Г004-00110-00/02920831 | РЗН 2019/8137
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920831 | РЗН 2019/8137
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.02.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8137
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920831
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.02.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Обувь ортопедическая малосложная по ТУ 32.50.22-001-15135148-2017
Варианты исполнения: I. Обувь для старшего ясельного возраста, размеры от 105 (17) и до 140 (22,5), полнота 2, в вариантах исполнения: 1. Сандалии 2009 С-КП, 2011 С-КП, 2020 С-КП, 2021 С-КП, 2022 С-КП, 2023 С-КП. 2. Туфли 2006 Т-КП, 2029 Т-КП, 2030 Т-КП. 3. Ботинки 2001 Б-КП, 2008 Б-ТМ, 2008 Б-М 2012 Б-ТМ, 2015 Б-М, 2024 Б-ТМ, 2024 Б-М, 2025 Б-ТМ, 2025 Б-М, 2027 Б-М, 2028 Б-ТМ, 2028Б-М. II. Обувь малодетская, размеры от 145 (23) и до 165 (26), полнота 3, в вариантах исполнения: 1. Сандалии 2009 С-КП, 2011 С-КП, 2020 С-КП, 2021 С-КП, 2022 С-КП, 2023 С-КП. 2. Туфли 2006 Т-КП, 2029 Т-КП, 2030 Т-КП. 3. Полуботинки 2003 ПБ-КП, 6001ПБ-КП . 4. Ботинки 2001 Б-КП, 2008 Б-ТМ, 2008 Б-М 2012 Б-ТМ, 2015 Б-М, 2024 Б-ТМ, 2024 Б-М, 2025 Б-ТМ, 2025 Б-М, 2027 Б-М, 2028 Б-ТМ, 2028Б-М. III. Обувь дошкольная, размеры от 170 (27) и до 200 (31,5), полнота 3, в вариантах исполнения: 1. Сандалии 2009 С-КП, 2011 С-КП, 2020 С-КП, 2021 С-КП, 2022 С-КП, 2023 С-КП. 2. Туфли 2006 Т-КП, 2029 Т-КП, 2030 Т-КП. 3. Полуботинки 2003ПБ-КП,6001 ПБ-КП, 6002 ПБ-КП, 6003 ПБ-КП, 6004 ПБ-КП, 6005 ПБ-КП. 4. Ботинки 2001 Б-КП, 2008 Б-ТМ, 2008 Б-М 2012 Б-ТМ, 2015 Б-М, 2024 Б-ТМ, 2024 Б-М, 2025 Б-ТМ, 2025 Б-М, 2027 Б-М, 2028 Б-ТМ, 2028Б-М. IV. Обувь для школьников - девочек, размеры от 205(32) и до 235 (37), полнота 3, в вариантах исполнения: 1. Сандалии 2009 С-КП, 2011 С-КП, 2020 С-КП, 2021 С-КП, 2022 С-КП, 2023 С-КП. 2. Туфли 2006 Т-КП, 2029 Т-КП, 2030 Т-КП, 7002 Т-КП, 8009 Т-КП, 8010 Т-КП, 8012 Т-КП. 3. Полуботинки 2003 ПБ-КП, 6001 ПБ-КП, 6002 ПБ-КП, 6003 ПБ-КП, 6004 ПБ-КП, 6005 ПБ-КП, 8013 ПБ-КП. 4. Ботинки 2001 Б-КП, 2008 Б-ТМ, 2008 Б-М 2012 Б-ТМ, 2015 Б-М, 2024 Б-ТМ, 2024 Б-М, 2025 Б-ТМ, 2025 Б-М, 2027 Б-М, 2028 Б-ТМ, 2028Б-М. V. Обувь девичья, размеры от 225(35) и до 255(40), полнота 3, в вариантах исполнения: Сандалии 2009 С-КП, 2011 С-КП, 2020 С-КП, 2021 С-КП, 2022 С-КП, 2023 С-КП. Туфли 2006 Т-КП, 2029 Т-КП, 2030 Т-КП, 7002 Т-КП, 8009 Т-КП, 8010 Т-КП, 8012 Т-КП. Полуботинки 2003 ПБ-КП, 6001 ПБ-КП, 6002 ПБ-КП, 6003 ПБ-КП, 6004 ПБ-КП, 6005 ПБ-КП, 8013 ПБ-КП. Ботинки 2001 Б-КП, 2008 Б-ТМ, 2008 Б-М 2012 Б-ТМ, 2015 Б-М, 2024 Б-ТМ, 2024 Б-М, 2025 Б-ТМ, 2025 Б-М, 2027 Б-М, 2028 Б-ТМ, 2028Б-М. VI. Обувь для школьников - мальчиков, размеры от 205(32) и до 240 (37,5), полнота 3, в вариантах исполнения: 1. Сандалии 2009 С-КП, 2011 С_КП, 2020 С-КП, 2021 С-КП, 2022 С-КП, 2023 С-КП. 2. Туфли 2006 Т-КП, 2029 Т-КП, 2030 Т-КП, 7002 Т-КП, 8009 Т-КП. 3. Полуботинки 2003 ПБ-КП, 6001 ПБ-КП, 6002 ПБ-КП, 6003 ПБ-КП, 6004 ПБ-КП, 6005 ПБ-КП, 8001 ПБ-КП, 8013 ПБ-КП. 4. Ботинки 2001 Б-КП, 2008 Б-ТМ, 2008 Б-М 2012 Б-ТМ, 2015 Б-М, 2024 Б-ТМ, 2024 Б-М, 2025 Б-ТМ, 2025 Б-М, 2027 Б-М, 2028 Б-ТМ, 2028Б-М. VII. Обувь мальчиковая, размеры от 245(38) и до 280(43,5) полнота 4, в вариантах исполнения: 1. Сандалии 2009 С-КП, 2011 С-КП, 2020 С-КП, 2021 С-КП, 2022 С-КП, 2023 С-КП. 2. Туфли 7002 Т-КП, 9004 Т-КП, 9015 Т-КП, 9017 Т-КП, 9018 Т-КП, 9020 Т-КП, 9021 Т-КП. 3. Полуботинки 2003 ПБ-КП, 6001 ПБ-КП, 6002 ПБ-КП, 6003 ПБ-КП, 6004 ПБ-КП, 6005 ПБ-КП, 8001 ПБ-КП, 8013 ПБ-КП, 8014 ПБ-КП, 8016 ПБ-КП, 9001 ПБ-КП, 9002 ПБ-КП, 9008 ПБ-КП, 9009 ПБ-КП, 9019 ПБ-КП. 4. Ботинки 2024 Б-ТМ, 2024 Б-М, 2025 Б-ТМ, 2025 Б-М, 2027 Б-М, 2028 Б-ТМ, 2028Б-М, 8004 Б-ТМ, 8004 Б-М, 8005 Б-ТМ, 8005 Б-М, 8006 Б-ТМ, 8006 Б-М, 8008 Б-ТМ, 8008 Б-М, 8017 Б-ТМ, 8017 Б-М, 9005 Б-ТМ, 9005 Б-М, 9011 Б-ТМ, 9011 Б-М, 9012 Б-ТМ, 9012 Б-М, 9013 Б-ТМ, 9013 Б-М, 9014 Б-ТМ, 9014 Б-М, 9016 Б-ТМ, 9016 Б-М. VIII. Обувь женская, размеры от 210(33) и до 275(43) полнота 6, в вариантах исполнения: 1. Туфли 2029 Т-КП, 2030 Т-КП, 7002 Т-КП, 8009 Т-КП, 8010 Т-КП, 8012 Т-КП, 9004 Т-КП, 9015 Т-КП. 2. Полуботинки 2003 ПБ-КП, 6001 ПБ-КП, 6002 ПБ-КП, 6003 ПБ-КП, 6004 ПБ-КП, 6005 ПБ-КП, 8001 ПБ-КП, 8013 ПБ-КП, 8014 ПБ-КП, 8016 ПБ-КП, 9001 ПБ-КП, 9002 ПБ-КП, 9008 ПБ-КП, 9009 ПБ-КП, 9019 ПБ-КП. 3. Ботинки 2008 Б-ТМ, 2008 Б-М 2012 Б-ТМ, 2015 Б-М, 2024 Б-ТМ, 2024 Б-М, 2025 Б-ТМ, 2025 Б-М, 2027 Б-М, 2028 Б-ТМ, 2028Б-М, 8004 Б-М, 8005 Б-ТМ, 8005 Б-М, 8006 Б-ТМ, 8006 Б-М, 8008 Б-ТМ, 8008 Б-М, 8017 Б-ТМ, 8017 Б-М, 9005 Б-ТМ, 9005 Б-М, 9011 Б-ТМ, 9011 Б-М, 9012 Б-ТМ, 9012 Б-М, 9013 Б-ТМ, 9013 Б-М, 8025 Б-ТМ. 4. Полусапоги 8002 ПС-ТМ, 8002 ПС-М, 8021 ПС-ТМ, 8021 ПС-М, 8022 ПС-ТМ, 8023 ПС-ТМ, 8023 ПС-М, 8024 ПС-ТМ, 8024 ПС-М 9005 ПС-ТМ, 9005 ПС-М. IX. Обувь мужская, размеры от 245(38) и до 305(47) полнота от 7 1. Сандалии 2009 С-КП, 2011 С-КП, 2020 С-КП, 2021 С-КП 2022 С-КП, 2023 С-КП. 2. Туфли 7002 Т-КП, 9004 Т-КП, 9015 Т-КП, 9017 Т-КП, 9018 Т-КП, 9020 Т-КП, 9021 Т-КП. 3. Полуботинки 2003 ПБ-КП, 6001 ПБ-КП, 6002 ПБ-КП, 6003 ПБ-КП, 6004 ПБ-КП, 6005 ПБ-КП, 8001 ПБ-КП, 8013 ПБ-КП, 8014 ПБ-КП, 8016 ПБ-КП, 9001 ПБ-КП, 9002 ПБ-КП, 9008 ПБ-КП, 9009 ПБ-КП, 9019 ПБ-КП. 4. Ботинки 8004 Б-ТМ, 8004 Б-М, 8005 Б-ТМ, 8005 Б-М, 8006 Б-ТМ, 8006 Б-М, 8008 Б-ТМ, 8008 Б-М, 8017 Б-ТМ, 8017 Б-М, 9005 Б-ТМ, 9005 Б-М, 9011 Б-ТМ, 9011 Б-М, 9012 Б-ТМ, 9012 Б-М, 9013 Б-ТМ, 9013 Б-М, 9014 Б-ТМ, 9014 Б-М, 9016 Б-ТМ, 9016 Б-М.
Варианты исполнения: I. Обувь для старшего ясельного возраста, размеры от 105 (17) и до 140 (22,5), полнота 2, в вариантах исполнения: 1. Сандалии 2009 С-КП, 2011 С-КП, 2020 С-КП, 2021 С-КП, 2022 С-КП, 2023 С-КП. 2. Туфли 2006 Т-КП, 2029 Т-КП, 2030 Т-КП. 3. Ботинки 2001 Б-КП, 2008 Б-ТМ, 2008 Б-М 2012 Б-ТМ, 2015 Б-М, 2024 Б-ТМ, 2024 Б-М, 2025 Б-ТМ, 2025 Б-М, 2027 Б-М, 2028 Б-ТМ, 2028Б-М. II. Обувь малодетская, размеры от 145 (23) и до 165 (26), полнота 3, в вариантах исполнения: 1. Сандалии 2009 С-КП, 2011 С-КП, 2020 С-КП, 2021 С-КП, 2022 С-КП, 2023 С-КП. 2. Туфли 2006 Т-КП, 2029 Т-КП, 2030 Т-КП. 3. Полуботинки 2003 ПБ-КП, 6001ПБ-КП . 4. Ботинки 2001 Б-КП, 2008 Б-ТМ, 2008 Б-М 2012 Б-ТМ, 2015 Б-М, 2024 Б-ТМ, 2024 Б-М, 2025 Б-ТМ, 2025 Б-М, 2027 Б-М, 2028 Б-ТМ, 2028Б-М. III. Обувь дошкольная, размеры от 170 (27) и до 200 (31,5), полнота 3, в вариантах исполнения: 1. Сандалии 2009 С-КП, 2011 С-КП, 2020 С-КП, 2021 С-КП, 2022 С-КП, 2023 С-КП. 2. Туфли 2006 Т-КП, 2029 Т-КП, 2030 Т-КП. 3. Полуботинки 2003ПБ-КП,6001 ПБ-КП, 6002 ПБ-КП, 6003 ПБ-КП, 6004 ПБ-КП, 6005 ПБ-КП. 4. Ботинки 2001 Б-КП, 2008 Б-ТМ, 2008 Б-М 2012 Б-ТМ, 2015 Б-М, 2024 Б-ТМ, 2024 Б-М, 2025 Б-ТМ, 2025 Б-М, 2027 Б-М, 2028 Б-ТМ, 2028Б-М. IV. Обувь для школьников - девочек, размеры от 205(32) и до 235 (37), полнота 3, в вариантах исполнения: 1. Сандалии 2009 С-КП, 2011 С-КП, 2020 С-КП, 2021 С-КП, 2022 С-КП, 2023 С-КП. 2. Туфли 2006 Т-КП, 2029 Т-КП, 2030 Т-КП, 7002 Т-КП, 8009 Т-КП, 8010 Т-КП, 8012 Т-КП. 3. Полуботинки 2003 ПБ-КП, 6001 ПБ-КП, 6002 ПБ-КП, 6003 ПБ-КП, 6004 ПБ-КП, 6005 ПБ-КП, 8013 ПБ-КП. 4. Ботинки 2001 Б-КП, 2008 Б-ТМ, 2008 Б-М 2012 Б-ТМ, 2015 Б-М, 2024 Б-ТМ, 2024 Б-М, 2025 Б-ТМ, 2025 Б-М, 2027 Б-М, 2028 Б-ТМ, 2028Б-М. V. Обувь девичья, размеры от 225(35) и до 255(40), полнота 3, в вариантах исполнения: Сандалии 2009 С-КП, 2011 С-КП, 2020 С-КП, 2021 С-КП, 2022 С-КП, 2023 С-КП. Туфли 2006 Т-КП, 2029 Т-КП, 2030 Т-КП, 7002 Т-КП, 8009 Т-КП, 8010 Т-КП, 8012 Т-КП. Полуботинки 2003 ПБ-КП, 6001 ПБ-КП, 6002 ПБ-КП, 6003 ПБ-КП, 6004 ПБ-КП, 6005 ПБ-КП, 8013 ПБ-КП. Ботинки 2001 Б-КП, 2008 Б-ТМ, 2008 Б-М 2012 Б-ТМ, 2015 Б-М, 2024 Б-ТМ, 2024 Б-М, 2025 Б-ТМ, 2025 Б-М, 2027 Б-М, 2028 Б-ТМ, 2028Б-М. VI. Обувь для школьников - мальчиков, размеры от 205(32) и до 240 (37,5), полнота 3, в вариантах исполнения: 1. Сандалии 2009 С-КП, 2011 С_КП, 2020 С-КП, 2021 С-КП, 2022 С-КП, 2023 С-КП. 2. Туфли 2006 Т-КП, 2029 Т-КП, 2030 Т-КП, 7002 Т-КП, 8009 Т-КП. 3. Полуботинки 2003 ПБ-КП, 6001 ПБ-КП, 6002 ПБ-КП, 6003 ПБ-КП, 6004 ПБ-КП, 6005 ПБ-КП, 8001 ПБ-КП, 8013 ПБ-КП. 4. Ботинки 2001 Б-КП, 2008 Б-ТМ, 2008 Б-М 2012 Б-ТМ, 2015 Б-М, 2024 Б-ТМ, 2024 Б-М, 2025 Б-ТМ, 2025 Б-М, 2027 Б-М, 2028 Б-ТМ, 2028Б-М. VII. Обувь мальчиковая, размеры от 245(38) и до 280(43,5) полнота 4, в вариантах исполнения: 1. Сандалии 2009 С-КП, 2011 С-КП, 2020 С-КП, 2021 С-КП, 2022 С-КП, 2023 С-КП. 2. Туфли 7002 Т-КП, 9004 Т-КП, 9015 Т-КП, 9017 Т-КП, 9018 Т-КП, 9020 Т-КП, 9021 Т-КП. 3. Полуботинки 2003 ПБ-КП, 6001 ПБ-КП, 6002 ПБ-КП, 6003 ПБ-КП, 6004 ПБ-КП, 6005 ПБ-КП, 8001 ПБ-КП, 8013 ПБ-КП, 8014 ПБ-КП, 8016 ПБ-КП, 9001 ПБ-КП, 9002 ПБ-КП, 9008 ПБ-КП, 9009 ПБ-КП, 9019 ПБ-КП. 4. Ботинки 2024 Б-ТМ, 2024 Б-М, 2025 Б-ТМ, 2025 Б-М, 2027 Б-М, 2028 Б-ТМ, 2028Б-М, 8004 Б-ТМ, 8004 Б-М, 8005 Б-ТМ, 8005 Б-М, 8006 Б-ТМ, 8006 Б-М, 8008 Б-ТМ, 8008 Б-М, 8017 Б-ТМ, 8017 Б-М, 9005 Б-ТМ, 9005 Б-М, 9011 Б-ТМ, 9011 Б-М, 9012 Б-ТМ, 9012 Б-М, 9013 Б-ТМ, 9013 Б-М, 9014 Б-ТМ, 9014 Б-М, 9016 Б-ТМ, 9016 Б-М. VIII. Обувь женская, размеры от 210(33) и до 275(43) полнота 6, в вариантах исполнения: 1. Туфли 2029 Т-КП, 2030 Т-КП, 7002 Т-КП, 8009 Т-КП, 8010 Т-КП, 8012 Т-КП, 9004 Т-КП, 9015 Т-КП. 2. Полуботинки 2003 ПБ-КП, 6001 ПБ-КП, 6002 ПБ-КП, 6003 ПБ-КП, 6004 ПБ-КП, 6005 ПБ-КП, 8001 ПБ-КП, 8013 ПБ-КП, 8014 ПБ-КП, 8016 ПБ-КП, 9001 ПБ-КП, 9002 ПБ-КП, 9008 ПБ-КП, 9009 ПБ-КП, 9019 ПБ-КП. 3. Ботинки 2008 Б-ТМ, 2008 Б-М 2012 Б-ТМ, 2015 Б-М, 2024 Б-ТМ, 2024 Б-М, 2025 Б-ТМ, 2025 Б-М, 2027 Б-М, 2028 Б-ТМ, 2028Б-М, 8004 Б-М, 8005 Б-ТМ, 8005 Б-М, 8006 Б-ТМ, 8006 Б-М, 8008 Б-ТМ, 8008 Б-М, 8017 Б-ТМ, 8017 Б-М, 9005 Б-ТМ, 9005 Б-М, 9011 Б-ТМ, 9011 Б-М, 9012 Б-ТМ, 9012 Б-М, 9013 Б-ТМ, 9013 Б-М, 8025 Б-ТМ. 4. Полусапоги 8002 ПС-ТМ, 8002 ПС-М, 8021 ПС-ТМ, 8021 ПС-М, 8022 ПС-ТМ, 8023 ПС-ТМ, 8023 ПС-М, 8024 ПС-ТМ, 8024 ПС-М 9005 ПС-ТМ, 9005 ПС-М. IX. Обувь мужская, размеры от 245(38) и до 305(47) полнота от 7 1. Сандалии 2009 С-КП, 2011 С-КП, 2020 С-КП, 2021 С-КП 2022 С-КП, 2023 С-КП. 2. Туфли 7002 Т-КП, 9004 Т-КП, 9015 Т-КП, 9017 Т-КП, 9018 Т-КП, 9020 Т-КП, 9021 Т-КП. 3. Полуботинки 2003 ПБ-КП, 6001 ПБ-КП, 6002 ПБ-КП, 6003 ПБ-КП, 6004 ПБ-КП, 6005 ПБ-КП, 8001 ПБ-КП, 8013 ПБ-КП, 8014 ПБ-КП, 8016 ПБ-КП, 9001 ПБ-КП, 9002 ПБ-КП, 9008 ПБ-КП, 9009 ПБ-КП, 9019 ПБ-КП. 4. Ботинки 8004 Б-ТМ, 8004 Б-М, 8005 Б-ТМ, 8005 Б-М, 8006 Б-ТМ, 8006 Б-М, 8008 Б-ТМ, 8008 Б-М, 8017 Б-ТМ, 8017 Б-М, 9005 Б-ТМ, 9005 Б-М, 9011 Б-ТМ, 9011 Б-М, 9012 Б-ТМ, 9012 Б-М, 9013 Б-ТМ, 9013 Б-М, 9014 Б-ТМ, 9014 Б-М, 9016 Б-ТМ, 9016 Б-М.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО «ТФК ОРТО»
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141191, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Горького, д. 10А, корп.2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141191, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Горького, д. 10А, корп.2
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250220
Адрес
ООО «ТФК ОРТО», Россия, 141191, Московская обл., г. Фрязино, ул. Горького, д. 10А, корп. 2