Г004-00110-00/02926237 | РЗН 2019/8179
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926237 | РЗН 2019/8179
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8179
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926237
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.03.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.04.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система аппаратно-программная "КАРДИОМОДУЛЬ "ECG DONGLE" по НСАД.941311.001 ТУ
в вариантах исполнения: 1. Кардиомодуль "ECG Dongle S" НСАД.941311.001-01 с кабелем пациента НСАД.685622.001-01. 2. Кардиомодуль "ECG Dongle Plus" НСАД.941311.001-02 с кабелем пациента НСАД.685622.001-02. 3. Кардиомодуль "ECG Dongle Full" НСАД.941311.001-03 с кабелем пациента НСАД.685622.001-03.
в вариантах исполнения: 1. Кардиомодуль "ECG Dongle S" НСАД.941311.001-01 с кабелем пациента НСАД.685622.001-01. 2. Кардиомодуль "ECG Dongle Plus" НСАД.941311.001-02 с кабелем пациента НСАД.685622.001-02. 3. Кардиомодуль "ECG Dongle Full" НСАД.941311.001-03 с кабелем пациента НСАД.685622.001-03.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Нордавинд"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117342, Россия, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17, ком. 39
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117342, Россия, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17, ком. 39
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
334690
Адрес
АО "НПФ "БИОСС", 124489, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1, эт. 2, ком. 18, 20, 21, 26
Наименование
Система аппаратно-программная "КАРДИОМОДУЛЬ "ECG DONGLE" по НСАД.941311.001 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8179
Дата регистрации МИ
06.03.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.08.2019
Период действия
с 13.08.2019 по 20.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
334690
Наименование
Система аппаратно-программная "КАРДИОМОДУЛЬ "ECG DONGLE" по НСАД.941311.001 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8179
Дата регистрации МИ
06.03.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.03.2019 по 13.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
334690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.04.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы