РЗН 2019/8143
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8143
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.02.2019 по 21.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8143
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.02.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мешок для извлечения препарата ReliaCatch
варианты исполнения: 1. Мешок для извлечения препарата ReliaCatch 10 мм. 2. Мешок для извлечения препарата ReliaCatch 12 мм.
варианты исполнения: 1. Мешок для извлечения препарата ReliaCatch 10 мм. 2. Мешок для извлечения препарата ReliaCatch 12 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
294840
Адрес
Celestica Electronics (S) Pte Ltd, 6 Serangoon North Avenue 5, #05-03/04, #05-06/07/08, #06-11,
Singapore 554910, Singapore
Наименование
Мешок для извлечения препарата ReliaCatch
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8143
Дата регистрации МИ
21.02.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925369
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия
с 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
293950
Наименование
Мешок для извлечения препарата ReliaCatch
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8143
Дата регистрации МИ
21.02.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925369
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.08.2020
Период действия
с 21.08.2020 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
293950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.08.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы