Г004-00110-00/02922707 | РЗН 2019/8244
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922707 | РЗН 2019/8244
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.05.2026 по 12.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8244
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922707
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.04.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Консоль медицинская настенная Кадуцей (Caduceus) по ТУ 32.50.50-001-23481752-2018
в составе: 1. Консоль медицинская настенная Кадуцей (Caduceus), варианты исполнения: CN0, CN1, CN2, CN3-1, CN3-2, CN4, CN5-1, CN5-2, CN5-3, CS07, CS07L - 1 шт. 2. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования - не более 4 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 2.1. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длиной 400 мм. 2.2. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длиной 500 мм. 2.3. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длиной 600 мм. 2.4. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длиной 700 мм. 2.5. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длиной 800 мм. 2.6. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длиной 900 мм. 2.7. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длиной 1000 мм. 3. Лампа обсервационная с гибким штативом - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Держатель штанги - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Держатель штанги цилиндрический - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Зажим фиксирующий - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Штанга подвесная - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Корзина для установки бутылей в/венного вливания - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Полка для инфузионного насоса наклонная - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Увлажнитель - не более 500 шт. (при необходимости). 11. Расходомер одинарный поплавковый - не более 500 шт. (при необходимости). 12. Расходомер сдвоенный поплавковый - не более 500 шт. (при необходимости). 13. Расходомер одинарный цифровой - не более 500 шт. (при необходимости). 14. Расходомер сдвоенный цифровой - не более 500 шт. (при необходимости). 15. Регулятор вакуума - не более 500 шт. (при необходимости). 16. Регулятор вакуума торракальный - не более 500 шт. (при необходимости). 17. Емкость автоклавируемая для сбора аспирируемой жидкости - не более 500 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 17.1. Емкость автоклавируемая для сбора аспирируемой жидкости объемом 1 л. 17.2. Емкость автоклавируемая для сбора аспирируемой жидкости объемом 2 л. 17.3. Емкость автоклавируемая для сбора аспирируемой жидкости объемом 4 л. 18. Корзина-держатель для ёмкости 4 л - не более 100 шт. (при необходимости). 19. Емкость одноразовая для сбора аспирируемой жидкости - не более 500 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 19.1. Емкость одноразовая для сбора аспирируемой жидкости объемом 1 л. 19.2. Емкость одноразовая для сбора аспирируемой жидкости объемом 2 л. 19.3. Емкость одноразовая для сбора аспирируемой жидкости объемом 3 л. 20. Контейнер автоклавируемый для одноразовой емкости - не более 500 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 20.1. Контейнер автоклавируемый для одноразовой емкости объемом 1 л. 20.2. Контейнер автоклавируемый для одноразовой емкости объемом 2 л. 20.3. Контейнер автоклавируемый для одноразовой емкости объемом 3 л. 21. Штуцер автоклавируемый для подключения вакуумного регулятора - не более 500 шт. (при необходимости). 22. Штуцер автоклавируемый для подключения линии пациента - не более 500 шт. (при необходимости). 23. Соединитель одноразовый для прерывания вакуума - не более 500 шт. (при необходимости). 24. Кольцо-держатель емкости - не более 500 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 24.1. Кольцо-держатель емкости 1 л. 24.2. Кольцо-держатель емкости 2 л. 24.3. Кольцо-держатель емкости 3 л. 25. Зажим на медицинский рельс - не более 500 шт. (при необходимости). 26. Шланг многоразовый с вакуумным соединением - не более 500 шт. (при необходимости). 27. Шланг с одноразовым соединителем (прерывателем вакуума) - не более 500 шт. (при необходимости). 28. Смеситель кислородно-воздушной смеси с электронным цифровым табло - не более 500 шт. (при необходимости). 29. Блок стандартный - не более 20 шт. (при необходимости). 