Г004-00110-00/02921812 | РЗН 2019/8212
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921812 | РЗН 2019/8212
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8212
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921812
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.03.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Печь для термической обработки стоматологической керамики Programat в вариантах исполнения с принадлежностями
I. Печь для термической обработки стоматологической керамики Programat P710, в составе: 1. Печь Programat P710 - 1 шт. 2. Подставка для объектов обжига - 1 шт. 3. Столик для обжига Programat SiC Firing table - 1 шт. 4. Проба для автоматического контроля температуры Automatic Temperature Checking Set 2 (ATK2) (2 шт./уп.) - 1 уп. 5. Набор для обжига Programat Firing Tray Set 2, в составе: 5.1. Трегер для объектов обжига - 2 шт. 5.2. Пин тип А - 6 шт. 5.3. Пин тип B - 6 шт. 5.4. Пин веерный - 2 шт. 5.5. Рукав керамический - 2 шт. 5.6. Карандаш - 1 шт. 6. Кабель питания, 1.8 м - 1 шт. 7. Кабель USB, 1.8 м - 1 шт. 8. Кабель сетевой, 3 м - 1 шт. 9. Шланг вакуумный, 1.8 м - 1 шт. 10. Держатель щипцов Tongue holder - 1 шт. 11. Накопитель USB Programat USB-Stick - 1 шт. 12. Салфетка тканевая для экрана - 1 шт. 13. Набор Programat WLAN/Bluetooth Kit, в составе: 13.1 Модуль беспроводного подключения WLAN - 1 шт. 13.2. Модуль беспроводного подключения Bluetooth - 1 шт. 14. Расцветка A-D Shade Guide - 1 шт. 15. Держатель Digital Shade Assistant Holder Kit (2 шт./уп.) - 1 уп. 16. Предохранитель Т8А (Ø5) - 1 шт. 17. Предохранитель Т3.15А (Ø5) - 1 шт. Принадлежности: 1. Вакуумная помпа (насос) Vacuum Pump VРЗ easy - не более 5 шт. 2. Вакуумная помпа Vacuum Pump VP5 - не более 5 шт. II. Печь для термической обработки стоматологической керамики Programat CS4, в составе: 1. Печь Programat CS4 - 1 шт. 2. Подставка для объектов - 1 шт. 3. Столик спекания Programat sinter tray- 1 шт. 4. Набор контроля температуры Temperature Checking Set UTH (880°C), в составе: 4.1. Кольцо калибровочное UTH - 5 шт. 4.2. Таблица пересчета - 1 шт. 5. Набор контроля температуры Temperature Checking Set MTH (1500°C), в составе: 5.1. Кольцо калибровочное MTH - 5 шт. 5.2. Таблица пересчета - 1 шт. 6. Кабель питания, 2.5 м - 1 шт. 7. Кабель USB, 1.8 м - 1 шт. 8. Столик кристаллизационный IPS e.max CAD Speed Crystallization Tray, в составе: 8.1. Столик - 1 шт. 8.2. Пин тип L - 1 шт. 8.3. Пин тип M - 1 шт. 8.4. Пин тип S - 1 шт. 9. Элемент дистанционный - 1 шт. 10. Вилка для столика спекания - 1 шт. 11. Кисточка для очистки - 1 шт. 12. Предохранитель Т16А (Ø5) - 2 шт. Принадлежности: 1. Столик спекания Programat sinter tray - не более 10 шт. 2. Набор контроля температуры Temperature Checking Set UTH (880°C) Refill Package (не более 10 шт.), в составе: 2.1. Кольцо калибровочное UTH - 10 шт. 2.2. Таблица пересчета - 1 шт. 3. Набор контроля температуры Temperature Checking Set MTH (1500°C) Refill Package (не более 10 шт.), в составе: 3.1. Кольцо калибровочное MTH - 10 шт. 3.2. Таблица пересчета - 1 шт. 4. Вилка для столика спекания - не более 10 шт. III. Печь для термической обработки стоматологической керамики на основе оксида циркония Programat S1 1600, в составе: 1. Печь Programat S1 1600 - 1 шт. 2. Подставка для объектов - 1 шт. 3. Столик спекания Programat sinter tray - 1 шт. 4. Столик спекания Programat Dosto - 1 шт. 5. Набор контроля температуры Temperature Checking Set MTH (1500°C), в составе: 5.1. Кольцо калибровочное MTH - 5 шт. 5.2. Таблица пересчета - 1 шт. 6. Кабель питания, 2.5 м - 1 шт. 7. Кабель USB, 1.8 м - 1 шт. 8. Элемент дистанционный - 1 шт. 9. Вилка для столика спекания - 1 шт. 10. Кисточка для очистки - 1 шт. 11. Предохранитель Т16А (Ø5) - 2 шт. Принадлежности: 1. Столик спекания Programat sinter tray - не более 10 шт. 2. Столик спекания Programat Dosto - не более 10 шт. 3. Набор контроля температуры Temperature Checking Set MTH (1500°C) Refill Package (не более 10 шт.), в составе: 3.1. Кольцо калибровочное MTH - 10 шт. 3.2. Таблица пересчета - 1 шт. 4. Вилка для столика спекания - не более 10 шт.
