РЗН 2019/8154
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8154
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.07.2019 по 19.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8154
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.02.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.07.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ
I. Варианты исполнения: 1. Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ, вариант исполнения ЭТ1. 2. Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ, вариант исполнения ЭТ2. 3. Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ, вариант исполнения ЭМ1. 4. Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ, вариант исполнения ЭМ2. 5. Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ, вариант исполнения И1. 6. Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ, вариант исполнения И2. 7. Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ, вариант исполнения Т1. 8. Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ, вариант исполнения Т2. 9. Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ, вариант исполнения Я1. 10. Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ, вариант исполнения Я2, в составе: 10.1. Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ, вариант исполнения Я1. 10.2. Удлинитель медицинский, исполнение 3, производства ООО "МИМ", РУ № РЗН 2017/5643. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
I. Варианты исполнения: 1. Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ, вариант исполнения ЭТ1. 2. Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ, вариант исполнения ЭТ2. 3. Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ, вариант исполнения ЭМ1. 4. Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ, вариант исполнения ЭМ2. 5. Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ, вариант исполнения И1. 6. Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ, вариант исполнения И2. 7. Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ, вариант исполнения Т1. 8. Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ, вариант исполнения Т2. 9. Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ, вариант исполнения Я1. 10. Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ, вариант исполнения Я2, в составе: 10.1. Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ, вариант исполнения Я1. 10.2. Удлинитель медицинский, исполнение 3, производства ООО "МИМ", РУ № РЗН 2017/5643. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МИМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
625026, Россия, г. Тюмень, ул. Холодильная, д. 85, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
625026, Россия, г. Тюмень, ул. Холодильная, д. 85, стр. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136450
Адрес
ООО "МИМ", 625517, Тюменская область, Тюменский район, с. Мальково, Мальковское муниципальное образование, пр-д Мирный, д. 30, стр. 1
Наименование
Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8154
Дата регистрации МИ
27.02.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935005
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2026
Период действия
с 06.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
136450
Наименование
Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8154
Дата регистрации МИ
27.02.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935005
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2026
Период действия
с 08.05.2026 по 06.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
-
Файлы
Инструкция по применению Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ_243504 Фотографические изображения МИ Наконечник медицинский для аспирации и ирригации ТВНЛ.943134.026 ТУ_243505 Макеты маркировки упаковки МИ Наконечник медицинский для аспирации и ирригации ТВНЛ.943134.026 ТУ_243506
Наименование
Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8154
Дата регистрации МИ
27.02.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935005
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.10.2023
Период действия
с 19.10.2023 по 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
136450
Наименование
Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8154
Дата регистрации МИ
27.02.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.02.2019 по 15.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
136450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2026
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы