Г004-00110-00/02920021 | РЗН 2019/8218
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920021 | РЗН 2019/8218
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.03.2019 по 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8218
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920021
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.03.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для проведения аутотрансфузии CATSmart с принадлежностями
I. Состав: 1. Аппарат CATSmart - 1 шт. 2. Инфузионная стойка - 2 шт. 3. Держатель резервуара - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Вакуумный блок ATV (ATV vacuum unit). 2. Лоток (Tray). 3. Держатель устройства автозапуска (Holder of the autorun device). 4. Устройство автозапуска и связь с ATR (Autorun device and connection with ATR). 5. Зашита от перелива (Protection for overflow).
I. Состав: 1. Аппарат CATSmart - 1 шт. 2. Инфузионная стойка - 2 шт. 3. Держатель резервуара - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Вакуумный блок ATV (ATV vacuum unit). 2. Лоток (Tray). 3. Держатель устройства автозапуска (Holder of the autorun device). 4. Устройство автозапуска и связь с ATR (Autorun device and connection with ATR). 5. Зашита от перелива (Protection for overflow).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фрезениус Каби"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Каби АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
148120
Адрес
1. Fresenius Kabi AG, 61346 Bad Homburg, Germany.
2. Fresenius HemoCare GmbH, Gruener Weg 10, 61169 Friedberg, Germany
Наименование
Аппарат для проведения аутотрансфузии CATSmart с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8218
Дата регистрации МИ
21.03.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920021
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2026
Период действия
с 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
148120
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы