РЗН 2019/8208
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8208
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.03.2019 по 30.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8208
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор для ингаляции гипертонический стерильный «АМОНТИС СПЕЛУНКА®», объемом 5 мл (натрия хлорид 70 мг/мл и натрия гиалуронат 1 мг/мл) по ТУ 21.20.23-010-29155953-2018
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИНГАЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127051, Россия, г. Москва, Цветной б-р, д. 28, стр. 1, помещ. 3, этаж 1, ком. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127051, Россия, г. Москва, Цветной б-р, д. 28, стр. 1, помещ. 3, этаж 1, ком. 2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207550
Адрес
ООО "ИНГАЛ", Россия, 143581, Московская обл., Истринский р-н, с. Павловская Слобода, ул. Красная, уч. 3, д. 3
Наименование
Раствор для ингаляции гипертонический стерильный «АМОНТИС СПЕЛУНКА®», объемом 5 мл (натрия хлорид 70 мг/мл и натрия гиалуронат 1 мг/мл) по ТУ 21.20.23-010-29155953-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8208
Дата регистрации МИ
19.03.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930608
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2026
Период действия
с 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
207550
Файлы
Наименование
Раствор для ингаляции гипертонический стерильный «АМОНТИС СПЕЛУНКА®», объемом 5 мл (натрия хлорид 70 мг/мл и натрия гиалуронат 1 мг/мл) по ТУ 21.20.23-010-29155953-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8208
Дата регистрации МИ
19.03.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930608
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2022
Период действия
с 30.12.2022 по 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
207550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы