Г004-00110-00/02919595 | РЗН 2019/8190
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919595 | РЗН 2019/8190
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8190
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919595
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.03.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для фиксации грудного и поясничного отделов позвоночников Instinct Java
в следующих вариантах исполнения: 1. Крючок педикулярный малый (вид 265160). 2. Крючок педикулярный большой (вид 265160). 3. Крючок супраламинарный малый (вид 265160). 4. Крючок супраламинарный большой (вид 265160). 5. Крючок супраламинарный угловой правый малый (вид 265160). 6. Крючок супраламинарный угловой левый малый (вид 265160). 7. Крючок супраламинарный угловой правый большой (вид 265160). 8. Крючок супраламинарный угловой левый большой (вид 265160). 9. Крючок инфраламинарный узкий малый (вид 265160). 10. Крючок инфраламинарный широкий малый (вид 265160). 11. Крючок инфраламинарный узкий большой (вид 265160). 12. Крючок инфраламинарный широкий большой (вид 265160). 13. Крючок поясничный узкий малый (вид 265160). 14. Крючок поясничный широкий малый (вид 265160). 15. Крючок поясничный с удлиненным телом узкий малый (вид 265160). 16. Крючок поясничный с удлиненным телом широкий малый (вид 265160). 17. Крючок поясничный узкий большой (вид 265160). 18. Крючок поясничный широкий большой (вид 265160). 19. Крючок поясничный с удлиненным телом узкий большой (вид 265160). 20. Крючок поясничный с удлиненным телом широкий большой (вид 265160). 21. Крючок инфраламинарный офсетный правый (вид 265160). 22. Крючок инфраламинарный офсетный левый (вид 265160). 23. Крючок педикулярный самоустойчивый правый малый (вид 265160). 24. Крючок педикулярный самоустойчивый левый малый (вид 265160). 25. Крючок педикулярный самоустойчивый правый большой. (вид 265160). 26. Крючок педикулярный самоустойчивый левый большой (вид 265160). 27. Крючок ламинарный самоустойчивый правый малый (вид 265160). 28. Крючок ламинарный самоустойчивый левый малый (вид 265160). 29. Крючок ламинарный самоустойчивый правый большой (вид 265160). 30. Крючок ламинарный самоустойчивый левый большой (вид 265160). 31. Стержень для самоустойчивых крючков короткий (вид 245700). 32. Стержень для самоустойчивых крючков длинный (вид 245700). 33. Коннектор аксиальный 5,5/6,0 мм х 4,0 мм, длинный (вид 334360). 34. Коннектор аксиальный 5,5/6,0 мм х 4,0 мм, короткий (вид 334360). 35. Коннектор аксиальный 5,5/6,0 мм х 5,5/6,0 мм, длинный (вид 334360). 36. Коннектор аксиальный 5,5/6,0 мм х 5,5/6,0 мм, короткий (вид 334360). 37. Коннектор параллельный 5,5/6,0 мм х 4,0 мм, короткий (вид 334360). 38. Коннектор параллельный 5,5/6,0 мм х 5,5/6,0 мм, длинный (вид 334360). 39. Коннектор параллельный 5,5/6,0 мм х 5,5/6,0 мм, короткий (вид 334360). 40. Подвздошный винт 7,5 х 70 мм (вид 118860). 41. Подвздошный винт 7,5 х 80 мм (вид 118860). 42. Подвздошный винт 7,5 х 90 мм (вид 118860). 43. Подвздошный винт 7,5 х 100 мм (вид 118860). 44. Подвздошный винт 8,5 х 70 мм (вид 118860). 45. Подвздошный винт 8,5 х 80 мм (вид 118860). 46. Подвздошный винт 8,5 х 90 мм (вид 118860). 47. Подвздошный винт 8,5 х 100 мм (вид 118860). 48. Коннектор офсетный закрытого типа 15 мм (вид 334360). 49. Коннектор офсетный закрытого типа 25 мм (вид 334360). 50. Коннектор офсетный закрытого типа 50 мм (вид 334360). 51. Коннектор офсетный правоугольный закрытого типа 50 мм (вид 334360). 52. Коннектор офсетный левоугольный закрытого типа 50 мм (вид 334360). 53. Коннектор офсетный открытого типа 15 мм (вид 334360). 54. Коннектор офсетный открытого типа 25 мм (вид 334360). 55. Коннектор офсетный открытого типа 50 мм (вид 334360). 56. Коннектор офсетный правоугольный открытого типа 50 мм (вид 334360). 57. Коннектор офсетный левоугольный открытого типа 50 мм (вид 334360). 58. Винт полиаксиальный редукционный 4,5 х 25 мм (вид 118860). 59. Винт полиаксиальный редукционный 4,5 х 30 мм (вид 118860). 60. Винт полиаксиальный редукционный 4,5 х 35 мм (вид 118860). 61. Винт полиаксиальный редукционный 4,5 х 40 мм (вид 118860). 62. Винт полиаксиальный редукционный 4,5 х 45 мм (вид 118860). 63. Винт полиаксиальный редукционный 5,5 х 25 мм (вид 118860). 64. Винт полиаксиальный редукционный 5,5 х 30 мм (вид 118860). 65. Винт полиаксиальный редукционный 5,5 х 35 мм (вид 118860). 66. Винт полиаксиальный редукционный 5,5 х 40 мм (вид 118860). 67. Винт полиаксиальный редукционный 5,5 х 45 мм (вид 118860). 68. Винт полиаксиальный редукционный 5,5 х 50 мм (вид 118860). 69. Винт полиаксиальный редукционный 5,5 х 55 мм (вид 118860). 70. Винт полиаксиальный редукционный 6,5 х 30 мм (вид 118860). 71. Винт полиаксиальный редукционный 6,5 х 35 мм (вид 118860). 72. Винт полиаксиальный редукционный 6,5 х 40 мм (вид 118860). 73. Винт полиаксиальный редукционный 6,5 х 45 мм (вид 118860). 74. Винт полиаксиальный редукционный 6,5 х 50 мм (вид 118860). 75. Винт полиаксиальный редукционный 6,5 х 55 мм (вид 118860). 76. Винт полиаксиальный редукционный 6,5 х 60 мм (вид 118860). 77. Винт полиаксиальный редукционный 7,5 х 30 мм (вид 118860). 78. Винт полиаксиальный редукционный 7,5 х 35 мм (вид 118860). 79. Винт полиаксиальный редукционный 7,5 х 40 мм (вид 118860). 80. Винт полиаксиальный редукционный 7,5 х 45 мм (вид 118860). 81. Винт полиаксиальный редукционный 7,5 х 50 мм (вид 118860). 82. Винт полиаксиальный редукционный 7,5 х 55 мм (вид 118860). 83. Винт полиаксиальный редукционный 7,5 х 60 мм (вид 118860). 84. Винт моноаксиальный редукционный 4,5 х 25 мм (вид 118860). 85. Винт моноаксиальный редукционный 4,5 х 30 мм (вид 118860). 86. Винт моноаксиальный редукционный 4,5 х 35 мм (вид 118860). 87. Винт моноаксиальный редукционный 4,5 х 40 мм (вид 118860). 88. Винт моноаксиальный редукционный 4,5 х 45 мм (вид 118860). 89. Винт моноаксиальный редукционный 5,5 х 25 мм (вид 118860). 90. Винт моноаксиальный редукционный 5,5 х 30 мм (вид 118860). 91. Винт моноаксиальный редукционный 5,5 х 35 мм (вид 118860). 92. Винт моноаксиальный редукционный 5,5 х 40 мм (вид 118860). 93. Винт моноаксиальный редукционный 5,5 х 45 мм (вид 118860). 94. Винт моноаксиальный редукционный 5,5 х 50 мм (вид 118860). 95. Винт моноаксиальный редукционный 5,5 х 55 мм (вид 118860). 96. Винт моноаксиальный редукционный 6,5 х 30 мм (вид 118860). 97. Винт моноаксиальный редукционный 6,5 х 35 мм (вид 118860). 98. Винт моноаксиальный редукционный 6,5 х 40 мм (вид 118860). 99. Винт моноаксиальный редукционный 6,5 х 45 мм (вид 118860). 100. Винт моноаксиальный редукционный 6,5 х 50 мм (вид 118860). 101. Винт моноаксиальный редукционный 6,5 х 55 мм (вид 118860). 102. Винт моноаксиальный редукционный 6,5 х 60 мм (вид 118860). 103. Винт моноаксиальный редукционный 7,5 х 30 мм (вид 118860). 104. Винт моноаксиальный редукционный 7,5 х 35 мм (вид 118860). 105. Винт моноаксиальный редукционный 7,5 х 40 мм (вид 118860). 106. Винт моноаксиальный редукционный 7,5 х 45 мм (вид 118860). 107. Винт моноаксиальный редукционный 7,5 х 50 мм (вид 118860). 108. Винт моноаксиальный редукционный 7,5 х 55 мм (вид 118860). 109. Винт моноаксиальный редукционный 7.5 х 60 мм (вид 118860).
в следующих вариантах исполнения: 1. Крючок педикулярный малый (вид 265160). 2. Крючок педикулярный большой (вид 265160). 3. Крючок супраламинарный малый (вид 265160). 4. Крючок супраламинарный большой (вид 265160). 5. Крючок супраламинарный угловой правый малый (вид 265160). 6. Крючок супраламинарный угловой левый малый (вид 265160). 7. Крючок супраламинарный угловой правый большой (вид 265160). 8. Крючок супраламинарный угловой левый большой (вид 265160). 9. Крючок инфраламинарный узкий малый (вид 265160). 10. Крючок инфраламинарный широкий малый (вид 265160). 11. Крючок инфраламинарный узкий большой (вид 265160). 12. Крючок инфраламинарный широкий большой (вид 265160). 13. Крючок поясничный узкий малый (вид 265160). 14. Крючок поясничный широкий малый (вид 265160). 15. Крючок поясничный с удлиненным телом узкий малый (вид 265160). 16. Крючок поясничный с удлиненным телом широкий малый (вид 265160). 17. Крючок поясничный узкий большой (вид 265160). 18. Крючок поясничный широкий большой (вид 265160). 19. Крючок поясничный с удлиненным телом узкий большой (вид 265160). 20. Крючок поясничный с удлиненным телом широкий большой (вид 265160). 21. Крючок инфраламинарный офсетный правый (вид 265160). 22. Крючок инфраламинарный офсетный левый (вид 265160). 23. Крючок педикулярный самоустойчивый правый малый (вид 265160). 24. Крючок педикулярный самоустойчивый левый малый (вид 265160). 25. Крючок педикулярный самоустойчивый правый большой. (вид 265160). 26. Крючок педикулярный самоустойчивый левый большой (вид 265160). 27. Крючок ламинарный самоустойчивый правый малый (вид 265160). 28. Крючок ламинарный самоустойчивый левый малый (вид 265160). 29. Крючок ламинарный самоустойчивый правый большой (вид 265160). 30. Крючок ламинарный самоустойчивый левый большой (вид 265160). 31. Стержень для самоустойчивых крючков короткий (вид 245700). 32. Стержень для самоустойчивых крючков длинный (вид 245700). 33. Коннектор аксиальный 5,5/6,0 мм х 4,0 мм, длинный (вид 334360). 34. Коннектор аксиальный 5,5/6,0 мм х 4,0 мм, короткий (вид 334360). 35. Коннектор аксиальный 5,5/6,0 мм х 5,5/6,0 мм, длинный (вид 334360). 36. Коннектор аксиальный 5,5/6,0 мм х 5,5/6,0 мм, короткий (вид 334360). 37. Коннектор параллельный 5,5/6,0 мм х 4,0 мм, короткий (вид 334360). 38. Коннектор параллельный 5,5/6,0 мм х 5,5/6,0 мм, длинный (вид 334360). 39. Коннектор параллельный 5,5/6,0 мм х 5,5/6,0 мм, короткий (вид 334360). 40. Подвздошный винт 7,5 х 70 мм (вид 118860). 41. Подвздошный винт 7,5 х 80 мм (вид 118860). 42. Подвздошный винт 7,5 х 90 мм (вид 118860). 43. Подвздошный винт 7,5 х 100 мм (вид 118860). 44. Подвздошный винт 8,5 х 70 мм (вид 118860). 45. Подвздошный винт 8,5 х 80 мм (вид 118860). 46. Подвздошный винт 8,5 х 90 мм (вид 118860). 47. Подвздошный винт 8,5 х 100 мм (вид 118860). 48. Коннектор офсетный закрытого типа 15 мм (вид 334360). 49. Коннектор офсетный закрытого типа 25 мм (вид 334360). 50. Коннектор офсетный закрытого типа 50 мм (вид 334360). 51. Коннектор офсетный правоугольный закрытого типа 50 мм (вид 334360). 52. Коннектор офсетный левоугольный закрытого типа 50 мм (вид 334360). 53. Коннектор офсетный открытого типа 15 мм (вид 334360). 54. Коннектор офсетный открытого типа 25 мм (вид 334360). 55. Коннектор офсетный открытого типа 50 мм (вид 334360). 56. Коннектор офсетный правоугольный открытого типа 50 мм (вид 334360). 57. Коннектор офсетный левоугольный открытого типа 50 мм (вид 334360). 58. Винт полиаксиальный редукционный 4,5 х 25 мм (вид 118860). 59. Винт полиаксиальный редукционный 4,5 х 30 мм (вид 118860). 60. Винт полиаксиальный редукционный 4,5 х 35 мм (вид 118860). 61. Винт полиаксиальный редукционный 4,5 х 40 мм (вид 118860). 62. Винт полиаксиальный редукционный 4,5 х 45 мм (вид 118860). 63. Винт полиаксиальный редукционный 5,5 х 25 мм (вид 118860). 64. Винт полиаксиальный редукционный 5,5 х 30 мм (вид 118860). 65. Винт полиаксиальный редукционный 5,5 х 35 мм (вид 118860). 66. Винт полиаксиальный редукционный 5,5 х 40 мм (вид 118860). 67. Винт полиаксиальный редукционный 5,5 х 45 мм (вид 118860). 68. Винт полиаксиальный редукционный 5,5 х 50 мм (вид 118860). 69. Винт полиаксиальный редукционный 5,5 х 55 мм (вид 118860). 70. Винт полиаксиальный редукционный 6,5 х 30 мм (вид 118860). 71. Винт полиаксиальный редукционный 6,5 х 35 мм (вид 118860). 72. Винт полиаксиальный редукционный 6,5 х 40 мм (вид 118860). 73. Винт полиаксиальный редукционный 6,5 х 45 мм (вид 118860). 74. Винт полиаксиальный редукционный 6,5 х 50 мм (вид 118860). 75. Винт полиаксиальный редукционный 6,5 х 55 мм (вид 118860). 76. Винт полиаксиальный редукционный 6,5 х 60 мм (вид 118860). 77. Винт полиаксиальный редукционный 7,5 х 30 мм (вид 118860). 78. Винт полиаксиальный редукционный 7,5 х 35 мм (вид 118860). 79. Винт полиаксиальный редукционный 7,5 х 40 мм (вид 118860). 80. Винт полиаксиальный редукционный 7,5 х 45 мм (вид 118860). 81. Винт полиаксиальный редукционный 7,5 х 50 мм (вид 118860). 82. Винт полиаксиальный редукционный 7,5 х 55 мм (вид 118860). 83. Винт полиаксиальный редукционный 7,5 х 60 мм (вид 118860). 84. Винт моноаксиальный редукционный 4,5 х 25 мм (вид 118860). 85. Винт моноаксиальный редукционный 4,5 х 30 мм (вид 118860). 86. Винт моноаксиальный редукционный 4,5 х 35 мм (вид 118860). 87. Винт моноаксиальный редукционный 4,5 х 40 мм (вид 118860). 88. Винт моноаксиальный редукционный 4,5 х 45 мм (вид 118860). 89. Винт моноаксиальный редукционный 5,5 х 25 мм (вид 118860). 90. Винт моноаксиальный редукционный 5,5 х 30 мм (вид 118860). 91. Винт моноаксиальный редукционный 5,5 х 35 мм (вид 118860). 92. Винт моноаксиальный редукционный 5,5 х 40 мм (вид 118860). 93. Винт моноаксиальный редукционный 5,5 х 45 мм (вид 118860). 94. Винт моноаксиальный редукционный 5,5 х 50 мм (вид 118860). 95. Винт моноаксиальный редукционный 5,5 х 55 мм (вид 118860). 96. Винт моноаксиальный редукционный 6,5 х 30 мм (вид 118860). 97. Винт моноаксиальный редукционный 6,5 х 35 мм (вид 118860). 98. Винт моноаксиальный редукционный 6,5 х 40 мм (вид 118860). 99. Винт моноаксиальный редукционный 6,5 х 45 мм (вид 118860). 100. Винт моноаксиальный редукционный 6,5 х 50 мм (вид 118860). 101. Винт моноаксиальный редукционный 6,5 х 55 мм (вид 118860). 102. Винт моноаксиальный редукционный 6,5 х 60 мм (вид 118860). 103. Винт моноаксиальный редукционный 7,5 х 30 мм (вид 118860). 104. Винт моноаксиальный редукционный 7,5 х 35 мм (вид 118860). 105. Винт моноаксиальный редукционный 7,5 х 40 мм (вид 118860). 106. Винт моноаксиальный редукционный 7,5 х 45 мм (вид 118860). 107. Винт моноаксиальный редукционный 7,5 х 50 мм (вид 118860). 108. Винт моноаксиальный редукционный 7,5 х 55 мм (вид 118860). 109. Винт моноаксиальный редукционный 7.5 х 60 мм (вид 118860).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер Спайн"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Zimmer Spine, Cité Mondiale, 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Zimmer Spine, Cité Mondiale, 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118860
245700
334350
334360
Адрес
Zimmer Spine, Cité Mondiale, 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France