Г004-00110-00/02931373 | РЗН 2019/8249
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931373 | РЗН 2019/8249
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8249
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931373
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.10.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для самостоятельного взятия пробы для лабораторной диагностики в гинекологии Qvintip (Квинтип)
в составе: 1. Устройство для самостоятельного взятия пробы Qvintip (Квинтип) - 1 шт. 2. Пробирка с пробкой - 1 шт. 3. Конверт - 1 шт. 4. Инструкция.
в составе: 1. Устройство для самостоятельного взятия пробы Qvintip (Квинтип) - 1 шт. 2. Пробирка с пробкой - 1 шт. 3. Конверт - 1 шт. 4. Инструкция.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Пенткрофт Фарма"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 68, стр. 2, ком. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 68, стр. 2, ком. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Апровикс АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Aprovix AB, Birger Jarlsgatan 57C 113 56 Stockholm, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Aprovix AB, Birger Jarlsgatan 57C 113 56 Stockholm, Sweden
ОКП
-
ОКПД2
22.29.29.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
378560
Адрес
Frohe AB, Strömfallsvägen 4, 135 49 Tyresö, Sweden; ЗАО "Пенткрофт Фарма", 141860, Московская область, Дмитровский р-н, п. Икша, ул. Водников, д. 9
Наименование
Устройство для самостоятельного взятия пробы для лабораторной диагностики в гинекологии Qvintip (Квинтип)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8249
Дата регистрации МИ
23.04.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.04.2019 по 06.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
323200
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.10.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы