Г004-00110-00/02921543 | РЗН 2019/8095
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921543 | РЗН 2019/8095
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8095
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921543
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.02.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Жгут кровоостанавливающий с пластиковым
фиксирующим механизмом MEDEREN
1. Жгут кровоостанавливающий с пластиковым фиксирующим механизмом для взрослых, голубой.
2. Жгут кровоостанавливающий с пластиковым фиксирующим механизмом для взрослых, синий.
3. Жгут кровоостанавливающий с пластиковым фиксирующим механизмом для детей, голубой.
4. Жгут кровоостанавливающий с пластиковым фиксирующим механизмом для детей, зеленый.
фиксирующим механизмом MEDEREN
1. Жгут кровоостанавливающий с пластиковым фиксирующим механизмом для взрослых, голубой.
2. Жгут кровоостанавливающий с пластиковым фиксирующим механизмом для взрослых, синий.
3. Жгут кровоостанавливающий с пластиковым фиксирующим механизмом для детей, голубой.
4. Жгут кровоостанавливающий с пластиковым фиксирующим механизмом для детей, зеленый.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛАХТИНСКИЙ, ДОМ 113, ЛИТЕР А, ОФИС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛАХТИНСКИЙ, ДОМ 113, ЛИТЕР А, ОФИС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.)
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Жгут предназначен для ограничения циркуляции
венозной крови в конечностях тела при проведении
внутривенных манипуляций, таких как взятие крови или
проведение внутривенных инъекций. Жгут предназначен
для кратковременного применения в течение не более 60
минут.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
370570
Адрес
Ningbo Greatcare Trading Со., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, Ningbo, Zhejiang 315105, China
Наименование
Жгут кровоостанавливающий с пластиковым фиксирующим механизмом MEDEREN, в вариантах исполнения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8095
Дата регистрации МИ
11.02.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921543
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.02.2019 по 26.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
370570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы