РЗН 2019/8222
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8222
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.03.2020 по 16.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8222
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.03.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.03.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed в вариантах исполнения по ТУ 17.22.12-008-56866823-2017
в вариантах исполнения: - Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Normal 60x90. - Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Normal 60x60. - Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Normal 60x40. - Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Soft 60x90. - Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Soft 60x60. - Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Soft 60x40. - Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Super 60x90. - Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Super 60x60. - Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Super 60x40.
в вариантах исполнения: - Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Normal 60x90. - Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Normal 60x60. - Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Normal 60x40. - Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Soft 60x90. - Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Soft 60x60. - Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Soft 60x40. - Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Super 60x90. - Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Super 60x60. - Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Super 60x40.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ХАЙДЖЕНИК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142703, Россия, Московская область, Ленинский район, г. Видное, Белокаменное ш., влд. 18
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142703, Россия, Московская область, Ленинский район, г. Видное, Белокаменное ш., влд. 18
ОКП
-
ОКПД2
17.22.12.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
320550
Адрес
АО "ХАЙДЖЕНИК", 142703, Московская область, Ленинский район, г. Видное, Белокаменное ш., влд. 18
Наименование
Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed в вариантах исполнения по ТУ 17.22.12-008-56866823-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8222
Дата регистрации МИ
21.03.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932211
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.04.2026
Период действия
с 23.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
320550
Файлы
Наименование
Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed в вариантах исполнения по ТУ 17.22.12-008-56866823-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8222
Дата регистрации МИ
21.03.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932211
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2023
Период действия
с 16.03.2023 по 23.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
320550
Наименование
Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed в вариантах исполнения по ТУ 17.22.12-008-56866823-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8222
Дата регистрации МИ
21.03.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.03.2019 по 12.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
17.22.12.130
Вид
320550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы