РЗН 2019/8256

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8256
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.03.2019 по 03.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8256
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.03.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Опоры функциональные для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!» по ТУ 32.50.22-005-91079148-2018
в следующих вариантах исполнения: I. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-210.1, размеры: 1,2,3, в составе: 1. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-210.1 – 1 шт. 2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт) – 1 шт. Принадлежности: 1. Съемный столик-ванночка – 1 шт. 2. Съемный столик с тренажерами – 1 шт. 3. Съемная пластиковая накладка на столик – 1 шт. 4. Съемный абдуктор – 1 шт. 5. Съемный подголовник жесткий – 1 шт. 6. Съемный подголовник мягкий – 1 шт. 7. Сменный чехол на подголовник – 1 шт. 8. Съемный ремень для крепления головы – 1 шт. II. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-210.2, размеры: 1,2,3, в составе: 1.Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-210.2 – 1 шт. 2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт) – 1 шт. Принадлежности: 1. Съемный абдуктор – 1 шт. 2. Съемный спинодержатель – 1 шт. 3. Съемный подголовник жесткий – 1 шт. 4. Съемная пластиковая накладка на столик – 1 шт. III. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-211, размеры: 0,1,2, в составе: 1. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-211 – 1 шт. 2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт) – 1 шт. Принадлежности: 1. Съемный столик-ванночка – 1 шт. 2. Съемный столик с тренажерами – 1 шт. 3. Съемная пластиковая накладка на столик – 1 шт. 4. Съемные боковые ограничители - не более 4 шт. IV. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-212, размеры: 0,1,2,3, в составе: 1. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-212 – 1 шт. 2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт) – 1 шт. Принадлежности: 1. Съемный столик-ванночка – 1 шт. 2. Съемный столик с тренажерами – 1 шт. 3. Съемная пластиковая накладка на столик – 1 шт. 4. Съемные боковые ограничители - не более 4 шт. 5. Блокируемая газовая пружина – 1 шт. V. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-213.1, размеры: 0,1,2, в составе: 1. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-213.1 – 1 шт. 2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт) – 1 шт. Принадлежности: 1. Съемный столик – 1 шт. 2. Съемный столик-ванночка – 1 шт. 3. Съемный столик с тренажерами – 1 шт. 4. Съемная пластиковая накладка на столик – 1 шт. 5. Съемная система фиксации рук – 1 шт. 6. Съемный подголовник жесткий – 1 шт. 7. Съемный подголовник мягкий – 1 шт. 8. Съемный ремень для крепления головы – 1 шт. 9. Сменный чехол на подголовник – 1 шт. 10. Съемные боковые ограничители - не более 6 шт. 11. Съемная секция для бедер – 1 шт. 12. Съемный дополнительный модуль – 1 шт. 13. Съемная секция для голеней/или коленей – 1 шт. 14. Блокируемая газовая пружина – 1 шт. VI. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-213.2, размеры: 0,1,2, в составе: 1. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-213.2 – 1 шт. 2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт) – 1 шт. Принадлежности: 1. Съемный столик – 1 шт. 2. Съемный столик-ванночка – 1 шт. 3. Съемный столик с тренажерами – 1 шт. 4. Съемная пластиковая накладка на столик – 1 шт. 5. Съемная система фиксации рук – 1 шт. 6. Съемный подголовник жесткий– 1 шт. 7. Съемный подголовник мягкий – 1 шт. 8. Съемный ремень для крепления головы – 1 шт. 9. Сменный чехол на подголовник – 1 шт. 10. Съемные боковые ограничители - не более 6 шт. 11. Съемная секция для бедер – 1 шт. 12. Съемный дополнительный модуль – 1 шт. 13. Съемная секция для голеней /или коленей – 1 шт. 14. Блокируемая газовая пружина – 1 шт. VII. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-220, размеры: 1, 2, в составе: 1. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-220 – 1 шт. 2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт) – 1 шт. Принадлежности: 1. Съемный столик-ванночка – 1 шт. 2. Съемный столик с тренажерами – 1 шт. 3. Съемная пластиковая накладка на столик – 1 шт. 4. Съемная система фиксации рук – 1 шт. 5. Съемный подголовник мягкий – 1 шт. 6. Съемный ремень для крепления головы – 1 шт. 7. Сменный чехол на подголовник – 1 шт. 8. Съемные боковые ограничители - не более 4 шт. 9. Съемная секция для бедер – 1 шт. 10. Съемный дополнительный модуль – 1 шт. 11. Съемный ремень для крепления тела – 1 шт. 12. Съемная секция для голеней/или коленей – 1 шт. 13. Съемные раздельные подножки – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПП "ДВМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Парниковая, д. 1, офис 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Парниковая, д. 1, офис 8
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
147070
Адрес
ООО НПП «ДВМ», Россия, 620041, г. Екатеринбург, ул. Кислородная, д. 7а.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Опоры функциональные для стояния для детей-инвалидов "Я МОГУ!" по ТУ 32.50.22-005-91079148-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8256
Дата регистрации МИ
28.03.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939239
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.07.2025
Период действия
с 29.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Вид
147070
Наименование
Опоры функциональные для стояния для детей-инвалидов "Я МОГУ!" по ТУ 32.50.22-005-91079148-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8256
Дата регистрации МИ
28.03.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.10.2023
Период действия
с 02.10.2023 по 29.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Вид
147070
Наименование
Опоры функциональные для стояния для детей-инвалидов "Я МОГУ!" по ТУ 32.50.22-005-91079148-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8256
Дата регистрации МИ
28.03.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.10.2022
Период действия
с 03.10.2022 по 02.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Вид
147070
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.10.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.10.2023
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2025
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы