Г004-00110-00/02919280 | РЗН 2019/8176
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919280 | РЗН 2019/8176
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.04.2019 по 16.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8176
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919280
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.04.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Спрей назальный САНОРИН АКВА МОРСКАЯ ВОДА гипертоническая 120 мл
.
.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ксантис Фарма"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117335, Россия, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 58, 8 этаж, помещение XXV, комнаты 3, 4, 5, 6, 10, 11, 12, 16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117335, Россия, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 58, 8 этаж, помещение XXV, комнаты 3, 4, 5, 6, 10, 11, 12, 16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ФАРМАЛИНК, С. Л."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, PHARMALINK, S. L., Parc Tecnologic Del Valles - Avda. Universitat Autonoma 13 - 08290 Cerdanyola Del Valles (BCNA) Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, PHARMALINK, S. L., Parc Tecnologic Del Valles - Avda. Universitat Autonoma 13 - 08290 Cerdanyola Del Valles (BCNA) Spain
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
206110
Адрес
1. PHARMALINK, S.L., Parc Tecnologic del Vallés, Avda. Universitat Autònoma 13, 08290 Cerdanyola del Vallés, Barcelona, Spain.
2. PHARMALINK, S.L., CTRA. de Valls TV-2034, Km 6 - 43886 Vilabella (Tarragona), Spain.
Наименование
Спрей назальный САНОРИН АКВА МОРСКАЯ ВОДА гипертоническая 120 мл
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8176
Дата регистрации МИ
11.04.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919280
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.12.2021
Период действия
с 16.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
206110
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы