаратов с выносным ресивером 1.6. Электронно-акустический компонент, в составе: - аккумуляторная батарея; - микрофон; - усилитель. Принадлежности: 1. Кабель для программирования правый CS 44. 2. Кабель для программирования левый CS 44. 3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный 2 шт., синий 2 шт.). 4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм. 5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм. 6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм. 7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм. 8. Интегрированный FM адаптер НА. 9. Интегрированный FM адаптер NB. 10. Аудиоадаптер. 11. Измеритель. 12. Инструмент для батарейного замка. 13. Цветной маркер красный. 14. Цветной маркер синий. 15. Магнит АВТОФОН. 16. Инструмент для снятия корпуса. 17. Коробка для ресиверов пустая. 18. Защита от серы - 8 шт. 19. Спортивный замок разных размеров, не более 10 шт. 20. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка к нему. 21. Мульти-микрофон MUET1 М1С, RS, EU и упаковка к нему. 22. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему. 23. Упаковка к слуховому аппарату: - картонная коробка; - пластиковый футляр; - чехол; - салфетка; - щетка. 2. HLEY362-DRW, в составе: 2.1. Ресиверы разных размеров для соединения с ушными вкладышами, не более 50 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - ресивер для слухового аппарата левый, тип ЕР; - ресивер для слухового аппарата правый, тип ЕР; - ресивер для слухового аппарата левый, тип МР; - ресивер для слухового аппарата правый, тип МР; - ресивер для слухового аппарата левый, тип HP; - ресивер для слухового аппарата правый, тип HP. 2.2. Мощный ресивер SONION 37АР015К (при необходимости). 2.3. Трубочки с проводом для мощного ресивера SONION 37АР015К разных размеров, не более 50 шт. (при необходимости). 2.4. Вкладыши для ресиверов разных размеров, не более 20 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - вкладыш тюльпан; - вкладыш мощный малый; - вкладыш мощный средний; - вкладыш мощный большой; - вкладыш открытый малый; - вкладыш открытый средний; - вкладыш открытый большой. 2.5. Инструкция для слуховых аппаратов с выносным ресивером. 2.6. Электронно-акустический компонент, в составе: - аккумуляторная батарея; - микрофон; - усилитель. Принадлежности: 1. Кабель для программирования правый CS 44. 2. Кабель для программирования левый CS 44. 3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный 2 шт., синий 2 шт.). 4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм. 5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм. 6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм. 7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм. 8. Интегрированный FM адаптер НА. 9. Интегрированный FM адаптер NB. 10. Аудиоадаптер. 11. Измеритель. 12. Инструмент для батарейного замка. 13. Цветной маркер красный. 14. Цветной маркер синий. 15. Магнит АВТОФОН. 16. Инструмент для снятия корпуса. 17. Коробка для ресиверов пустая. 18. Защита от серы - 8 шт. 19. Спортивный замок разных размеров, не более 10 шт. 20. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка к нему. 21. Мульти-микрофон MULTI MIC, RS, EU и упаковка к нему. 22. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему. 23. Упаковка к слуховому аппарату: - картонная коробка; - пластиковый футляр; - чехол; - салфетка; - щетка. II. Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA средней мощности, в исполнениях: 1. HI,EY462-DRW, в составе: 1.1. Ресиверы разных размеров для соединения с ушными вкладышами, не более 50 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - ресивер для слухового аппарата левый, тип LP; - ресивер для слухового аппарата правый, тип LP; - ресивер для слухового аппарата левый, тип МР; - ресивер для слухового аппарата правый, тип МР; - ресивер для слухового аппарата левый, тип HP; - ресивер для слухового аппарата правый, тип HP. 1.2. Мощный ресивер SONION 37AP0I5K (при необходимости). 1.3. Трубочки с проводом для мощного ресивера SONION 37АР015К разных размеров, не более 50 шт. (при необходимости). 1.4. Вкладыши для ресиверов разных размеров, не более 20 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - вкладыш тюльпан; - вкладыш мощный малый; - вкладыш мощный средний; - вкладыш мощный большой; - вкладыш открытый малый; - вкладыш открытый средний; - вкладыш открытый большой. 1.5. Инструкция для слуховых аппаратов с выносным ресивером. 1.6. Электронно-акустический компонент, в составе: - аккумуляторная батарея; - микрофон; - усилитель. Принадлежности: 1. Кабель для программирования правый CS 44. 2. Кабель для программирования левый CS 44. 3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный 2 шт., синий 2 шт.). 4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм. 5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм. 6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм. 7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм. 8. Интегрированный FM адаптер НА. 9. Интегрированный FM адаптер NB. 10. Аудиоадаптер. 11. Измеритель. 12. Инструмент для батарейного замка 13. Цветной маркер красный 14. Цветной маркер синий 15. Магнит АВТОФОН 16. Инструмент для снятия корпуса 17. Коробка для ресиверов пустая 18. Защита от серы - 8 шт. 19. Спортивный замок разных размеров, не более 10 шт. 20. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка к нему 21. Мульти-микрофон MULTI MIC, RS, EU и упаковка к нему 22. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему 23. Упаковка к слуховому аппарату: - картонная коробка; - пластиковый футляр; - чехол; - салфетка; - щетка. 2. HLEY362-DRW, в составе: 2.1. Ресиверы разных размеров для соединения с ушными вкладышами, не более 50 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - ресивер для слухового аппарата левый, тип LP; - ресивер для слухового аппарата правый, тип LP; - ресивер для слухового аппарата левый, тип МР; - ресивер для слухового аппарата правый, тип МР; - ресивер для слухового аппарата левый, тип HP; - ресивер для слухового аппарата правый, тип HP. 2.2. Мощный ресивер SONION 37АР015К (при необходимости). 2.3. Трубочки с проводом для мощного ресивера SONION 37АР015К разных размеров, не более 50 шт. (при необходимости). 2.4. Вкладыши для ресиверов разных размеров, не более 20 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - вкладыш тюльпан; - вкладыш мощный малый; - вкладыш мощный средний; - вкладыш мощный большой; - вкладыш открытый малый; - вкладыш открытый средний; - вкладыш открытый большой. 2.5. Инструкция для слуховых аппаратов с выносным ресивером. 2.6. Электронно-акустический компонент, в составе: - аккумуляторная батарея; - микрофон; - усилитель. Принадлежности: 1. Кабель для программирования правый CS 44. 2. Кабель для программирования левый CS 44. 3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный 2 шт., синий 2 шт.). 4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм. 5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм. 6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм. 7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм. 8. Интегрированный FM адаптер НА. 9. Интегрированный FM адаптер NB. 10. Аудиоадаптер. 11. Измеритель. 12. Инструмент для батарейного замка. 13. Цветной маркер красный. 14. Цветной маркер синий. 15. Магнит АВТОФОН. 16. Инструмент для снятия корпуса. 17. Коробка для ресиверов пустая. 18. Защита от серы - 8 шт. 19. Спортивный замок разных размеров, не более 10 шт. 20. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка к нему. 21. Мульти-микрофон MULTI MIC, RS, EU и упаковка к нему. 22. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему. 23. Упаковка к слуховому аппарату: - картонная коробка; - пластиковый футляр; - чехол; - салфетка; - щетка. III. Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA мощный, в исполнениях: 1. HI,EY462-DRW, в составе: 1.1. Ресиверы разных размеров для соединения с ушными вкладышами, не более 50 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - ресивер для слухового аппарата левый, тип LP; - ресивер для слухового аппарата правый, тип LP; - ресивер для слухового аппарата левый, тип МР; - ресивер для слухового аппарата правый, тип МР; - ресивер для слухового аппарата левый, тип HP; - ресивер для слухового аппарата правый, тип HP. 1.2. Мощный ресивер SONION 37АР015К (при необходимости). 1.3. Трубочки с проводом для мощного ресивера SONION 37АР015К разных размеров, не более 50 шт. (при необходимости). 1.4. Вкладыши для ресиверов разных размеров, не более 20 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - вкладыш тюльпан; - вкладыш мощный малый; - вкладыш мощный средний; - вкладыш мощный большой; - вкладыш открытый малый; - вкладыш открытый средний; - вкладыш открытый большой. 1.5. Инструкция для слуховых аппаратов с выносным ресивером. 1.6. Электронно-акустический компонент, в составе: - аккумуляторная батарея; - микрофон; - усилитель. Принадлежности: 1. Кабель для программирования правый CS 44. 2. Кабель для программирования левый CS 44. 3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный 2 шт., синий 2 шт.). 4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм. 5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм. 6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм. 7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм. 8. Интегрированный FM адаптер НА. 9. Интегрированный FM адаптер NB. 10. Аудиоадаптер. 11. Измеритель. 12. Инструмент для батарейного замка. 13. Цветной маркер красный. 14. Цветной маркер синий. 15. Магнит АВТОФОН. 16. Инструмент для снятия корпуса. 17. Коробка для ресиверов пустая. 18. Защита от серы - 8 шт. 19. Спортивный замок разных размеров, не более 10 шт. 20. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка к нему. 21. Мульти-микрофон MULTI MIC, RS, EU и упаковка к нему. 22. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему. 23. Упаковка к слуховому аппарату: - картонная коробка; - пластиковый футляр; - чехол; - салфетка; - щетка. 2. H1,EY362-DRW, в составе: 2.1. Ресиверы разных размеров для соединения с ушными вкладышами, не более 50 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - ресивер для слухового аппарата левый, тип LP; - ресивер для слухового аппарата правый, тип LP; - ресивер для слухового аппарата левый, тип МР; - ресивер для слухового аппарата правый, тип МР; - ресивер для слухового аппарата левый, тип HP; - ресивер для слухового аппарата правый, тип HP. 2.2. Мощный ресивер SONION 37АР015К (при необходимости). 2.3. Трубочки с проводом для мощного ресивера SONION 37АР015К разных размеров, не более 50 шт. (при необходимости). 2.4. Вкладыши для ресиверов разных размеров, не более 20 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - вкладыш тюльпан; - вкладыш мощный малый; - вкладыш мощный средний; - вкладыш мощный большой; - вкладыш открытый малый; - вкладыш открытый средний; - вкладыш открытый большой. 2.5. Инструкция для слуховых аппаратов с выносным ресивером. 2.6. Электронно-акустический компонент, в составе: - аккумуляторная батарея; - микрофон; - усилитель. Принадлежности: 1. Кабель для программирования правый CS 44. 2. Кабель для программирования левый CS 44. 3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный 2 шт., синий 2 шт.). 4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм. 5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм. 6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм. 7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм. 8. Интегрированный FM адаптер НА. 9. Интегрированный FM адаптер NB. 10. Аудиоадаптер. 11. Измеритель. 12. Инструмент для батарейного замка. 13. Цветной маркер красный. 14. Цветной маркер синий. 15. Магнит АВТОФОН. 16. Инструмент для снятия корпуса. 17. Коробка для ресиверов пустая. 18. Зашита от серы - 8 шт. 19. Спортивный замок разных размеров, не более 10 шт. 20. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка к нему. 21. Мульти-микрофон MULTI MIC, RS, EU и упаковка к нему. 22. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему. 23. Упаковка к слуховому аппарату: - картонная коробка; - пластиковый футляр; - чехол; - салфетка; - щетка.
Варианты исполнения: I. Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA слабой мощности, в исполнениях: 1. HI,EY462-DRW, в составе: 1.1. Ресиверы разных размеров для соединения с ушными вкладышами, не более 50 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - ресивер для слухового аппарата левый, тип ЕР; - ресивер для слухового аппарата правый, тип LP; - ресивер для слухового аппарата левый, тип МР; - ресивер для слухового аппарата правый, тип МР; - ресивер для слухового аппарата левый, тип HP; - ресивер для слухового аппарата правый, тип HP. 1.2. Мощный ресивер SONION 37АР015К (при необходимости). 1.3. Трубочки с проводом для мощного ресивера SONION 37АР015К разных размеров, не более 50 шт. (при необходимости). 1.4. Вкладыши для ресиверов разных размеров, не более 20 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - вкладыш тюльпан; - вкладыш мощный малый; - вкладыш мощный средний; - вкладыш мощный большой; - вкладыш открытый малый; - вкладыш открытый средний; - вкладыш открытый большой. 1.5. Инструкция для слуховых аппаратов с выносным ресивером 1.6. Электронно-акустический компонент, в составе: - аккумуляторная батарея; - микрофон; - усилитель. Принадлежности: 1. Кабель для программирования правый CS 44. 2. Кабель для программирования левый CS 44. 3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный 2 шт., синий 2 шт.). 4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм. 5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм. 6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм. 7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм. 8. Интегрированный FM адаптер НА. 9. Интегрированный FM адаптер NB. 10. Аудиоадаптер. 11. Измеритель. 12. Инструмент для батарейного замка. 13. Цветной маркер красный. 14. Цветной маркер синий. 15. Магнит АВТОФОН. 16. Инструмент для снятия корпуса. 17. Коробка для ресиверов пустая. 18. Защита от серы - 8 шт. 19. Спортивный замок разных размеров, не более 10 шт. 20. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка к нему. 21. Мульти-микрофон MUET1 М1С, RS, EU и упаковка к нему. 22. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему. 23. Упаковка к слуховому аппарату: - картонная коробка; - пластиковый футляр; - чехол; - салфетка; - щетка. 2. HLEY362-DRW, в составе: 2.1. Ресиверы разных размеров для соединения с ушными вкладышами, не более 50 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - ресивер для слухового аппарата левый, тип ЕР; - ресивер для слухового аппарата правый, тип ЕР; - ресивер для слухового аппарата левый, тип МР; - ресивер для слухового аппарата правый, тип МР; - ресивер для слухового аппарата левый, тип HP; - ресивер для слухового аппарата правый, тип HP. 2.2. Мощный ресивер SONION 37АР015К (при необходимости). 2.3. Трубочки с проводом для мощного ресивера SONION 37АР015К разных размеров, не более 50 шт. (при необходимости). 2.4. Вкладыши для ресиверов разных размеров, не более 20 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - вкладыш тюльпан; - вкладыш мощный малый; - вкладыш мощный средний; - вкладыш мощный большой; - вкладыш открытый малый; - вкладыш открытый средний; - вкладыш открытый большой. 2.5. Инструкция для слуховых аппаратов с выносным ресивером. 2.6. Электронно-акустический компонент, в составе: - аккумуляторная батарея; - микрофон; - усилитель. Принадлежности: 1. Кабель для программирования правый CS 44. 2. Кабель для программирования левый CS 44. 3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный 2 шт., синий 2 шт.). 4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм. 5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм. 6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм. 7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм. 8. Интегрированный FM адаптер НА. 9. Интегрированный FM адаптер NB. 10. Аудиоадаптер. 11. Измеритель. 12. Инструмент для батарейного замка. 13. Цветной маркер красный. 14. Цветной маркер синий. 15. Магнит АВТОФОН. 16. Инструмент для снятия корпуса. 17. Коробка для ресиверов пустая. 18. Защита от серы - 8 шт. 19. Спортивный замок разных размеров, не более 10 шт. 20. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка к нему. 21. Мульти-микрофон MULTI MIC, RS, EU и упаковка к нему. 22. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему. 23. Упаковка к слуховому аппарату: - картонная коробка; - пластиковый футляр; - чехол; - салфетка; - щетка. II. Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA средней мощности, в исполнениях: 1. HI,EY462-DRW, в составе: 1.1. Ресиверы разных размеров для соединения с ушными вкладышами, не более 50 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - ресивер для слухового аппарата левый, тип LP; - ресивер для слухового аппарата правый, тип LP; - ресивер для слухового аппарата левый, тип МР; - ресивер для слухового аппарата правый, тип МР; - ресивер для слухового аппарата левый, тип HP; - ресивер для слухового аппарата правый, тип HP. 1.2. Мощный ресивер SONION 37AP0I5K (при необходимости). 1.3. Трубочки с проводом для мощного ресивера SONION 37АР015К разных размеров, не более 50 шт. (при необходимости). 1.4. Вкладыши для ресиверов разных размеров, не более 20 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - вкладыш тюльпан; - вкладыш мощный малый; - вкладыш мощный средний; - вкладыш мощный большой; - вкладыш открытый малый; - вкладыш открытый средний; - вкладыш открытый большой. 1.5. Инструкция для слуховых аппаратов с выносным ресивером. 1.6. Электронно-акустический компонент, в составе: - аккумуляторная батарея; - микрофон; - усилитель. Принадлежности: 1. Кабель для программирования правый CS 44. 2. Кабель для программирования левый CS 44. 3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный 2 шт., синий 2 шт.). 4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм. 5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм. 6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм. 7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм. 8. Интегрированный FM адаптер НА. 9. Интегрированный FM адаптер NB. 10. Аудиоадаптер. 11. Измеритель. 12. Инструмент для батарейного замка 13. Цветной маркер красный 14. Цветной маркер синий 15. Магнит АВТОФОН 16. Инструмент для снятия корпуса 17. Коробка для ресиверов пустая 18. Защита от серы - 8 шт. 19. Спортивный замок разных размеров, не более 10 шт. 20. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка к нему 21. Мульти-микрофон MULTI MIC, RS, EU и упаковка к нему 22. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему 23. Упаковка к слуховому аппарату: - картонная коробка; - пластиковый футляр; - чехол; - салфетка; - щетка. 2. HLEY362-DRW, в составе: 2.1. Ресиверы разных размеров для соединения с ушными вкладышами, не более 50 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - ресивер для слухового аппарата левый, тип LP; - ресивер для слухового аппарата правый, тип LP; - ресивер для слухового аппарата левый, тип МР; - ресивер для слухового аппарата правый, тип МР; - ресивер для слухового аппарата левый, тип HP; - ресивер для слухового аппарата правый, тип HP. 2.2. Мощный ресивер SONION 37АР015К (при необходимости). 2.3. Трубочки с проводом для мощного ресивера SONION 37АР015К разных размеров, не более 50 шт. (при необходимости). 2.4. Вкладыши для ресиверов разных размеров, не более 20 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - вкладыш тюльпан; - вкладыш мощный малый; - вкладыш мощный средний; - вкладыш мощный большой; - вкладыш открытый малый; - вкладыш открытый средний; - вкладыш открытый большой. 2.5. Инструкция для слуховых аппаратов с выносным ресивером. 2.6. Электронно-акустический компонент, в составе: - аккумуляторная батарея; - микрофон; - усилитель. Принадлежности: 1. Кабель для программирования правый CS 44. 2. Кабель для программирования левый CS 44. 3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный 2 шт., синий 2 шт.). 4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм. 5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм. 6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм. 7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм. 8. Интегрированный FM адаптер НА. 9. Интегрированный FM адаптер NB. 10. Аудиоадаптер. 11. Измеритель. 12. Инструмент для батарейного замка. 13. Цветной маркер красный. 14. Цветной маркер синий. 15. Магнит АВТОФОН. 16. Инструмент для снятия корпуса. 17. Коробка для ресиверов пустая. 18. Защита от серы - 8 шт. 19. Спортивный замок разных размеров, не более 10 шт. 20. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка к нему. 21. Мульти-микрофон MULTI MIC, RS, EU и упаковка к нему. 22. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему. 23. Упаковка к слуховому аппарату: - картонная коробка; - пластиковый футляр; - чехол; - салфетка; - щетка. III. Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA мощный, в исполнениях: 1. HI,EY462-DRW, в составе: 1.1. Ресиверы разных размеров для соединения с ушными вкладышами, не более 50 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - ресивер для слухового аппарата левый, тип LP; - ресивер для слухового аппарата правый, тип LP; - ресивер для слухового аппарата левый, тип МР; - ресивер для слухового аппарата правый, тип МР; - ресивер для слухового аппарата левый, тип HP; - ресивер для слухового аппарата правый, тип HP. 1.2. Мощный ресивер SONION 37АР015К (при необходимости). 1.3. Трубочки с проводом для мощного ресивера SONION 37АР015К разных размеров, не более 50 шт. (при необходимости). 1.4. Вкладыши для ресиверов разных размеров, не более 20 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - вкладыш тюльпан; - вкладыш мощный малый; - вкладыш мощный средний; - вкладыш мощный большой; - вкладыш открытый малый; - вкладыш открытый средний; - вкладыш открытый большой. 1.5. Инструкция для слуховых аппаратов с выносным ресивером. 1.6. Электронно-акустический компонент, в составе: - аккумуляторная батарея; - микрофон; - усилитель. Принадлежности: 1. Кабель для программирования правый CS 44. 2. Кабель для программирования левый CS 44. 3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный 2 шт., синий 2 шт.). 4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм. 5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм. 6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм. 7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм. 8. Интегрированный FM адаптер НА. 9. Интегрированный FM адаптер NB. 10. Аудиоадаптер. 11. Измеритель. 12. Инструмент для батарейного замка. 13. Цветной маркер красный. 14. Цветной маркер синий. 15. Магнит АВТОФОН. 16. Инструмент для снятия корпуса. 17. Коробка для ресиверов пустая. 18. Защита от серы - 8 шт. 19. Спортивный замок разных размеров, не более 10 шт. 20. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка к нему. 21. Мульти-микрофон MULTI MIC, RS, EU и упаковка к нему. 22. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему. 23. Упаковка к слуховому аппарату: - картонная коробка; - пластиковый футляр; - чехол; - салфетка; - щетка. 2. H1,EY362-DRW, в составе: 2.1. Ресиверы разных размеров для соединения с ушными вкладышами, не более 50 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - ресивер для слухового аппарата левый, тип LP; - ресивер для слухового аппарата правый, тип LP; - ресивер для слухового аппарата левый, тип МР; - ресивер для слухового аппарата правый, тип МР; - ресивер для слухового аппарата левый, тип HP; - ресивер для слухового аппарата правый, тип HP. 2.2. Мощный ресивер SONION 37АР015К (при необходимости). 2.3. Трубочки с проводом для мощного ресивера SONION 37АР015К разных размеров, не более 50 шт. (при необходимости). 2.4. Вкладыши для ресиверов разных размеров, не более 20 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - вкладыш тюльпан; - вкладыш мощный малый; - вкладыш мощный средний; - вкладыш мощный большой; - вкладыш открытый малый; - вкладыш открытый средний; - вкладыш открытый большой. 2.5. Инструкция для слуховых аппаратов с выносным ресивером. 2.6. Электронно-акустический компонент, в составе: - аккумуляторная батарея; - микрофон; - усилитель. Принадлежности: 1. Кабель для программирования правый CS 44. 2. Кабель для программирования левый CS 44. 3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный 2 шт., синий 2 шт.). 4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм. 5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм. 6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм. 7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм. 8. Интегрированный FM адаптер НА. 9. Интегрированный FM адаптер NB. 10. Аудиоадаптер. 11. Измеритель. 12. Инструмент для батарейного замка. 13. Цветной маркер красный. 14. Цветной маркер синий. 15. Магнит АВТОФОН. 16. Инструмент для снятия корпуса. 17. Коробка для ресиверов пустая. 18. Зашита от серы - 8 шт. 19. Спортивный замок разных размеров, не более 10 шт. 20. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка к нему. 21. Мульти-микрофон MULTI MIC, RS, EU и упаковка к нему. 22. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему. 23. Упаковка к слуховому аппарату: - картонная коробка; - пластиковый футляр; - чехол; - салфетка; - щетка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джи-Эн Хиринг РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, Нижний Кисловский пер., д. 7, стр. 1, пом. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, г. Москва, Нижний Кисловский пер., д. 7, стр. 1, пом. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джи-Эн РиСаунд А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
202800
Адрес
1. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark.
2. GN ReSound China Ltd., No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, 361006 Xiamen, China.
3. GN ReSound (Malaysia) Sdn Bhd, No. 5, Jalan i-Park 1/1, Kawasan Perindustrian i-Park, 81000 Bandar Indahpura, Kulai, Johor, Malaysia.