Г004-00110-00/02919826 | РЗН 2019/8133
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919826 | РЗН 2019/8133
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.02.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8133
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919826
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.02.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные к аппаратам для аутотрансфузии крови серии Cell Saver Elite
в составе: 1. Набор для обработки крови CSE-P-70, в составе: - колокол центрифуги 70 мл; - набор трубок (красная магистраль, желтая магистраль, синяя магистраль, отводящая магистраль); - коллектор; - мешок для эритроцитов; - мешок для отходов; - зажим - 7 шт. 2. Набор для обработки крови CSE-P-125, в составе: - колокол центрифуги 125 мл; - набор трубок (красная магистраль, желтая магистраль, синяя магистраль, отводящая магистраль); - коллектор; - мешок для эритроцитов; - мешок для отходов; - зажим - 7 шт. 3. Набор для обработки крови CSE-P-225, в составе: - колокол центрифуги 225 мл; - набор трубок (красная магистраль, желтая магистраль, синяя магистраль, отводящая магистраль); - коллектор; - мешок для эритроцитов; - мешок для отходов; - зажим - 7 шт. 4. Набор для процедуры секвестрации CSE-SQ-1000, в составе: - мешок для воздуха; - мешок для сбора PRP плазмы; - мешок для сбора РРР плазмы; - магистраль мешков для сбора; - соединительная магистраль для мешков с кровью. 5. Набор мешков для отходов CSE-B-1000 (10 л) - 10 шт./уп.
в составе: 1. Набор для обработки крови CSE-P-70, в составе: - колокол центрифуги 70 мл; - набор трубок (красная магистраль, желтая магистраль, синяя магистраль, отводящая магистраль); - коллектор; - мешок для эритроцитов; - мешок для отходов; - зажим - 7 шт. 2. Набор для обработки крови CSE-P-125, в составе: - колокол центрифуги 125 мл; - набор трубок (красная магистраль, желтая магистраль, синяя магистраль, отводящая магистраль); - коллектор; - мешок для эритроцитов; - мешок для отходов; - зажим - 7 шт. 3. Набор для обработки крови CSE-P-225, в составе: - колокол центрифуги 225 мл; - набор трубок (красная магистраль, желтая магистраль, синяя магистраль, отводящая магистраль); - коллектор; - мешок для эритроцитов; - мешок для отходов; - зажим - 7 шт. 4. Набор для процедуры секвестрации CSE-SQ-1000, в составе: - мешок для воздуха; - мешок для сбора PRP плазмы; - мешок для сбора РРР плазмы; - магистраль мешков для сбора; - соединительная магистраль для мешков с кровью. 5. Набор мешков для отходов CSE-B-1000 (10 л) - 10 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дельрус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, офис 64
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, офис 64
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гемонетикс Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
148130
Адрес
1. Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts 02184, USA.
2. Haemonetics México Manufacturing S. de R.L. de C.V., Calle Colinas No. 11731, Secc. Colinas, Parque Industrial el Florido, Tijuana, B.C., 22244, Mexico