РЗН 2019/8240
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8240
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.03.2019 по 04.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8240
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.03.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей чумы, сибирской язвы и туляремии «MULTI-FLU сухой» по ТУ 21.20.23-296-78095326-2018
в составе: 1. Реакционная смесь, сухая для проведения ПЦР (PC) - 6 стрипов по 8 пробирок. 2. Реакционный буфер (РБ) - 1000 мкл × 1 пробирка. 3. Положительный контрольный образец, сухой - 1 пробирка. 4. Раствор для разбавления ПКО, ОКО - 200 мкл × 1 пробирка.
в составе: 1. Реакционная смесь, сухая для проведения ПЦР (PC) - 6 стрипов по 8 пробирок. 2. Реакционный буфер (РБ) - 1000 мкл × 1 пробирка. 3. Положительный контрольный образец, сухой - 1 пробирка. 4. Раствор для разбавления ПКО, ОКО - 200 мкл × 1 пробирка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
БУ ГНЦ ПМБ
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск,
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
342940
Адрес
ФБУН ГНЦ ПМБ, Россия, 142279, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей чумы, сибирской язвы и туляремии «MULTI-FLU сухой» по ТУ 21.20.23-296-78095326-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8240
Дата регистрации МИ
28.03.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923228
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2020
Период действия
с 04.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
342940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы