РЗН 2019/8239
Статус
Отменено
Период действия версии
с 26.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8239
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
03.06.2024
Наименование медицинского изделия
Модуль медицинский «Центр крови» по ТУ 32.50.50-001-87731318-2018
в вариантах исполнения: I. Вариант ММЦК- В1 встраиваемое исполнение в составе: 1. Универсальный крепежно-установочный комплект. 2. Покрытие напольное пыленеобразующее. 3. Герметичные стеновые панели. 4. Герметичные стеновые панели со встроенными оконечными элементами систем инженерно-технического обеспечения. 5. Герметичные стеновые панели со встроенными рециркуляторами. 6. Герметичные стеновые панели со встроенными бактерицидными лампами. 7. Герметичные потолочные панели. 8. Герметичные потолочные панели со встроенными конечными элементами систем инженерно-технического обеспечения. 9. Герметичные потолочные панели со встроенными бактерицидными лампами. 10. Герметичные дверные блоки. 11. Герметичные дверные блоки с антибактериальным покрытием. 12. Герметичные светопрозрачные конструкции. 13. Комплект системы теплообеспечения в составе: - система теплоснабжения; - система отопления. 14. Комплект системы вентиляции и кондиционирования воздуха. 15. Комплект системы противодымной вентиляции. 16. Комплект системы водоснабжения. 17. Комплект системы канализации. 18. Комплект электрической системы медицинского модуля в составе: - система электроснабжения; - система электрооборудования; - система электроосвещения; - система заземления; - система молниезащиты. 19. Комплект системы слаботочных сетей в составе: - система телефонной связи; - система оперативной связи; - сеть коллективного приема телевидения; - система вызова пациента; - локально-вычислительная сеть «Интернет»; - система электрочасофикации; - система канализации скрытой проводки. 20. Комплект системы безопасности медицинского модуля в составе: - система контроля доступа сотрудников; - система видеонаблюдения; - автоматическая система пожарной сигнализации; - автоматизированная система дымоудаления и подпора воздуха; - система оповещения и управления эвакуацией людей при пожаре; - система охранной сигнализации; - автоматизированная система контроля параметров и управления модулем. 21. Руководство по эксплуатации. 22. Паспорт МИ. II. Вариант ММЦК- В2 автономное исполнение в составе: 1. Корпус мобильный сборно-разборный универсальный по ТУ 25.11.10-002-87731318-2017. 2. Универсальный крепежно-установочный комплект. 3. Покрытие напольное пыленеобразующее. 4. Герметичные стеновые панели. 5. Герметичные стеновые панели со встроенными оконечными элементами систем инженерно-технического обеспечения. 6. Герметичные стеновые панели со встроенными рециркуляторами. 7. Герметичные стеновые панели со встроенными бактерицидными лампами. 8. Герметичные потолочные панели. 9. Герметичные потолочные панели со встроенными конечными элементами систем инженерно-технического обеспечения. 10. Герметичные потолочные панели со встроенными бактерицидными лампами. 11. Герметичные дверные блоки. 12. Герметичные дверные блоки с антибактериальным покрытием. 13. Герметичные светопрозрачные конструкции. 14. Подъемник малый грузовой. 15. Комплект системы теплообеспечения в составе: - система теплоснабжения; - система отопления. 16. Комплект системы вентиляции и кондиционирования воздуха. 17. Комплект системы противодымной вентиляции. 18. Комплект системы водоснабжения. 19. Комплект системы канализации. 20. Комплект электрической системы медицинского модуля в составе: - система электроснабжения; - система электрооборудования; - система электроосвещения; - система заземления; - система молниезащиты. 21. Комплект системы слаботочных сетей в составе: - система телефонной связи; - система оперативной связи; - сеть коллективного приема телевидения; - система вызова пациента; - локально-вычислительная сеть «Интернет»; - система электрочасофикации; - система канализации скрытой проводки. 22. Комплект системы безопасности медицинского модуля в составе: - система контроля доступа сотрудников; - система видеонаблюдения; - автоматическая система пожарной сигнализации; - автоматизированная система дымоудаления и подпора воздуха; - система оповещения и управления эвакуацией людей при пожаре; - система охранной сигнализации; - автоматизированная система контроля параметров и управления модулем. 23. Руководство по эксплуатации. 24. Паспорт МИ.
