Г004-00110-00/02918354 | РЗН 2019/8197
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918354 | РЗН 2019/8197
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8197
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918354
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава LINEAGE
в составе: 1. Головка кобальт-хром LINEAGE: 26000017, 26000018, 26000019, 26000020, 26000021, 26000022, 26000023, 26000024, 26000025, 26000026, 26000027, 26000028, 26010001, 26010002, 26010003, 26010007, 26010008, 26010009, 26010010,26012801, 26012802, 26012803, 26012804, 26012805, 26013202, PPT07034 (вид 213910). 2. Головка керамическая BIOLOX: 26000004, 26000005, 26000006, 26000007, 26000008, 26000009, 26000010, 26000011, 26000012 (вид 218480). 3. Винт спонгиозный: 18080300, 18080301, 18080302, 18080303, 18080304, 18080305, 18080306, 18080307 (вид 245970). 4. Вкладыш керамический LINEAGE: 71002846, 72002852, 72003252, 73002858, 73003258, 73003658, 74002864, 74003264, 74003664 (вид 218470). 5. Вкладыш полиэтиленовый LINEAGE: 364128X1, 364128X2, 364128X3, 364128X4, 364132X2, 364132X3, 364132X4, 364136X3, 364136X4, 364528X1, 364528X2, 364528X3, 364528X4, 364532X2, 364532X3, 364532X4, 364536X3, 364536X4, 36412801, 36412802, 36412803, 36412804, 36413202, 36413203, 36413204, 36452801, 36452802, 36452803, 36452804, 36453202, 36453203, 36453204, 364328X1, 364328X2, 364328X3, 364328X4, 364332X2, 364332X3, 364332X4, 364336X3, 364336X4, 36432801, 36432802, 36432803, 36432804, 36433202, 36433203, 36433204, 36452200, 36472801, 36472802, 36472803, 36472804, 36473202, 36473203, 36473204 (вид 141740). 6. Чашка LINEAGE с тремя отверстиями: 36430042, 36430044, 36430046, 36430048, 36430050, 36430052, 36430054, 36430056, 36430058, 36430060, 36430062, 36430064, 36430066, 36430068, 36510046, 36510048, 36510050, 36510052, 36510054, 36510056, 36510058, 36510060, 36510062, 36510064, 36510066, 36510068 (вид 321750). 7. Чашка LINEAGE с мультиотверстиями: 36580046, 36580048, 36580050, 36580052, 36580054, 36580056, 36580058, 36580060, 36580062, 36580064, 36580066, 36580068, 36580070, 36580072, 36580074 (вид 321750). 8. Чашка LINEAGE без отверстий: 36450046, 36450048, 36450050, 36450052, 36450054, 36450056, 36450058, 36450060, 36450062, 36450064, 36450066, 36450068 (вид 321750).
в составе: 1. Головка кобальт-хром LINEAGE: 26000017, 26000018, 26000019, 26000020, 26000021, 26000022, 26000023, 26000024, 26000025, 26000026, 26000027, 26000028, 26010001, 26010002, 26010003, 26010007, 26010008, 26010009, 26010010,26012801, 26012802, 26012803, 26012804, 26012805, 26013202, PPT07034 (вид 213910). 2. Головка керамическая BIOLOX: 26000004, 26000005, 26000006, 26000007, 26000008, 26000009, 26000010, 26000011, 26000012 (вид 218480). 3. Винт спонгиозный: 18080300, 18080301, 18080302, 18080303, 18080304, 18080305, 18080306, 18080307 (вид 245970). 4. Вкладыш керамический LINEAGE: 71002846, 72002852, 72003252, 73002858, 73003258, 73003658, 74002864, 74003264, 74003664 (вид 218470). 5. Вкладыш полиэтиленовый LINEAGE: 364128X1, 364128X2, 364128X3, 364128X4, 364132X2, 364132X3, 364132X4, 364136X3, 364136X4, 364528X1, 364528X2, 364528X3, 364528X4, 364532X2, 364532X3, 364532X4, 364536X3, 364536X4, 36412801, 36412802, 36412803, 36412804, 36413202, 36413203, 36413204, 36452801, 36452802, 36452803, 36452804, 36453202, 36453203, 36453204, 364328X1, 364328X2, 364328X3, 364328X4, 364332X2, 364332X3, 364332X4, 364336X3, 364336X4, 36432801, 36432802, 36432803, 36432804, 36433202, 36433203, 36433204, 36452200, 36472801, 36472802, 36472803, 36472804, 36473202, 36473203, 36473204 (вид 141740). 6. Чашка LINEAGE с тремя отверстиями: 36430042, 36430044, 36430046, 36430048, 36430050, 36430052, 36430054, 36430056, 36430058, 36430060, 36430062, 36430064, 36430066, 36430068, 36510046, 36510048, 36510050, 36510052, 36510054, 36510056, 36510058, 36510060, 36510062, 36510064, 36510066, 36510068 (вид 321750). 7. Чашка LINEAGE с мультиотверстиями: 36580046, 36580048, 36580050, 36580052, 36580054, 36580056, 36580058, 36580060, 36580062, 36580064, 36580066, 36580068, 36580070, 36580072, 36580074 (вид 321750). 8. Чашка LINEAGE без отверстий: 36450046, 36450048, 36450050, 36450052, 36450054, 36450056, 36450058, 36450060, 36450062, 36450064, 36450066, 36450068 (вид 321750).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Современные Медицинские Технологии"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630078, Россия, г. Новосибирск, ул. Пермитина, д. 24, оф. 413
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630078, Россия, г. Новосибирск, ул. Пермитина, д. 24, оф. 413
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МайкроПорт Ортопедикс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, MicroPort Orthopedics Inc., 5677 Airline Road, Arlington, Tennesse, 38002, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, MicroPort Orthopedics Inc., 5677 Airline Road, Arlington, Tennesse, 38002, USA
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
MicroPort Orthopedics Inc., 5677 Airline Road, Arlington, Tennesse, 38002, USA