Г004-00110-00/02918293 | РЗН 2019/8119
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918293 | РЗН 2019/8119
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.02.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8119
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918293
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аортальный стент-графт по ТУ 9444-005-66708887-2016
в составе: 1. Стент-графт, закрепленный на системе доставки в индивидуальной упаковке (1 шт.), в вариантах исполнения: 1.1. Тубулярный стент-графт размерами: диаметр дистальной части (d) - 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44 мм; длина (L) - 110, 115, 120, 155, 160, 170, 195, 210, 215 мм; полностью или частично покрытый. 1.2. Конусовидный стент-графт размерами: диаметр проксимальной части (D) - 24, 26, 28, 30, 32, 34 мм; диаметр дистальной части (d) - 12, 14, 16, 18 мм; длина (L) - 155, 170 мм. 1.3. Бифуркационный стент-графт размерами: диаметр проксимальной части (D) - 24, 26, 28, 30, 32, 34 мм; диаметр дистальной части (d) -12, 14, 16, 18 мм; длина (L) - 130, 155, 170 мм. 2. Карта идентификации пациента - 1 шт. 3. Идентификационная наклейка - 3 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Картонная коробка - 1 шт.
в составе: 1. Стент-графт, закрепленный на системе доставки в индивидуальной упаковке (1 шт.), в вариантах исполнения: 1.1. Тубулярный стент-графт размерами: диаметр дистальной части (d) - 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44 мм; длина (L) - 110, 115, 120, 155, 160, 170, 195, 210, 215 мм; полностью или частично покрытый. 1.2. Конусовидный стент-графт размерами: диаметр проксимальной части (D) - 24, 26, 28, 30, 32, 34 мм; диаметр дистальной части (d) - 12, 14, 16, 18 мм; длина (L) - 155, 170 мм. 1.3. Бифуркационный стент-графт размерами: диаметр проксимальной части (D) - 24, 26, 28, 30, 32, 34 мм; диаметр дистальной части (d) -12, 14, 16, 18 мм; длина (L) - 130, 155, 170 мм. 2. Карта идентификации пациента - 1 шт. 3. Идентификационная наклейка - 3 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Картонная коробка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НаноМед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440068, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440068, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
219780
Адрес
ООО "НаноМед", 440068, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1