30. Разъем стандартный DIN 13260-2 - не более 20 шт. (при необходимости). 31. Штекер тип 1 DIN 13260-2 - не более 100 шт. (при необходимости). 32. Штекер тип 2 DIN 13260-2 - не более 100 шт. (при необходимости). 33. Разъем стандартный BS 5682 - не более 20 шт. (при необходимости). 34. Штекер BS 5682 - не более 100 шт. (при необходимости). 35. Полка навесная - не более 10 шт. (при необходимости). 36. Разъем AGSS активный EN ISO 9170-2 - не более 10 шт. (при необходимости). 37. Разъем AGSS пассивный EN ISO 9170-2 - не более 10 шт. (при необходимости). 38. Штекер AGSS EN ISO 9170-2 - не более 100 шт. (при необходимости). 39. Разъем AIR-MOTOR ENV 737-6 EN ISO 9170-1 - не более 10 шт. (при необходимости). 40. Штекер AIR-MOTOR ENV 737-6 EN ISO 9170-1 - не более 100 шт. (при необходимости). 41. Полка c выдвижным ящиком для крепления к настенному медрельсу - не более 4 шт. (при необходимости). 42. Полка для крепления к настенному медрельсу - не более 4 шт. (при необходимости). 43. Кнопка вызова медперсонала - не более 2 шт. (при необходимости). 44. Увлажнитель кислорода с блоком подогрева Neptune - не более 500 шт. (при необходимости). 45. Паспорт - 1 шт.
в составе: 1. Консоль медицинская настенная Кадуцей (Caduceus), варианты исполнения: CN0, CN1, CN2, CN3-1, CN3-2, CN4, CN5-1, CN5-2, CN5-3, CS07, CS07L - 1 шт. 2. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования - не более 4 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 2.1. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длиной 400 мм. 2.2. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длиной 500 мм. 2.3. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длиной 600 мм. 2.4. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длиной 700 мм. 2.5. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длиной 800 мм. 2.6. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длиной 900 мм. 2.7. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длиной 1000 мм. 3. Лампа обсервационная с гибким штативом - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Держатель штанги - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Держатель штанги цилиндрический - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Зажим фиксирующий - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Штанга подвесная - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Корзина для установки бутылей в/венного вливания - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Полка для инфузионного насоса наклонная - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Увлажнитель - не более 500 шт. (при необходимости). 11. Расходомер одинарный поплавковый - не более 500 шт. (при необходимости). 12. Расходомер сдвоенный поплавковый - не более 500 шт. (при необходимости). 13. Расходомер одинарный цифровой - не более 500 шт. (при необходимости). 14. Расходомер сдвоенный цифровой - не более 500 шт. (при необходимости). 15. Регулятор вакуума - не более 500 шт. (при необходимости). 16. Регулятор вакуума торракальный - не более 500 шт. (при необходимости). 17. Емкость автоклавируемая для сбора аспирируемой жидкости - не более 500 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 17.1. Емкость автоклавируемая для сбора аспирируемой жидкости объемом 1 л. 17.2. Емкость автоклавируемая для сбора аспирируемой жидкости объемом 2 л. 17.3. Емкость автоклавируемая для сбора аспирируемой жидкости объемом 4 л. 18. Корзина-держатель для ёмкости 4 л - не более 100 шт. (при необходимости). 19. Емкость одноразовая для сбора аспирируемой жидкости - не более 500 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 19.1. Емкость одноразовая для сбора аспирируемой жидкости объемом 1 л. 19.2. Емкость одноразовая для сбора аспирируемой жидкости объемом 2 л. 19.3. Емкость одноразовая для сбора аспирируемой жидкости объемом 3 л. 20. Контейнер автоклавируемый для одноразовой емкости - не более 500 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 20.1. Контейнер автоклавируемый для одноразовой емкости объемом 1 л. 20.2. Контейнер автоклавируемый для одноразовой емкости объемом 2 л. 20.3. Контейнер автоклавируемый для одноразовой емкости объемом 3 л. 21. Штуцер автоклавируемый для подключения вакуумного регулятора - не более 500 шт. (при необходимости). 22. Штуцер автоклавируемый для подключения линии пациента - не более 500 шт. (при необходимости). 23. Соединитель одноразовый для прерывания вакуума - не более 500 шт. (при необходимости). 24. Кольцо-держатель емкости - не более 500 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 24.1. Кольцо-держатель емкости 1 л. 24.2. Кольцо-держатель емкости 2 л. 24.3. Кольцо-держатель емкости 3 л. 25. Зажим на медицинский рельс - не более 500 шт. (при необходимости). 26. Шланг многоразовый с вакуумным соединением - не более 500 шт. (при необходимости). 27. Шланг с одноразовым соединителем (прерывателем вакуума) - не более 500 шт. (при необходимости). 28. Смеситель кислородно-воздушной смеси с электронным цифровым табло - не более 500 шт. (при необходимости). 29. Блок стандартный - не более 20 шт. (при необходимости). 30. Разъем стандартный DIN 13260-2 - не более 20 шт. (при необходимости). 31. Штекер тип 1 DIN 13260-2 - не более 100 шт. (при необходимости). 32. Штекер тип 2 DIN 13260-2 - не более 100 шт. (при необходимости). 33. Разъем стандартный BS 5682 - не более 20 шт. (при необходимости). 34. Штекер BS 5682 - не более 100 шт. (при необходимости). 35. Полка навесная - не более 10 шт. (при необходимости). 36. Разъем AGSS активный EN ISO 9170-2 - не более 10 шт. (при необходимости). 37. Разъем AGSS пассивный EN ISO 9170-2 - не более 10 шт. (при необходимости). 38. Штекер AGSS EN ISO 9170-2 - не более 100 шт. (при необходимости). 39. Разъем AIR-MOTOR ENV 737-6 EN ISO 9170-1 - не более 10 шт. (при необходимости). 40. Штекер AIR-MOTOR ENV 737-6 EN ISO 9170-1 - не более 100 шт. (при необходимости). 41. Полка c выдвижным ящиком для крепления к настенному медрельсу - не более 4 шт. (при необходимости). 42. Полка для крепления к настенному медрельсу - не более 4 шт. (при необходимости). 43. Кнопка вызова медперсонала - не более 2 шт. (при необходимости). 44. Увлажнитель кислорода с блоком подогрева Neptune - не более 500 шт. (при необходимости). 45. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ВЕСТМЕДГРУПП"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141984, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, ПР-КТ НАУКИ, Д. 26
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141984, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, ПР-КТ НАУКИ, Д. 26
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Консоль предназначена для компактного размещения
медицинского оборудования возле койки пациента,
обеспечения возможности оперативного подключения
к газовым магистралям и сети электропитания, а также
организации общего и местного освещений
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259390
Адрес
ООО "ВЕСТМЕДГРУПП", 140005, Московская область, г. Люберцы, ул. Кирова, д. 20А; ООО "ВЕСТМЕДГРУПП", 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15
Наименование
Консоль медицинская настенная Кадуцей (Caduceus) по ТУ 32.50.50-001-23481752-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8244
Дата регистрации МИ
25.04.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922707
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.08.2026
Период действия
с 12.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
259390
Наименование
Консоль медицинская настенная Кадуцей (Caduceus) по ТУ 32.50.50-001-23481752-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8244
Дата регистрации МИ
25.04.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922707
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2020
Период действия
с 30.09.2020 по 16.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
259390
Наименование
Консоль медицинская настенная Кадуцей (Caduceus) по ТУ 32.50.50-001-23481752-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8244
Дата регистрации МИ
25.04.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2019
Период действия
с 18.11.2019 по 30.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
259390
Наименование
Консоль медицинская настенная Кадуцей (Caduceus) по ТУ 32.50.50-001-23481752-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8244
Дата регистрации МИ
25.04.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.04.2019 по 18.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
259390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.08.2026
Описание
В соответствии с п. 119 Правил № 1684, а именно: -
добавление новых вариантов исполнений медицинского
изделия; - исключение одной из производственных
площадок и добавление новой
добавление новых вариантов исполнений медицинского
изделия; - исключение одной из производственных
площадок и добавление новой
Файлы