Г004-00110-00/02920652 | РЗН 2019/8122
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920652 | РЗН 2019/8122
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.02.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8122
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920652
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ортодонтические минивинты Mini Screw А-1 из нержавеющей стали
I. Варианты исполнения: 1. Минивинты серии А-1Р с круглым отверстием, размеры: 1,5 х 5 мм; 1,5 х 6 мм; 1,5 х 7 мм; 1,5 x 8 мм; 1,5 х 9 мм; 1,5 x 10 мм; 1,5 x 11 мм; 1,5 x 12 мм; 1,5 х 13 мм; 1,5 х 14 мм; 1,5 х 15 мм; 1,5 х 16 мм; 1,5 х 17 мм; 1,5 х 18 мм; 1,5 х 19 мм; 1,5 х 20 мм; 2,0 х 5 мм; 2,0 х 6 мм; 2,0 х 7 мм; 2,0 x 8 мм; 2,0 х 9 мм; 2,0 x 10 мм; 2,0 x 11 мм; 2,0 x 12 мм; 2,0 х 13 мм; 2,0 х 14 мм; 2,0 х 15 мм; 2,0 х 16 мм; 2,0 х 17 мм; 2,0 х 18 мм; 2,0 x 19 мм; 2,0 х 20 мм. 2. Минивинты серии А-1PL с круглым отверстием, размеры: 1,5 х 5 мм; 1,5 х 6 мм; 1,5 х 7 мм; 1,5 x 8 мм; 1,5 х 9 мм; 1,5 x 10 мм; 1,5 x 11 мм; 1,5 x 12 мм; 1,5 х 13 мм; 1,5 х 14 мм; 1,5 х 15 мм; 1,5 х 16 мм; 1,5 х 17 мм; 1,5 х 18 мм; 1,5 х 19 мм; 1,5 х 20 мм; 2,0 х 5 мм; 2,0 х 6 мм; 2,0 х 7 мм; 2,0 x 8 мм; 2,0 х 9 мм; 2,0 x 10 мм; 2,0 x 11 мм; 2,0 x 12 мм; 2,0 х 13 мм; 2,0 х 14 мм; 2,0 х 15 мм; 2,0 х 16 мм; 2,0 х 17 мм; 2,0 x 18 мм; 2,0 x 19 мм; 2,0 х 20 мм. 3. Минивинты серии А-IPS с прямоугольным отверстием (модель с торком), размеры: 2,0 х 5 мм; 2,0 х 6 мм; 2,0 х 7 мм; 2,0 x 8 мм; 2,0 х 9 мм; 2,0 x 10 мм; 2,0 x 11 мм; 2,0 x 12 мм; 2,0 х 13 мм; 2,0 х 14 мм; 2,0 х 15 мм; 2,0 х 16 мм; 2,0 х 17 мм; 2,0 x 18 мм; 2,0 x 19 мм; 2,0 х 20 мм. 4. Минивинты серии A-1PIZC с половинной нарезкой и круглым отверстием, размеры: 2,0 x 14 мм; 2,0 x 17 мм. 5. Минивинты серии 1,4 V с круглым отверстием, размеры: 1,4 х 5 мм; 1,4 х 6 мм; 1,4 х 7 мм; 1,4 х 8 мм; 1,4 х 9 мм; 1,4 х 10 мм; 1,4 x 11 мм; 1,4 х 12 мм; 1,4 х 13 мм; 1,4 x 14 мм; 1,4 x 15 мм. 6. Минивинты серии 1,4 V с круглым отверстием, размеры: 1,4 х 5 мм; 1,4 х 6 мм; 1,4 х 7 мм; 1,4 х 8 мм; 1,4 х 9 мм; 1,4 х 10 мм; 1,4 x 11 мм; 1,4 х 12 мм; 1,4 х 13 мм; 1,4 x 14 мм; 1,4 x 15 мм. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
I. Варианты исполнения: 1. Минивинты серии А-1Р с круглым отверстием, размеры: 1,5 х 5 мм; 1,5 х 6 мм; 1,5 х 7 мм; 1,5 x 8 мм; 1,5 х 9 мм; 1,5 x 10 мм; 1,5 x 11 мм; 1,5 x 12 мм; 1,5 х 13 мм; 1,5 х 14 мм; 1,5 х 15 мм; 1,5 х 16 мм; 1,5 х 17 мм; 1,5 х 18 мм; 1,5 х 19 мм; 1,5 х 20 мм; 2,0 х 5 мм; 2,0 х 6 мм; 2,0 х 7 мм; 2,0 x 8 мм; 2,0 х 9 мм; 2,0 x 10 мм; 2,0 x 11 мм; 2,0 x 12 мм; 2,0 х 13 мм; 2,0 х 14 мм; 2,0 х 15 мм; 2,0 х 16 мм; 2,0 х 17 мм; 2,0 х 18 мм; 2,0 x 19 мм; 2,0 х 20 мм. 2. Минивинты серии А-1PL с круглым отверстием, размеры: 1,5 х 5 мм; 1,5 х 6 мм; 1,5 х 7 мм; 1,5 x 8 мм; 1,5 х 9 мм; 1,5 x 10 мм; 1,5 x 11 мм; 1,5 x 12 мм; 1,5 х 13 мм; 1,5 х 14 мм; 1,5 х 15 мм; 1,5 х 16 мм; 1,5 х 17 мм; 1,5 х 18 мм; 1,5 х 19 мм; 1,5 х 20 мм; 2,0 х 5 мм; 2,0 х 6 мм; 2,0 х 7 мм; 2,0 x 8 мм; 2,0 х 9 мм; 2,0 x 10 мм; 2,0 x 11 мм; 2,0 x 12 мм; 2,0 х 13 мм; 2,0 х 14 мм; 2,0 х 15 мм; 2,0 х 16 мм; 2,0 х 17 мм; 2,0 x 18 мм; 2,0 x 19 мм; 2,0 х 20 мм. 3. Минивинты серии А-IPS с прямоугольным отверстием (модель с торком), размеры: 2,0 х 5 мм; 2,0 х 6 мм; 2,0 х 7 мм; 2,0 x 8 мм; 2,0 х 9 мм; 2,0 x 10 мм; 2,0 x 11 мм; 2,0 x 12 мм; 2,0 х 13 мм; 2,0 х 14 мм; 2,0 х 15 мм; 2,0 х 16 мм; 2,0 х 17 мм; 2,0 x 18 мм; 2,0 x 19 мм; 2,0 х 20 мм. 4. Минивинты серии A-1PIZC с половинной нарезкой и круглым отверстием, размеры: 2,0 x 14 мм; 2,0 x 17 мм. 5. Минивинты серии 1,4 V с круглым отверстием, размеры: 1,4 х 5 мм; 1,4 х 6 мм; 1,4 х 7 мм; 1,4 х 8 мм; 1,4 х 9 мм; 1,4 х 10 мм; 1,4 x 11 мм; 1,4 х 12 мм; 1,4 х 13 мм; 1,4 x 14 мм; 1,4 x 15 мм. 6. Минивинты серии 1,4 V с круглым отверстием, размеры: 1,4 х 5 мм; 1,4 х 6 мм; 1,4 х 7 мм; 1,4 х 8 мм; 1,4 х 9 мм; 1,4 х 10 мм; 1,4 x 11 мм; 1,4 х 12 мм; 1,4 х 13 мм; 1,4 x 14 мм; 1,4 x 15 мм. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ортолайт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124365, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, корп. 1614, кв. 74
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124365, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, корп. 1614, кв. 74
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Био-Рэй Биотек Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Bio-Ray Biotech Instrument Co., Ltd., 1F, No. 8, Ln. 50, Chenggong Rd., Sanchong Dist, New Taipei City 241, Taiwan (R.O.C.)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Bio-Ray Biotech Instrument Co., Ltd., 1F, No. 8, Ln. 50, Chenggong Rd., Sanchong Dist, New Taipei City 241, Taiwan (R.O.C.)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236280
Адрес
Microware Precision Со., Ltd. - Central Taiwan Science Park, No. 12, Keyuan 2nd Rd., Situn District, Taichung City 40763, Taiwan