Г004-00110-00/02934433 | РЗН 2019/8180
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934433 | РЗН 2019/8180
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8180
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934433
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.03.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лапароскопический инструмент LigaSure для электролигирования и разделения тканей с выдвижным Г-образным крючком
Варианты исполнения:
- диаметр стержня 5 мм, длина стержня 37 см;
- диаметр стержня 5 мм, длина стержня 44 см.
Варианты исполнения:
- диаметр стержня 5 мм, длина стержня 37 см;
- диаметр стержня 5 мм, длина стержня 44 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc ("Ковидиен ллс")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструмент «заваривает» сосудистые структуры (кровеносные или лимфатические сосуды) и ткани с помощью радиочастотной (РЧ) электрохирургической энергии, прилагаемой к области между браншами инструмента.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268480
Адрес
Covidien llc ("Ковидиен ллс"), 6044 Longbow Court, Boulder, Colorado 80301, USA
Наименование
Лапароскопический инструмент LigaSure для электролигирования и разделения тканей с выдвижным Г-образным крючком
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8180
Дата регистрации МИ
06.03.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934433
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.01.2024
Период действия
с 30.01.2024 по 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
268230
Наименование
Лапароскопический инструмент LigaSure для электролигирования и разделения тканей с выдвижным Г-образным крючком
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8180
Дата регистрации МИ
06.03.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.07.2020
Период действия
с 10.07.2020 по 30.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
268480
Наименование
Лапароскопический инструмент LigaSure для электролигирования и разделения тканей с выдвижным Г-образным крючком
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8180
Дата регистрации МИ
06.03.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.03.2019 по 10.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
268230
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.07.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.01.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы