Г004-00110-00/02919730 | РЗН 2019/8204
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919730 | РЗН 2019/8204
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8204
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919730
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.03.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система медицинская диагностическая ПАК SafeOperator (СэйфОператор) по ТУ 26.60.12.129-001-11257133-2017 с принадлежностями
варианты исполнения: I. Напольная система медицинская диагностическая ПАК SafeOperator (СэйфОператор), в составе: 1. Корпус напольный ПАК SafeOperator (СэйфОператор). 2. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями, модель ТМ-2655 или ТМ-2655Р, производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед", Япония, РУ № РЗН 2013/283. 3. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01 с принадлежностями, производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/10492. 4. Монитор с сенсорным экраном 7"-15". 5. Индикатор температуры IRThermo. 6. Термопринтер. 7. Микрокомпьютер. 8. Блок питания. 9.Преобразователь напряжения. 10. Вебкамера Falcon Eye (при необходимости). 11. ПО сервер версия 4.2. 12. Лицензия на ПО сервер версии 4.2. 13. Руководство по эксплуатации изделия «Напольная система медицинская диагностическая ПAK SafeOperator (СэйфОператор)». 14. Руководство по эксплуатации изделия «Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями, модель ТМ-2655 или ТМ-2655Р». 15. Руководство по эксплуатации изделия «Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01 с принадлежностями». 16. Руководство по эксплуатации изделия «Индикатор температуры IRThermo». II. Настольная система медицинская диагностическая ПАК SafeOperator (СэйфОператор), в составе: 1. Корпус настольный ПАК SafeOperator (СэйфОператор). 2. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-767, производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2011/09642. 3. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200, производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689. 4. Монитор с сенсорным экраном 7"-15". 5. Индикатор температуры IRThermo. 6. Термопринтер. 7. Микрокомпьютер. 8. Блок питания. 9. Преобразователь напряжения. 10. Вебкамера Defender (при необходимости). 11. Вебкамера Falcon Eye (при необходимости). 12. ПО сервер версия 4.2. 13. Лицензия на ПО сервер версии 4.2. 14. Руководство по эксплуатации изделия «Настольная система медицинская диагностическая ПАК SafeOperator (СэйфОператор)». 15. Руководство по эксплуатации изделия «Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-767». 16. Руководство по эксплуатации изделия «Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200». 17. Руководство по эксплуатации изделия «Индикатор температуры IRThermo». III. Кейс система медицинская диагностическая ПАК SafeOperator (СэйфОператор), в составе: 1. Кейс-корпус ПАК SafeOperator (СэйфОператор). 2. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-767, производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2011/09642. 3. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е010, с принадлежностями, производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № ФСЗ 2009/05650. 4. Монитор с сенсорным экраном 7"-15". 5. Индикатор температуры IRThermo. 6. Термопринтер. 7. Микрокомпьютер. 8. Блок питания. 9. Преобразователь напряжения. 10. ПО сервер версия 4.2. 11. Лицензия на ПО сервер версии 4.2. 12. Вебкамера Defender (при необходимости). 13. Вебкамера Falcon Eye (при необходимости). 14. Руководство по эксплуатации изделия «Кейс система медицинская диагностическая ПАК SafeOperator (СэйфОператор)». 15. Руководство по эксплуатации изделия «Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-767». 16. Руководство по эксплуатации изделия «Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е010, с принадлежностями». 17. Руководство по эксплуатации изделия «Индикатор температуры IRThermo». Принадлежности: 1. Кабель питания. 2. Микрофон. 3. Звуковые колонки. 4. USB концентратор активный. 5. Считыватель бесконтактных карт доступа. 6. Аккумулятор. 7. Контроллер заряда/разряда аккумулятора.
варианты исполнения: I. Напольная система медицинская диагностическая ПАК SafeOperator (СэйфОператор), в составе: 1. Корпус напольный ПАК SafeOperator (СэйфОператор). 2. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями, модель ТМ-2655 или ТМ-2655Р, производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед", Япония, РУ № РЗН 2013/283. 3. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01 с принадлежностями, производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/10492. 4. Монитор с сенсорным экраном 7"-15". 5. Индикатор температуры IRThermo. 6. Термопринтер. 7. Микрокомпьютер. 8. Блок питания. 9.Преобразователь напряжения. 10. Вебкамера Falcon Eye (при необходимости). 11. ПО сервер версия 4.2. 12. Лицензия на ПО сервер версии 4.2. 13. Руководство по эксплуатации изделия «Напольная система медицинская диагностическая ПAK SafeOperator (СэйфОператор)». 14. Руководство по эксплуатации изделия «Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями, модель ТМ-2655 или ТМ-2655Р». 15. Руководство по эксплуатации изделия «Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01 с принадлежностями». 16. Руководство по эксплуатации изделия «Индикатор температуры IRThermo». II. Настольная система медицинская диагностическая ПАК SafeOperator (СэйфОператор), в составе: 1. Корпус настольный ПАК SafeOperator (СэйфОператор). 2. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-767, производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2011/09642. 3. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200, производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689. 4. Монитор с сенсорным экраном 7"-15". 5. Индикатор температуры IRThermo. 6. Термопринтер. 7. Микрокомпьютер. 8. Блок питания. 9. Преобразователь напряжения. 10. Вебкамера Defender (при необходимости). 11. Вебкамера Falcon Eye (при необходимости). 12. ПО сервер версия 4.2. 13. Лицензия на ПО сервер версии 4.2. 14. Руководство по эксплуатации изделия «Настольная система медицинская диагностическая ПАК SafeOperator (СэйфОператор)». 15. Руководство по эксплуатации изделия «Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-767». 16. Руководство по эксплуатации изделия «Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200». 17. Руководство по эксплуатации изделия «Индикатор температуры IRThermo». III. Кейс система медицинская диагностическая ПАК SafeOperator (СэйфОператор), в составе: 1. Кейс-корпус ПАК SafeOperator (СэйфОператор). 2. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-767, производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2011/09642. 3. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е010, с принадлежностями, производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № ФСЗ 2009/05650. 4. Монитор с сенсорным экраном 7"-15". 5. Индикатор температуры IRThermo. 6. Термопринтер. 7. Микрокомпьютер. 8. Блок питания. 9. Преобразователь напряжения. 10. ПО сервер версия 4.2. 11. Лицензия на ПО сервер версии 4.2. 12. Вебкамера Defender (при необходимости). 13. Вебкамера Falcon Eye (при необходимости). 14. Руководство по эксплуатации изделия «Кейс система медицинская диагностическая ПАК SafeOperator (СэйфОператор)». 15. Руководство по эксплуатации изделия «Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-767». 16. Руководство по эксплуатации изделия «Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е010, с принадлежностями». 17. Руководство по эксплуатации изделия «Индикатор температуры IRThermo». Принадлежности: 1. Кабель питания. 2. Микрофон. 3. Звуковые колонки. 4. USB концентратор активный. 5. Считыватель бесконтактных карт доступа. 6. Аккумулятор. 7. Контроллер заряда/разряда аккумулятора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Инновационные технологии"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 17, этаж 8, пом. XXIX
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 17, этаж 8, пом. XXIX
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
349730
Адрес
ООО "Инновационные технологи", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 17, этаж 8, пом. XXIX