РЗН 2019/8200
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8200
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.03.2019 по 13.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8200
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.03.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 32.50.50-002-82341676-2018
в составе: 1. Пакеты полиэтиленовые с фальцем или без фальца, с одним донным швом или двумя донными швами, следующих артикулов: ПКлА-1-10; ПКлА-1-15; ПКлА-1-20; ПКлА-1-25; ПКлА-2-10; ПКлА-2-15; ПКлА-2-20; ПКлА-3-10; ПКлА-3-12; ПКлА-3-15; ПКлА-3-20; ПКлА-3-25; ПКлА-4-12; ПКлА-4-15; ПКлА-4-20; ПКлА-4-25; ПКлА-5-12; ПКлА-5-15; ПКлА-5-20; ПКлА-6-12; ПКлА-6-16; ПКлА-6-20; ПКлА-6-25; ПКлА-7-15; ПКлА-7-20; ПКлА-8-15; ПКлА-8-20; ПКлА-9-20; ПклА-10-20; ПКлА-11-15; ПКлА-12-15; ПКлА-13-15; ПКлА-14-15; ПКлБ-1-10; ПКлБ-1-15; ПКлБ-1-20; ПКлБ-1-25; ПКлБ-2-10; ПКлБ-2-15; ПКлБ-2-20; ПКлБ-3-10; ПКлБ-3-12; ПКлБ-3-15; ПКлБ-3-20; ПКлБ-3-25; ПКлБ-4-12; ПКлБ-4-15; ПКлБ-4-20; ПКлБ-4-25; ПКлБ-5-12; ПКлБ-5-15; ПКлБ-5-20; ПКлБ-6-12; ПКлБ-6-16; ПКлБ-6-20; ПКлБ-6-25; ПКлБ-7-15; ПКлБ-7-20; ПКлБ-8-15; ПКлБ-8-20; ПКлБ-9-20; ПклБ-10-20; ПКлБ-11-15; ПКлБ-12-15; ПКлБ-13-15; ПКлБ-14-15; ПКлВ-1-10; ПКлВ-1-15; ПКлВ-1-20; ПКлВ-1-25; ПКлВ-2-10; ПКлВ-2-15; ПКлВ-2-20; ПКлВ-3-10; ПКлВ-3-12; ПКлВ-3-15; ПКлВ-3-20; ПКлВ-3-25; ПКлВ-4-12; ПКлВ-4-15; ПКлВ-4-20; ПКлВ-4-25; ПКлВ-5-12; ПКлВ-5-15; ПКлВ-5-20; ПКлВ-6-12; ПКлВ-6-16; ПКлВ-6-20; ПКлВ-6-25; ПКлВ-7-15; ПКлВ-7-20; ПКлВ-8-15; ПКлВ-8-20; ПКлВ-9-20; ПклВ-10-20; ПКлВ-11-15; ПКлВ-12-15; ПКлВ-13-15; ПКлВ-14-15; ПКлГ-1-10; ПКлГ-1-15; ПКлГ-1-20; ПКлГ-1-25; ПКлГ-2-10; ПКлГ-2-15; ПКлГ-2-20; ПКлГ-3-10; ПКлГ-3-12; ПКлГ-3-15; ПКлГ-3-20; ПКлГ-3-25; ПКлГ-4-12; ПКлГ-4-15; ПКлГ-4-20; ПКлГ-4-25; ПКлГ-5-12; ПКлГ-5-15; ПКлГ-5-20; ПКлГ-6-12; ПКлГ-6-16; ПКлГ-6-20; ПКлГ-6-25; ПКлГ-7-15; ПКлГ-7-20; ПКлГ-8-15; ПКлГ-8-20; ПКлГ-9-20; ПКлГ-10-20; ПКлГ-11-15; ПКлГ-12-15; ПКлГ-13-15; ПКлГ-14-15. 2. Инструкция по применению.
в составе: 1. Пакеты полиэтиленовые с фальцем или без фальца, с одним донным швом или двумя донными швами, следующих артикулов: ПКлА-1-10; ПКлА-1-15; ПКлА-1-20; ПКлА-1-25; ПКлА-2-10; ПКлА-2-15; ПКлА-2-20; ПКлА-3-10; ПКлА-3-12; ПКлА-3-15; ПКлА-3-20; ПКлА-3-25; ПКлА-4-12; ПКлА-4-15; ПКлА-4-20; ПКлА-4-25; ПКлА-5-12; ПКлА-5-15; ПКлА-5-20; ПКлА-6-12; ПКлА-6-16; ПКлА-6-20; ПКлА-6-25; ПКлА-7-15; ПКлА-7-20; ПКлА-8-15; ПКлА-8-20; ПКлА-9-20; ПклА-10-20; ПКлА-11-15; ПКлА-12-15; ПКлА-13-15; ПКлА-14-15; ПКлБ-1-10; ПКлБ-1-15; ПКлБ-1-20; ПКлБ-1-25; ПКлБ-2-10; ПКлБ-2-15; ПКлБ-2-20; ПКлБ-3-10; ПКлБ-3-12; ПКлБ-3-15; ПКлБ-3-20; ПКлБ-3-25; ПКлБ-4-12; ПКлБ-4-15; ПКлБ-4-20; ПКлБ-4-25; ПКлБ-5-12; ПКлБ-5-15; ПКлБ-5-20; ПКлБ-6-12; ПКлБ-6-16; ПКлБ-6-20; ПКлБ-6-25; ПКлБ-7-15; ПКлБ-7-20; ПКлБ-8-15; ПКлБ-8-20; ПКлБ-9-20; ПклБ-10-20; ПКлБ-11-15; ПКлБ-12-15; ПКлБ-13-15; ПКлБ-14-15; ПКлВ-1-10; ПКлВ-1-15; ПКлВ-1-20; ПКлВ-1-25; ПКлВ-2-10; ПКлВ-2-15; ПКлВ-2-20; ПКлВ-3-10; ПКлВ-3-12; ПКлВ-3-15; ПКлВ-3-20; ПКлВ-3-25; ПКлВ-4-12; ПКлВ-4-15; ПКлВ-4-20; ПКлВ-4-25; ПКлВ-5-12; ПКлВ-5-15; ПКлВ-5-20; ПКлВ-6-12; ПКлВ-6-16; ПКлВ-6-20; ПКлВ-6-25; ПКлВ-7-15; ПКлВ-7-20; ПКлВ-8-15; ПКлВ-8-20; ПКлВ-9-20; ПклВ-10-20; ПКлВ-11-15; ПКлВ-12-15; ПКлВ-13-15; ПКлВ-14-15; ПКлГ-1-10; ПКлГ-1-15; ПКлГ-1-20; ПКлГ-1-25; ПКлГ-2-10; ПКлГ-2-15; ПКлГ-2-20; ПКлГ-3-10; ПКлГ-3-12; ПКлГ-3-15; ПКлГ-3-20; ПКлГ-3-25; ПКлГ-4-12; ПКлГ-4-15; ПКлГ-4-20; ПКлГ-4-25; ПКлГ-5-12; ПКлГ-5-15; ПКлГ-5-20; ПКлГ-6-12; ПКлГ-6-16; ПКлГ-6-20; ПКлГ-6-25; ПКлГ-7-15; ПКлГ-7-20; ПКлГ-8-15; ПКлГ-8-20; ПКлГ-9-20; ПКлГ-10-20; ПКлГ-11-15; ПКлГ-12-15; ПКлГ-13-15; ПКлГ-14-15. 2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Архимед+"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420049, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Спартаковская, д. 121-10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420049, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Спартаковская, д. 121-10
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
336200
Адрес
ООО «Архимед+», Россия, 420021 г. Казань, ул. Гассара, д. 14
Наименование
Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов "А, Б, В, Г" по ТУ 32.50.50-002-82341676-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8200
Дата регистрации МИ
13.03.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929467
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2026
Период действия
с 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.29.29.190
Вид
336200
Наименование
Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов "А, Б, В, Г" по ТУ 32.50.50-002-82341676-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8200
Дата регистрации МИ
13.03.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929467
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2022
Период действия
с 13.05.2022 по 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.29.29.190
Вид
336200
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
Изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия
Файлы