Г004-00110-00/02920584 | РЗН 2019/8107
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920584 | РЗН 2019/8107
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8107
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920584
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс аппаратно-программный "ЭСМО - электронная система медицинских осмотров" по ТУ 26.60.12-002-29448112-2017
в вариантах исполнения:
I. КВЗР.190850.002-01 Терминал, в составе:
1. Корпус в антивандальном исполнении со встроенным блоком управления.
2. Считыватель карт.
3. USB WEB Камера.
4. Монитор с сенсорным экраном с защитной пленкой.
5. Антивандальное кресло.
6. Программное обеспечение "ЭСМО - электронная система медицинских осмотров".
7. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации;
- паспорт.
II. КВЗР.190850.002-02 Терминал настольный, в составе:
1. Корпус в антивандальном исполнении со встроенным блоком управления.
2. Считыватель карт.
3. USB WEB Камера.
4. Монитор с сенсорным экраном с защитной пленкой.
5. Адаптер.
6. Программное обеспечение "ЭСМО - электронная система медицинских осмотров".
7. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации;
- паспорт.
в вариантах исполнения:
I. КВЗР.190850.002-01 Терминал, в составе:
1. Корпус в антивандальном исполнении со встроенным блоком управления.
2. Считыватель карт.
3. USB WEB Камера.
4. Монитор с сенсорным экраном с защитной пленкой.
5. Антивандальное кресло.
6. Программное обеспечение "ЭСМО - электронная система медицинских осмотров".
7. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации;
- паспорт.
II. КВЗР.190850.002-02 Терминал настольный, в составе:
1. Корпус в антивандальном исполнении со встроенным блоком управления.
2. Считыватель карт.
3. USB WEB Камера.
4. Монитор с сенсорным экраном с защитной пленкой.
5. Адаптер.
6. Программное обеспечение "ЭСМО - электронная система медицинских осмотров".
7. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации;
- паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КВАЗАР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142703, обл. Московская, г. Видное, ул. Донбасская, д. 2, стр. 13, ком. 919, 923, 204, 219
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121205, Г.МОСКВА, УЛ НОБЕЛЯ (ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО ТЕР), Д. 7, ЧАСТЬ 14
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для организации процессов проведения медицинских осмотров (предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров,
предвахтовых, предварительных, периодических, профилактических и иных) на основе информационных технологий
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190850
Адрес
ООО "КВАЗАР", Россия, 142703, Московская область, г. Видное, ул. Донбасская, д. 2,
стр. 13, этаж 1, склад 13/2
Наименование
Комплекс аппаратно-программный "ЭСМО - электронная система медицинских осмотров" по ТУ 26.60.12-002-29448112-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8107
Дата регистрации МИ
12.02.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920584
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.02.2019 по 27.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.120
Вид
190850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы