Г004-00110-00/02919760 | РЗН 2019/8238

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919760 | РЗН 2019/8238
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8238
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919760
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® с принадлежностями
На медицинское изделие Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® с принадлежностями: 1. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 200рк Kit - Orange Cream, в составе: - 200 шт. Unit Dose Orange Cream no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации; - инструкция по применению. 2. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 50pk Kit - Orange Cream, в составе: - 50 шт. Unit Dose Orange Cream no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации; - инструкция по применению. 3. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 5pk Kit - Orange Cream, в составе: - 5 шт. Unit Dose Orange Cream no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации; - инструкция по применению. 4. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Syringe 2pk Kit - Orange Cream, в составе: - 2 шприца по Orange Cream 1,2 мл; - 4 насадки Soft EZ Tips; - инструкция по применению. 5. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности Enamelast® 5% Sodium Fluoride Syringe 20pk Refill - Orange Cream, в составе: - 20 шт. шприцов Orange Cream по 1,2 мл; - инструкция по применению. 6. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 200pk Kit - Cool Mint, в составе: - 200 шт. Unit Dose Cool Mint no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации; - инструкция по применению. 7. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 50рк Kit-Cool Mint, в составе: - 50 шт. Unit Dose Cool Mint no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации; - инструкция по применению. 8. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 5рк Kit-Cool Mint, в составе: - 5 шт. Unit Dose Cool Mint no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации; - инструкция по применению. 9. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Syringe 2pk Kit - Cool Mint, в составе: - 2 шприца Cool Mint no 1,2 мл; - 4 насадки Soft EZ Tips; - инструкция no применению. 10. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Syringe 20pk Refill Cool Mint, в составе: - 20 шт. шприцов Cool Mint по 1,2 мл; - инструкция по применению. 11. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 200pk Kit - Bubble Gum, в составе: - 200 шт. Unit Dose Bubble Gum no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации; - инструкция по применению. 12. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 50pk Kit - Bubble Gum, в составе: - 50 шт. Unit Dose Bubble Gum no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации; - инструкция по применению. 13. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 5pk Kit - Bubble Gum, в составе: - 5 шт. Unit Dose Bubble Gum no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации; - инструкция по применению. 14. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Syringe 2pk Kit - Bubble Gum, в составе: - 2 шприца Bubble Gum no 1,2 мл; - 4 насадки Soft EZ Tips; - инструкция no применению. 15. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Syringe 20pk Refill - Bubble Gum, в составе: - 20 шт. шприцов Bubble Gum по 1,2 мл; - инструкция по применению. 16. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Syringe 2pk Kit ? Walterberry, в составе: - 2 шприца Walterberry по 1,2 мл; - 4 насадки Soft EZ Tips; - инструкция по применению. 17. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Syringe 20pk Refill ?Walterberry, в составе: - 20 шт. шприцов Walterberry по 1,2 мл; - инструкция по применению. 18. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 5pk Kit ? Walterberry, в составе: - 5 шт. Unit Dose Walterberry no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации; - инструкция по применению. 19. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 50pk - Kit Walterberry, в составе: - 50 шт. Unit Dose Walterberry no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации; - инструкция по применению. 20. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 200pk Kit ? Walterberry, в составе: - 200 шт. Unit Dose Walterberry no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации; - инструкция по применению. 21. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish, в составе: - 50 шт. Unit Dose Walterberry по 0,4 мл с одноразовым брашиком для аппликации - 1 уп.; - 50 шт. Unit Dose Bubble Gum по 0,4 мл с одноразовым брашиком для аппликации - 1 уп.; - 50 шт. Unit Dose Cool Mint по 0,4 мл с одноразовым брашиком для аппликации - 1 уп.; - 50 шт. Unit Dose Orange Cream по 0,4 мл с одноразовым брашиком для аппликации - 1 уп.; - инструкция по применению. Принадлежности: 1. Одноразовые брашики для аппликации Bendable Applicator Brushes 1 уп. - 200 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эс.Ти.Ай.дент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, комн. 179-180
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, комн. 179-180
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ультрадент Продактс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ultradent Products, Inc., 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119200
Адрес
Ultradent Products, Inc., 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA
Документы