в вариантах исполнения: I. Вариант ММЦК- В1 встраиваемое исполнение в составе: 1. Универсальный крепежно-установочный комплект. 2. Покрытие напольное пыленеобразующее. 3. Герметичные стеновые панели. 4. Герметичные стеновые панели со встроенными оконечными элементами систем инженерно-технического обеспечения. 5. Герметичные стеновые панели со встроенными рециркуляторами. 6. Герметичные стеновые панели со встроенными бактерицидными лампами. 7. Герметичные потолочные панели. 8. Герметичные потолочные панели со встроенными конечными элементами систем инженерно-технического обеспечения. 9. Герметичные потолочные панели со встроенными бактерицидными лампами. 10. Герметичные дверные блоки. 11. Герметичные дверные блоки с антибактериальным покрытием. 12. Герметичные светопрозрачные конструкции. 13. Комплект системы теплообеспечения в составе: - система теплоснабжения; - система отопления. 14. Комплект системы вентиляции и кондиционирования воздуха. 15. Комплект системы противодымной вентиляции. 16. Комплект системы водоснабжения. 17. Комплект системы канализации. 18. Комплект электрической системы медицинского модуля в составе: - система электроснабжения; - система электрооборудования; - система электроосвещения; - система заземления; - система молниезащиты. 19. Комплект системы слаботочных сетей в составе: - система телефонной связи; - система оперативной связи; - сеть коллективного приема телевидения; - система вызова пациента; - локально-вычислительная сеть «Интернет»; - система электрочасофикации; - система канализации скрытой проводки. 20. Комплект системы безопасности медицинского модуля в составе: - система контроля доступа сотрудников; - система видеонаблюдения; - автоматическая система пожарной сигнализации; - автоматизированная система дымоудаления и подпора воздуха; - система оповещения и управления эвакуацией людей при пожаре; - система охранной сигнализации; - автоматизированная система контроля параметров и управления модулем. 21. Руководство по эксплуатации. 22. Паспорт МИ. II. Вариант ММЦК- В2 автономное исполнение в составе: 1. Корпус мобильный сборно-разборный универсальный по ТУ 25.11.10-002-87731318-2017. 2. Универсальный крепежно-установочный комплект. 3. Покрытие напольное пыленеобразующее. 4. Герметичные стеновые панели. 5. Герметичные стеновые панели со встроенными оконечными элементами систем инженерно-технического обеспечения. 6. Герметичные стеновые панели со встроенными рециркуляторами. 7. Герметичные стеновые панели со встроенными бактерицидными лампами. 8. Герметичные потолочные панели. 9. Герметичные потолочные панели со встроенными конечными элементами систем инженерно-технического обеспечения. 10. Герметичные потолочные панели со встроенными бактерицидными лампами. 11. Герметичные дверные блоки. 12. Герметичные дверные блоки с антибактериальным покрытием. 13. Герметичные светопрозрачные конструкции. 14. Подъемник малый грузовой. 15. Комплект системы теплообеспечения в составе: - система теплоснабжения; - система отопления. 16. Комплект системы вентиляции и кондиционирования воздуха. 17. Комплект системы противодымной вентиляции. 18. Комплект системы водоснабжения. 19. Комплект системы канализации. 20. Комплект электрической системы медицинского модуля в составе: - система электроснабжения; - система электрооборудования; - система электроосвещения; - система заземления; - система молниезащиты. 21. Комплект системы слаботочных сетей в составе: - система телефонной связи; - система оперативной связи; - сеть коллективного приема телевидения; - система вызова пациента; - локально-вычислительная сеть «Интернет»; - система электрочасофикации; - система канализации скрытой проводки. 22. Комплект системы безопасности медицинского модуля в составе: - система контроля доступа сотрудников; - система видеонаблюдения; - автоматическая система пожарной сигнализации; - автоматизированная система дымоудаления и подпора воздуха; - система оповещения и управления эвакуацией людей при пожаре; - система охранной сигнализации; - автоматизированная система контроля параметров и управления модулем. 23. Руководство по эксплуатации. 24. Паспорт МИ.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПИ-ДВЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
432071, Россия, Ульяновская область, г. Ульяновск, 2-й переулок Мира, д. 13, офис 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
432071, Россия, Ульяновская область, г. Ульяновск, 2-й переулок Мира, д. 13, офис 3
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335650
Адрес
ООО «ПИ-ДВЛ», Россия, 432035 г. Ульяновск, ул. Автомобилистов, д. 12