РЗН 2019/8130
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8130
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.11.2022 по 03.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8130
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.02.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.11.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал шовный для пластической хирургии стерильный рассасывающийся MINT
в следующих вариантах исполнения: 1. MINT (MINT lift MINI-S 1017). 2. MINT easy (MINT 43SN1913). 3. MINT fine (MINT 15WC1810).
в следующих вариантах исполнения: 1. MINT (MINT lift MINI-S 1017). 2. MINT easy (MINT 43SN1913). 3. MINT fine (MINT 15WC1810).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедМониторинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, Марксистский пер., д. 6, офис 332
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, Марксистский пер., д. 6, офис 332
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХансБиомед Корп."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, HansBiomed Corp., 7, Jeongui-ro 8-gil, Songpa-gu, Seoul, 05836, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, HansBiomed Corp., 7, Jeongui-ro 8-gil, Songpa-gu, Seoul, 05836, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108390
Адрес
HansBiomed Соrр., 64, Yuseong-daero 1628beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, 34054, Republic of Korea
Наименование
Материал шовный для пластической хирургии стерильный рассасывающийся MINT
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8130
Дата регистрации МИ
21.02.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920235
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2023
Период действия
с 03.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
108390
Наименование
Материал шовный для пластической хирургии стерильный рассасывающийся MINT
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8130
Дата регистрации МИ
21.02.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920235
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.02.2019 по 08.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
108390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.11.2022
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы