Г004-00110-00/02920528 | РЗН 2019/8167
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920528 | РЗН 2019/8167
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8167
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920528
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный эрбиевый стоматологический LiteTouch
в составе: 1. Аппликатор лазерный. 2. Блок основной. 3. Ножной переключатель. 4. Кейс для лазерного аппликатора. 5. Инструмент для разборки наконечника. 6. Кабель питания. 7. Комплект насадок - 1 шт. 8. Угловой наконечник - не более 2 шт. 9. Очки защитные - не более 3 шт. 10. Перемычка дистанционной блокировки. 11. Руководство по эксплуатации. 12. Трубка воздушная. 13. Держатель насадок (при необходимости). 14. Зеркала выходные - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Знак лазерной опасности (при необходимости). 16. Кольца уплотнительные - не более 2 шт. (при необходимости). 17. Палочки для очистки зеркал выходных (5 шт./уп.) - не более 2 уп. (при необходимости). 18. Смазка силиконовая для колец уплотнительных (при необходимости). 19. Фиксатор кабеля питания (при необходимости). 20. Емкость для наполнения водой от панели управления (при необходимости).
в составе: 1. Аппликатор лазерный. 2. Блок основной. 3. Ножной переключатель. 4. Кейс для лазерного аппликатора. 5. Инструмент для разборки наконечника. 6. Кабель питания. 7. Комплект насадок - 1 шт. 8. Угловой наконечник - не более 2 шт. 9. Очки защитные - не более 3 шт. 10. Перемычка дистанционной блокировки. 11. Руководство по эксплуатации. 12. Трубка воздушная. 13. Держатель насадок (при необходимости). 14. Зеркала выходные - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Знак лазерной опасности (при необходимости). 16. Кольца уплотнительные - не более 2 шт. (при необходимости). 17. Палочки для очистки зеркал выходных (5 шт./уп.) - не более 2 уп. (при необходимости). 18. Смазка силиконовая для колец уплотнительных (при необходимости). 19. Фиксатор кабеля питания (при необходимости). 20. Емкость для наполнения водой от панели управления (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентекс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, пом. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, пом. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лайт Инструментс Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Light Instruments Ltd., Tavor Building, Ent. #1 Floor #3, Yokneam Industrial Zone, Yokneam, 2069200, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Light Instruments Ltd., Tavor Building, Ent. #1 Floor #3, Yokneam Industrial Zone, Yokneam, 2069200, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119900
Адрес
Light Instruments Ltd., Tavor Building, Ent. #1 Floor #3, Yokneam Industrial Zone, Yokneam, 2069200, Israel