Г004-00110-00/02940000 | РЗН 2019/8202
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940000 | РЗН 2019/8202
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8202
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940000
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.03.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Емкость полимерная по типу ванночки и корытца для медицинских лабораторий по ТУ 32.50.50-001-48072026-2025
I. Варианты исполнения:
1. Ванночка для реагентов вид 1 белая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
2. Ванночка для реагентов вид 2 белая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
3. Ванночка для реагентов вид 3 белая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
4. Ванночка для реагентов вид 4 белая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
5. Ванночка для реагентов вид 5 прозрачная - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
6. Ванночка для реагентов вид 5 белая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
7. Ванночка для реагентов вид 6 прозрачная - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
8. Ванночка для реагентов вид 6 белая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
9. Ванночка для реагентов вид 7 белая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
10. Ванночка для реагентов вид 8 белая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
11. Ванночка для реагентов вид 9 белая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
12. Ванночка для реагентов вид 10 белая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
13. Ванночка для реагентов вид 11 прозрачная - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
14. Ванночка для реагентов вид 11 белая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
15. Ванночка для реагентов вид 12 белая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
16. Ванночка для реагентов вид 13 прозрачная - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
17. Ванночка для реагентов вид 13 белая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
18. Ванночка для реагентов вид 14 белая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
19. Ванночка для реагентов вид 15 прозрачная - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
20. Ванночка для реагентов вид 15 белая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
21. Ванночка - емкость для реагентов вид 1 прозрачная - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в 22. потребительской упаковке
22. Ванночка - емкость для реагентов вид 2 серая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
23. Ванночка - емкость для реагентов вид 3 черная - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
24. Ванночка - емкость для реагентов вид 4 черная - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
25. Ванночка - емкость для реагентов вид 5 прозрачная - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
26. Ванночка - емкость для реагентов вид 6 прозрачная - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
27. Ванночка - емкость для реагентов вид 7 черная - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
28. Ванночка - емкость для реагентов вид 8 черная - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
29. Ванночка - емкость для реагентов вид 9 серая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
30. Ванночка - емкость для реагентов вид 10 серая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
31. Ванночка для реагентов 6 канальная вид 1 белая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
32. Ванночка для реагентов 6 канальная вид 2 белая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
33. Ванночка для реагентов 8 канальная вид 1 белая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
34. Ванночка для реагентов 8 канальная вид 2 белая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
35. Ванночка для реагентов 8 канальная вид 3 прозрачная - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
36. Ванночка для реагентов 8 канальная вид 3 белая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
37. Ванночка для реагентов 8 канальная вид 3 синяя - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
38. Ванночка для реагентов 10 канальная вид 1 белая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
39. Ванночка для реагентов 12 канальная вид 1 - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
40. Ванночка для реагентов 12 канальная вид 2 - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
41. Корытце квадратное вид 1 белое - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
42. Корытце квадратное вид 1 черное - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
43. Корытце квадратное вид 2 белое - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
44. Корытце квадратное вид 2 черное - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
45. Корытце гексагональное вид 1 белое - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
46. Корытце гексагональное вид 1 черное - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
47. Корытце гексагональное вид 2 белое - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
48. Корытце гексагональное вид 2 черное - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
49. Корытце гексагональное вид 3 белое - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
50. Корытце гексагональное вид 3 черное - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
II. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку
III. Принадлежность (при необходимости):
Пинцет - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
I. Варианты исполнения:
1. Ванночка для реагентов вид 1 белая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
2. Ванночка для реагентов вид 2 белая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
3. Ванночка для реагентов вид 3 белая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
4. Ванночка для реагентов вид 4 белая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
5. Ванночка для реагентов вид 5 прозрачная - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
6. Ванночка для реагентов вид 5 белая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
7. Ванночка для реагентов вид 6 прозрачная - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
8. Ванночка для реагентов вид 6 белая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
9. Ванночка для реагентов вид 7 белая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
10. Ванночка для реагентов вид 8 белая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
11. Ванночка для реагентов вид 9 белая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
12. Ванночка для реагентов вид 10 белая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
13. Ванночка для реагентов вид 11 прозрачная - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
14. Ванночка для реагентов вид 11 белая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
15. Ванночка для реагентов вид 12 белая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
16. Ванночка для реагентов вид 13 прозрачная - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
17. Ванночка для реагентов вид 13 белая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
18. Ванночка для реагентов вид 14 белая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
19. Ванночка для реагентов вид 15 прозрачная - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
20. Ванночка для реагентов вид 15 белая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
21. Ванночка - емкость для реагентов вид 1 прозрачная - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в 22. потребительской упаковке
22. Ванночка - емкость для реагентов вид 2 серая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
23. Ванночка - емкость для реагентов вид 3 черная - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
24. Ванночка - емкость для реагентов вид 4 черная - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
25. Ванночка - емкость для реагентов вид 5 прозрачная - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
26. Ванночка - емкость для реагентов вид 6 прозрачная - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
27. Ванночка - емкость для реагентов вид 7 черная - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
28. Ванночка - емкость для реагентов вид 8 черная - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
29. Ванночка - емкость для реагентов вид 9 серая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
30. Ванночка - емкость для реагентов вид 10 серая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
31. Ванночка для реагентов 6 канальная вид 1 белая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
32. Ванночка для реагентов 6 канальная вид 2 белая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
33. Ванночка для реагентов 8 канальная вид 1 белая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
34. Ванночка для реагентов 8 канальная вид 2 белая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
35. Ванночка для реагентов 8 канальная вид 3 прозрачная - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
36. Ванночка для реагентов 8 канальная вид 3 белая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
37. Ванночка для реагентов 8 канальная вид 3 синяя - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
38. Ванночка для реагентов 10 канальная вид 1 белая - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
39. Ванночка для реагентов 12 канальная вид 1 - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
40. Ванночка для реагентов 12 канальная вид 2 - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
41. Корытце квадратное вид 1 белое - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
42. Корытце квадратное вид 1 черное - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
43. Корытце квадратное вид 2 белое - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
44. Корытце квадратное вид 2 черное - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
45. Корытце гексагональное вид 1 белое - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
46. Корытце гексагональное вид 1 черное - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
47. Корытце гексагональное вид 2 белое - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
48. Корытце гексагональное вид 2 черное - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
49. Корытце гексагональное вид 3 белое - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
50. Корытце гексагональное вид 3 черное - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
II. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку
III. Принадлежность (при необходимости):
Пинцет - не менее 1 шт. и не более 20000 шт. в потребительской упаковке
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КОМПАНИЯ СОВТЕХ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
633009, ОБЛ. НОВОСИБИРСКАЯ,Г. Бердск,УЛ. ЗВЕЗДНАЯ, Д. 4, КВ. 48
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
633009, ОБЛ. НОВОСИБИРСКАЯ,Г. Бердск,УЛ. ЗВЕЗДНАЯ, Д. 4, КВ. 48
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для использования в клинико-диагностической лаборатории для наполнения раствором с последующим отбором этого раствора дозирующим устройством (одноканальным или многоканальным дозатором). Изделие для однократного применения, является вспомогательным средством в диагностике in vitro.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335550
Адрес
ООО "КОМПАНИЯ СОВТЕХ", 633009, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая Роща, д. 7/34, этаж 3, пом. №№ 4, 5, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 22, 23, 41, 44, 49, 50, 51, 52, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 61, 68, 69, 70, 71, 73, 74, 76, 77, 78, 79, 80, 85, 86, 91, часть пом. №№ 7, 8, 9, 35, 53, 62, 66, 72, 89
Наименование
Изделия полимерные для медицинских лабораторий по ТУ 32.50.50-001-01813981-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8202
Дата регистрации МИ
13.03.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940000
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.07.2024
Период действия
с 17.07.2024 по 14.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
335550
Наименование
Изделия полимерные для медицинских лабораторий по ТУ 32.50.50-001-01813981-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8202
Дата регистрации МИ
13.03.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.05.2022
Период действия
с 04.05.2022 по 17.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
335550
Наименование
Изделия полимерные для медицинских лабораторий по ТУ 32.50.50-001-01813981-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8202
Дата регистрации МИ
13.03.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.03.2019 по 04.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
335550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.07.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.06.2026
Описание
Добавление новых вариантов исполнения и принадлежности, актуализация сведений.
Файлы