Г004-00110-00/02920474 | РЗН 2019/8242
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920474 | РЗН 2019/8242
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8242
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920474
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.03.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека
в следующих вариантах исполнения: 1. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601Р, вариант исполнения 1, в составе: - линза интраокулярная СТ LUCIA 601Р (оптическая сила от +4,0 дптр до +24,0 дптр с шагом 0,5 дптр); - устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.0-1 Р; - карта пациента; - этикетка - 11 шт.; - инструкция по применению. 2. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601Р, вариант исполнения 2, в составе: - линза интраокулярная СТ LUCIA 601Р (оптическая сила от +24,5 дптр до +30,0 дптр с шагом 0,5 дптр); - устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.2-1 Р; - карта пациента; - этикетка - 11 шт.; - инструкция по применению. 3. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601Р, вариант исполнения 3, в составе: - линза интраокулярная СТ LUCIA 601Р (оптическая сила от +30,5 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр); - устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.4-1 Р; - карта пациента; - этикетка - 11 шт.; - инструкция по применению. 4. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601PY, вариант исполнения 1, в составе: - линза интраокулярная СТ LUCIA 601PY (оптическая сила от +4,0 дптр до +24,0 дптр с шагом 0,5 дптр); - устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.0-1 Р; - карта пациента; - этикетка - 11 шт.; - инструкция по применению. 5. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601 PY, вариант исполнения 2, в составе: - линза интраокулярная СТ LUCIA 601 PY (оптическая сила от +24,5 дптр до +30,0 дптр с шагом 0,5 дптр); - устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.2-1 Р; - карта пациента; - этикетка - 11 шт.; - инструкция по применению. 6. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601 PY, вариант исполнения 3, в составе: - линза интраокулярная СТ LUCIA 601PY (оптическая сила от +30,5 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр); - устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.4-1 Р; - карта пациента; - этикетка - 11 шт.; - инструкция по применению. 7. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 201Р, вариант исполнения 1, в составе: - линза интраокулярная СТ LUCIA 201Р (оптическая сила от +4,0 дптр до +24,0 дптр с шагом 0,5 дптр); - устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.0-1 Р; - карта пациента; - этикетка - 11 шт.; - инструкция по применению. 8. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 201Р, вариант исполнения 2, в составе: - линза интраокулярная СТ LUCIA 201Р (оптическая сила от +24,5 дптр до +30,0 дптр с шагом 0,5 дптр); - устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.2-1 Р; - карта пациента; - этикетка - 11 шт.; - инструкция по применению. 9. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 201Р, вариант исполнения 3, в составе: - линза интраокулярная СТ LUCIA 201Р (оптическая сила от +30,5 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр); - устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.4-1 Р; - карта пациента; - этикетка - 11 шт.; - инструкция по применению.
в следующих вариантах исполнения: 1. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601Р, вариант исполнения 1, в составе: - линза интраокулярная СТ LUCIA 601Р (оптическая сила от +4,0 дптр до +24,0 дптр с шагом 0,5 дптр); - устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.0-1 Р; - карта пациента; - этикетка - 11 шт.; - инструкция по применению. 2. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601Р, вариант исполнения 2, в составе: - линза интраокулярная СТ LUCIA 601Р (оптическая сила от +24,5 дптр до +30,0 дптр с шагом 0,5 дптр); - устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.2-1 Р; - карта пациента; - этикетка - 11 шт.; - инструкция по применению. 3. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601Р, вариант исполнения 3, в составе: - линза интраокулярная СТ LUCIA 601Р (оптическая сила от +30,5 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр); - устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.4-1 Р; - карта пациента; - этикетка - 11 шт.; - инструкция по применению. 4. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601PY, вариант исполнения 1, в составе: - линза интраокулярная СТ LUCIA 601PY (оптическая сила от +4,0 дптр до +24,0 дптр с шагом 0,5 дптр); - устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.0-1 Р; - карта пациента; - этикетка - 11 шт.; - инструкция по применению. 5. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601 PY, вариант исполнения 2, в составе: - линза интраокулярная СТ LUCIA 601 PY (оптическая сила от +24,5 дптр до +30,0 дптр с шагом 0,5 дптр); - устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.2-1 Р; - карта пациента; - этикетка - 11 шт.; - инструкция по применению. 6. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601 PY, вариант исполнения 3, в составе: - линза интраокулярная СТ LUCIA 601PY (оптическая сила от +30,5 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр); - устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.4-1 Р; - карта пациента; - этикетка - 11 шт.; - инструкция по применению. 7. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 201Р, вариант исполнения 1, в составе: - линза интраокулярная СТ LUCIA 201Р (оптическая сила от +4,0 дптр до +24,0 дптр с шагом 0,5 дптр); - устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.0-1 Р; - карта пациента; - этикетка - 11 шт.; - инструкция по применению. 8. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 201Р, вариант исполнения 2, в составе: - линза интраокулярная СТ LUCIA 201Р (оптическая сила от +24,5 дптр до +30,0 дптр с шагом 0,5 дптр); - устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.2-1 Р; - карта пациента; - этикетка - 11 шт.; - инструкция по применению. 9. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 201Р, вариант исполнения 3, в составе: - линза интраокулярная СТ LUCIA 201Р (оптическая сила от +30,5 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр); - устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.4-1 Р; - карта пациента; - этикетка - 11 шт.; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПТЭК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, эт. 4, пом. 1, ком. 21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, эт. 4, пом. 1, ком. 21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
161200
Адрес
1. Carl Zeiss Meditec Production, LLC, 1040 South Vintage Ave., Bldg. A, Ontario, CA, 91761, USA.
2. Medicel AG, Dornierstrasse 11, 9423 Altenrhein, Switzerland