I. Печь для термической обработки стоматологической керамики Programat P710, в составе: 1. Печь Programat P710 - 1 шт. 2. Подставка для объектов обжига - 1 шт. 3. Столик для обжига Programat SiC Firing table - 1 шт. 4. Проба для автоматического контроля температуры Automatic Temperature Checking Set 2 (ATK2) (2 шт./уп.) - 1 уп. 5. Набор для обжига Programat Firing Tray Set 2, в составе: 5.1. Трегер для объектов обжига - 2 шт. 5.2. Пин тип А - 6 шт. 5.3. Пин тип B - 6 шт. 5.4. Пин веерный - 2 шт. 5.5. Рукав керамический - 2 шт. 5.6. Карандаш - 1 шт. 6. Кабель питания, 1.8 м - 1 шт. 7. Кабель USB, 1.8 м - 1 шт. 8. Кабель сетевой, 3 м - 1 шт. 9. Шланг вакуумный, 1.8 м - 1 шт. 10. Держатель щипцов Tongue holder - 1 шт. 11. Накопитель USB Programat USB-Stick - 1 шт. 12. Салфетка тканевая для экрана - 1 шт. 13. Набор Programat WLAN/Bluetooth Kit, в составе: 13.1 Модуль беспроводного подключения WLAN - 1 шт. 13.2. Модуль беспроводного подключения Bluetooth - 1 шт. 14. Расцветка A-D Shade Guide - 1 шт. 15. Держатель Digital Shade Assistant Holder Kit (2 шт./уп.) - 1 уп. 16. Предохранитель Т8А (Ø5) - 1 шт. 17. Предохранитель Т3.15А (Ø5) - 1 шт. Принадлежности: 1. Вакуумная помпа (насос) Vacuum Pump VРЗ easy - не более 5 шт. 2. Вакуумная помпа Vacuum Pump VP5 - не более 5 шт. II. Печь для термической обработки стоматологической керамики Programat CS4, в составе: 1. Печь Programat CS4 - 1 шт. 2. Подставка для объектов - 1 шт. 3. Столик спекания Programat sinter tray- 1 шт. 4. Набор контроля температуры Temperature Checking Set UTH (880°C), в составе: 4.1. Кольцо калибровочное UTH - 5 шт. 4.2. Таблица пересчета - 1 шт. 5. Набор контроля температуры Temperature Checking Set MTH (1500°C), в составе: 5.1. Кольцо калибровочное MTH - 5 шт. 5.2. Таблица пересчета - 1 шт. 6. Кабель питания, 2.5 м - 1 шт. 7. Кабель USB, 1.8 м - 1 шт. 8. Столик кристаллизационный IPS e.max CAD Speed Crystallization Tray, в составе: 8.1. Столик - 1 шт. 8.2. Пин тип L - 1 шт. 8.3. Пин тип M - 1 шт. 8.4. Пин тип S - 1 шт. 9. Элемент дистанционный - 1 шт. 10. Вилка для столика спекания - 1 шт. 11. Кисточка для очистки - 1 шт. 12. Предохранитель Т16А (Ø5) - 2 шт. Принадлежности: 1. Столик спекания Programat sinter tray - не более 10 шт. 2. Набор контроля температуры Temperature Checking Set UTH (880°C) Refill Package (не более 10 шт.), в составе: 2.1. Кольцо калибровочное UTH - 10 шт. 2.2. Таблица пересчета - 1 шт. 3. Набор контроля температуры Temperature Checking Set MTH (1500°C) Refill Package (не более 10 шт.), в составе: 3.1. Кольцо калибровочное MTH - 10 шт. 3.2. Таблица пересчета - 1 шт. 4. Вилка для столика спекания - не более 10 шт. III. Печь для термической обработки стоматологической керамики на основе оксида циркония Programat S1 1600, в составе: 1. Печь Programat S1 1600 - 1 шт. 2. Подставка для объектов - 1 шт. 3. Столик спекания Programat sinter tray - 1 шт. 4. Столик спекания Programat Dosto - 1 шт. 5. Набор контроля температуры Temperature Checking Set MTH (1500°C), в составе: 5.1. Кольцо калибровочное MTH - 5 шт. 5.2. Таблица пересчета - 1 шт. 6. Кабель питания, 2.5 м - 1 шт. 7. Кабель USB, 1.8 м - 1 шт. 8. Элемент дистанционный - 1 шт. 9. Вилка для столика спекания - 1 шт. 10. Кисточка для очистки - 1 шт. 11. Предохранитель Т16А (Ø5) - 2 шт. Принадлежности: 1. Столик спекания Programat sinter tray - не более 10 шт. 2. Столик спекания Programat Dosto - не более 10 шт. 3. Набор контроля температуры Temperature Checking Set MTH (1500°C) Refill Package (не более 10 шт.), в составе: 3.1. Кольцо калибровочное MTH - 10 шт. 3.2. Таблица пересчета - 1 шт. 4. Вилка для столика спекания - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ивоклар Вивадент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ивоклар Вивадент АГ"
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121200
Адрес
1. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Bremschlstrasse 16, 6706 Bürs, Austria
2. КNF Neuberger GmbH, Alter Weg 3, 79112 Freiburg, Germany